批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求(參考版)

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求文件編號SMF-A001008-01文件級別二級文件生效日期2013-08-15審批及頒發(fā)：部門簽名日期起草質(zhì)量保證部主審質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)會審生產(chǎn)管理負責人批準質(zhì)量管理負責人頒發(fā)

2025-04-15 12:54

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負責人嚴格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負責在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-18 01:14

批生產(chǎn)記錄模板(參考版)

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄批號文件編號適用范圍*車間審批人員部門姓名簽名日期起草人年月日審核人年月日年月日年月日年月日年月日批準人

2024-08-12 21:21

批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程(參考版)

【摘要】批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參

2025-04-11 23:21

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行流程(參考版)

【摘要】5/5批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按

2025-04-11 23:21

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行標準流程(參考版)

【摘要】３/4批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標準流程流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標準量、入庫序號準確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫后，車間主

2025-07-17 22:19

藥品批生產(chǎn)記錄(參考版)

【摘要】第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄 藥品批生產(chǎn)記錄 [生物化學]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A生產(chǎn)日期歸檔 B批號歸檔 C檢驗報告日期順序歸檔 C藥品分等細則歸檔 E藥品入庫日期歸檔 ...

2024-10-28 15:08

片劑批生產(chǎn)記錄(參考版)

【摘要】批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：規(guī) 格：批 號：包裝規(guī)格：理論產(chǎn)量：實際產(chǎn)量：成?品?率：質(zhì)量結(jié)論：生產(chǎn)車間審核人： 年 月 日生產(chǎn)部審核人： 年 月 日質(zhì)量部審核人： 年 月 日片劑批生產(chǎn)記錄目錄□1、批生產(chǎn)

2025-07-24 07:53

發(fā)酵工藝批生產(chǎn)記錄(參考版)

【摘要】INVESemi-worksPlantDocumentname：BatchProductionRecordofSaccharomycescerevisiawrittenby：date：2014/4/17Reviewedby：date：Documentnumber：Approvedb

2025-06-20 13:22

批生產(chǎn)記錄培訓講義(參考版)

【摘要】2023年06月02日一、概述定義：用于記載事物或過程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過程中的每一步操作，和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來支持。?國家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點有三部分：現(xiàn)場、記錄、軟件等。記錄的重要性：1、現(xiàn)場主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場所處的狀態(tài)；文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致

2025-01-06 05:45

企業(yè)批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程圖(參考版)

【摘要】現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告生產(chǎn)計劃與控制模塊流程編號:AI-PP-080流程名稱:批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程責任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部

2025-04-11 11:25

[精選]批生產(chǎn)記錄填寫(參考版)

【摘要】批生產(chǎn)記錄培訓講義一、概述定義：用于記載事物或過程的文字、表格一類的文件?記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過程中的每一步操作，和我們所制定的文件相符。每一文件都應(yīng)有相應(yīng)的記錄來支持。?國家藥品食品監(jiān)督管理局檢查的重點有三部分：現(xiàn)場、記錄、軟件等。記錄的重要性：1、現(xiàn)場主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場所處的狀態(tài)。2、文件主要檢查所制定的文件的內(nèi)容是否生產(chǎn)情況一致

2025-03-03 12:27

批生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范(參考版)

【摘要】什么是批生產(chǎn)記錄?一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。?對于每一種產(chǎn)品都應(yīng)準備批生產(chǎn)記錄，它應(yīng)該包括跟每一批產(chǎn)品有關(guān)的完整的信息。批生產(chǎn)記錄應(yīng)在發(fā)行之前被檢驗，以確保它是一個正確的版本、一個對適當?shù)闹饕a(chǎn)品說明的清晰再現(xiàn)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括?日期，時間?使用的

2025-05-16 23:49

hse管理評審資料編寫提綱及要求(參考版)

【摘要】第一篇：HSE管理評審資料編寫提綱及要求 管理評審資料編寫提綱和要求 一、管理評審輸入資料編寫提綱及要求： 1、機關(guān)各科室和各基層單位管理評審輸入報告編寫提綱及要求： （1）管理評審輸入報告編...

2024-10-14 03:34

清潔生產(chǎn)審核報告編寫要求(參考版)

【摘要】第一篇：清潔生產(chǎn)審核報告編寫要求 清潔生產(chǎn)審核報告編寫要求 ，包括清潔生產(chǎn)審核中期報告和清潔生產(chǎn)審核報告。總結(jié)本輪企業(yè)清潔生產(chǎn)審核成果，匯總分析各項調(diào)查、實測結(jié)果，尋找廢棄物產(chǎn)生原因和清潔生產(chǎn)...

2024-10-17 18:23

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