6000l多功能提取罐確認方案(完整版)
【正文】 日 復核人： 復核日期： 年 月 日 設計確認檢查記錄（附表 3） 檢查項目 設計要求 檢查結果 主機外形尺寸 符合廠房設計要求 是□ 否□ 設備材質 符合 GMP 要求 是□ 否□ 設備結構 無死角，易清洗 是□ 否□ 結論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復核人： 復核日期： 年 月 日 安裝確認檢查記錄 （附表 4） 檢查項目 標準 檢查結果 文件 齊全 是□ 否□ 材質 S30408 是□ 否□ 安裝位置 安裝于堅實的臺面上，有足夠空間滿足生產和維修 是□ 否□ 設備確認方案 第 11 頁 共 13 頁 安裝環(huán)境 一般生產區(qū)，排風順暢 是□ 否□ 管路系統(tǒng) 按圖紙標準安裝完成，且緊固密封 是□ 否□ 壓縮空氣 壓力 ～ 是□ 否□ 清洗用水 管路通暢，符合要求 是□ 否□ 設備檔案 用 戶需求表 是□ 否□ 裝箱單、合格證、使用說明書 等 易損配件清單、設備裝配圖 設備開箱驗收記錄 結論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復核人： 復核日期： 年 月 日 設備運行前檢查記錄（附表 5） 檢查項目 認可標準 檢查結果 閥門 檢查各閥門是否處于正確的啟閉狀態(tài) 是□ 否□ 壓縮 空氣 檢查壓縮空氣是否符合要求 是□ 否□ 冷卻水 檢查冷卻水是否符合要求 是□ 否□ 儀器、儀表 檢查儀器、儀表 指示是否準確 ，是否有校準合格證書 是□ 否□ 人員培訓 檢查是否能熟練操作 是□ 否□ 結論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復核人： 復核日期： 年 月 日 設備確認方案 第 12 頁 共 13 頁 設備運行確認檢查 記錄（附表 6） 檢查項目 認可標準 檢查結果 溶媒 可以正常加溶媒，無障礙 是□ 否□ 冷凝水 排放正常，無堵塞 是□ 否□ 保溫 溫度顯示正常 是□ 否□ 出渣門 氣缸正常運行，啟閉正常，定位正確，密封性好，無泄漏 是□ 否□ 設備運行 運行平穩(wěn)，無異常噪音 是□ 否□ 儀器、儀表 目測：顯示正常 是□ 否□ 結論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復核人： 復核日期： 年 月 日 設備性能確認檢查記錄（附表 7） 檢查項目 認可標準 檢查結果 投料量 每罐 是□ 否□ 加水量 第一次 249
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