河南省畜牧局關(guān)于印發(fā)河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法(參考版)
2025-04-16 00:47本頁(yè)面
【正文】 四、申請(qǐng)書一式3份，企業(yè)、縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政管理部門、省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門各留存1份（被驗(yàn)收企業(yè)為獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，企業(yè)、省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門、省畜牧局各留存1份）。二、申請(qǐng)書附件材料有：（一）企業(yè)人員情況一覽表；（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；（三）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；（四）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；（五）企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；（六）企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況的自查報(bào)告；（七）企業(yè)代理、經(jīng)營(yíng)的獸用生物制品廠家及品種目錄（僅獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供）；（八）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新開辦企業(yè)不需提供）。第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行，由省畜牧局負(fù)責(zé)解釋。第二十一條 《獸藥GSP合格證書》省局統(tǒng)一印制。3個(gè)月后企業(yè)可重新申報(bào)獸藥GSP檢查。第二十條 對(duì)審核合格的企業(yè)，省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)于15個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》（獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)由省畜牧局頒發(fā)）。第十八條 驗(yàn)收結(jié)束后，被驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)對(duì)驗(yàn)收組提出的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，并寫出整改報(bào)告，經(jīng)觀察員確認(rèn)整改合格并簽字后，報(bào)省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門（被驗(yàn)收企業(yè)為獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，報(bào)省畜牧局）。檢查組綜合評(píng)議期間，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)回避。第十六條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)選派1名觀察員協(xié)助工作，并監(jiān)督檢查全過(guò)程。（二）檢查評(píng)議：檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；查閱企業(yè)的獸藥GSP管理文件、制度和記錄；對(duì)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行考核，了解人員培訓(xùn)和GSP實(shí)施情況；根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行綜合評(píng)議，撰寫現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，作出“推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論，對(duì)企業(yè)存在
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