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正文內(nèi)容

某藥房有限公司質(zhì)量管理規(guī)范全套表格(參考版)

2025-04-12 01:27本頁面
  

【正文】 抽驗不合格藥品目錄藥品名稱廠家批號供應(yīng)商抽樣單位總結(jié):綜上分析, 年度藥品質(zhì)量較滿意的供應(yīng)單位有:簽名:(二十)、藥品銷售分析 年 月 日到 年 月 日; 本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計分析如下:銷售前20名的品種:藥品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后20名品種藥品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額(二十一)、藥品質(zhì)量異常情況報告表報告日期報告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號:有效期:規(guī)格:數(shù)量:供應(yīng)商質(zhì)量問題報告復(fù)核確認質(zhì)量管理員: 年 月 日處理意見質(zhì)量管理員: 年 月 日負責人: 年 月 日審批意見質(zhì)量管理員: 年 月 日負責人: 年 月 日備注(二十二)、不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表編號:通用名稱 商品名稱 劑 型 規(guī) 格 產(chǎn)品批號 有效期至 生產(chǎn)企業(yè) 批準文號 供貨企業(yè) 購進日期 進貨數(shù)量 驗收人員 驗收日期 不合格數(shù)量 不合格情況發(fā)現(xiàn)地點 不合格情況發(fā)現(xiàn)日期 不合格原因報告人: 年 月 日不合格情況復(fù)查與處理質(zhì)量員: 年 月 日質(zhì)量負責人意見 負責人: 年 月 日主管負責人審批意見 負責人: 年 月 日備注?。ǘ⑺幤焚忂M退出、銷后退回記錄藥品購進退出記錄藥品名稱規(guī)格廠家批號供應(yīng)商退貨原因及處理簽名日期銷后退回記錄藥品名稱規(guī)格廠家批號供應(yīng)商退貨原因及處理簽名日期(二十四)、藥品不良反應(yīng)報告表緊急□ 一般□ 編號:□□□□□□□□□□□□□□□企業(yè)名稱: 電話: 報告日期: 年 月 日患者姓名性別:男□女□出生日期: 年 月 日民族:體重: (kg)家族藥品不良反應(yīng): 有□無□不詳□病歷號/門診號工作單位或住址既往藥品不良反應(yīng)情況電話有□無□不詳□原患疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱:不良反應(yīng)發(fā)生時間:年 月 日不良反應(yīng)的表現(xiàn):不良反應(yīng)處理情況:不良反應(yīng)的結(jié)果治愈□ 好轉(zhuǎn)□ 有后遺癥□ 表現(xiàn):死亡□ 直接死因: 死亡時間: 年 月 日對原患疾病的影響: 不明顯□ 病程延□ 病情加重□ 表現(xiàn): 導致死亡□關(guān)聯(lián)性評價:省級ADR監(jiān)測機構(gòu):肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未評價□ 無法評價□ 簽名:國家ADR監(jiān)測中心:肯定□ 很可能□ 可能□ 不太可能□ 未評價□ 無法評價□ 簽名:商品名國際非專利名批號劑型年銷售量年產(chǎn)量 懷疑引起不良反應(yīng)的藥品并用藥品曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況(包括報刊雜志報道情況)國內(nèi):國外:其它:報告人職務(wù)、職稱:報告人簽名:(二十五)、藥店員工花名冊序號姓名性別出生年月入店時間學歷職稱崗位備注
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