河南省畜牧局關于印發(fā)河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法(參考版)
2025-04-16 00:47本頁面
【正文】 四、申請書一式3份，企業(yè)、縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政管理部門、省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門各留存1份（被驗收企業(yè)為獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)時，企業(yè)、省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門、省畜牧局各留存1份）。二、申請書附件材料有：（一）企業(yè)人員情況一覽表；（二）企業(yè)組織機構(gòu)的設置與職能框圖；（三）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖；（四）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；（五）企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；（六）企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》情況的自查報告；（七）企業(yè)代理、經(jīng)營的獸用生物制品廠家及品種目錄（僅獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)提供）；（八）《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件（新開辦企業(yè)不需提供）。第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行，由省畜牧局負責解釋。第二十一條 《獸藥GSP合格證書》省局統(tǒng)一印制。3個月后企業(yè)可重新申報獸藥GSP檢查。第二十條 對審核合格的企業(yè)，省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門應于15個工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》（獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)由省畜牧局頒發(fā)）。第十八條 驗收結(jié)束后，被驗收企業(yè)應對驗收組提出的缺陷項目進行整改，并寫出整改報告，經(jīng)觀察員確認整改合格并簽字后，報省轄市畜牧獸醫(yī)行政管理部門（被驗收企業(yè)為獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的，報省畜牧局）。檢查組綜合評議期間，獸藥經(jīng)營企業(yè)人員應當回避。第十六條 現(xiàn)場檢查時，企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政管理部門應選派1名觀察員協(xié)助工作，并監(jiān)督檢查全過程。（二）檢查評議：檢查經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場，查看經(jīng)營場所、倉庫及相關設施、設備；查閱企業(yè)的獸藥GSP管理文件、制度和記錄；對企業(yè)相關人員進行考核，了解人員培訓和GSP實施情況；根據(jù)評定標準，進行綜合評議，撰寫現(xiàn)場檢查報告，作出“推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論，對企業(yè)存在
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