【正文】 處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售，附增藥品或禮品等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。銷售非處方藥必須按照規(guī)定有指南性標(biāo)識(shí)和警用語。處方保存2年備查。處方調(diào)配后應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師審核。對(duì)有配伍禁忌或超計(jì)量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，銷售。店堂內(nèi)應(yīng)在醒目表明警示語：“處方藥品憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。處方藥和非處方藥必須分類驗(yàn)收，按驗(yàn)收項(xiàng)目建立分類驗(yàn)收登記薄，并分類記帳。九、質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報(bào)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人，記錄資料應(yīng)存檔備查。特殊管理藥品的銷毀還應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。 七、不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存3年。 六、對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié)商處理。 2 1 四、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 二、對(duì)于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。因主觀原因?qū)е掠?jì)量器具的損壞，視情節(jié)輕重，給予責(zé)任人相應(yīng)的處罰或全額賠償。遵守操作規(guī)程，愛護(hù)計(jì)量器具，做好記錄，如發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系有關(guān)部門修檢，經(jīng)檢合格后方能使用。所有用于交易用的計(jì)量器具必須按規(guī)定每年進(jìn)行強(qiáng)制性計(jì)量檢定，到期未重新檢定的計(jì)量器具不得繼續(xù)使用。嚴(yán)禁以手代稱。調(diào)配用的計(jì)量器具必須應(yīng)定期校驗(yàn)，并有合格標(biāo)志。對(duì)在庫飲片要開展經(jīng)常性的質(zhì)量檢查記錄。對(duì)質(zhì)量不合格或貨單不符的，抽檢人員和庫房保管員有權(quán)拒收（發(fā)），飲片“入”、“出”庫要有完整的記錄。儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)結(jié)合中藥飲片的性質(zhì)，分類存放不同的容器內(nèi)，注明品名，防止混淆，同時(shí)做到合理擺放，便于取貨，使用的包裝材料不得對(duì)飲片造成污染。具備與所經(jīng)營(yíng)中藥飲片品種、數(shù)量相適應(yīng)的飲片庫房，并與其它藥品庫分開。不得從非法渠道購進(jìn)中藥飲片。妥善處理顧客矛盾，搞好售后服務(wù)，對(duì)顧客的投訴做到有拆必復(fù)，事事落實(shí)，維護(hù)消費(fèi)者良好的服務(wù)環(huán)境。中藥毒性藥品嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)管理，本著對(duì)顧客負(fù)責(zé)的態(tài)度，售前憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)處方，留方備查，不能留存處方者，應(yīng)建立調(diào)配處方登記薄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，商品陳列美觀大方、科學(xué)合理，給顧客提供良好的購物環(huán)境。堅(jiān)持做好便民服務(wù)項(xiàng)目，遵守服務(wù)公約，公布“三承諾”措施。介紹藥品實(shí)事求是，準(zhǔn)確介紹藥品性能、用途、用法、用量、用時(shí)說明、用藥禁忌、注意事項(xiàng)等。精神飽滿，儀表端莊，統(tǒng)一著裝，佩戴工號(hào)，舉止文雅，站立服務(wù)。遵守服務(wù)規(guī)范，嚴(yán)守職業(yè)道德，敬業(yè)愛崗，樂于奉獻(xiàn)，當(dāng)好病人顧客的知心人，好參謀。標(biāo)題服務(wù)質(zhì)量的管理制度編號(hào)15起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，積極開展創(chuàng)三優(yōu)，創(chuàng)建文明單位和青年文明崗位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動(dòng)。 建立髏健康檔案，保存健康檢查的體檢報(bào)告，記錄每個(gè)員工的健康狀況 凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員，應(yīng)立即調(diào)離接觸藥品的工作崗位。標(biāo)題人員健康管理制度編號(hào)14起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄 本店招收職工必須經(jīng)健康檢查，凡患有傳染病、皮膚病或精神病的人員不得錄取。工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。 四、店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，各類藥品、用品擺放到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂或庫房。 三、庫房地面、墻壁平整、光潔，頂棚無脫落物。標(biāo)題各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度編號(hào)13起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，每天早晚各做一次清潔。 五、凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如反映有不良反應(yīng)情形出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回己售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。因服用藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。 4．因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。 3 2 三、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括: 1標(biāo)題藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度編號(hào)12起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法 (試行)的有關(guān)規(guī)定，為保障人民用藥安全有效，特制定本制度。對(duì)上級(jí)主管部門發(fā)給的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)傳遞到門店，并做好質(zhì)量信息的收集、整理和歸檔工作。 三、積極做好質(zhì)量信息的整理和藥品質(zhì)量月報(bào)表的填寫工作，做到字跡清晰，數(shù)字準(zhǔn)確，原因清楚，上報(bào)及時(shí)。標(biāo)題質(zhì)量信息管理制度編號(hào)11起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，通報(bào)質(zhì)量信息，以加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。藥店經(jīng)理或質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)召開事故分析會(huì)，及時(shí)查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時(shí)采取防范措施，避免類似事故再次發(fā)生。 五、藥品拆零銷售中發(fā)現(xiàn)有混藥或貼錯(cuò)標(biāo)簽等質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向藥店經(jīng)理和質(zhì)量管理員匯報(bào)反映，當(dāng)即停止拆零銷售，并于當(dāng)天予以適當(dāng)處理。因玩忽職守，使藥品過期失效或因保管不善致使整批藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損的，應(yīng)及時(shí)向經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員報(bào)告，并做出相應(yīng)處理，藥品質(zhì)量管理員應(yīng)詳細(xì)做好記錄備查。因錯(cuò)發(fā)藥品或售出假劣藥品，用于臨床 (患者)發(fā)生醫(yī)療事故或后果嚴(yán)重的，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門，原因查明后，應(yīng)迅速寫出書面詳細(xì)報(bào)告，如發(fā)生人身傷亡重大事故，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 四、對(duì)于發(fā)生以下質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理。 三、質(zhì)量事故的處理應(yīng)執(zhí)行 三不放過原則:事故原因沒有查清不放過，事故責(zé)任者和員工投有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。標(biāo)題質(zhì)量事故的處理和報(bào)告管理制度編號(hào)10起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時(shí)間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的管理。2 六、不合格特殊管理藥品的管理 1 3處方保存2年備查。處方末注明生用的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。 (2)醫(yī)療用毒性藥品的每次處方劑量不得超過2日極量，不得單獨(dú)配方。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。特殊管理藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存2年備查。特殊管理藥品出庫上柜臺(tái)時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行《藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度》。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的少量特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖保管。在庫二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專賬記錄。在庫麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專庫或?qū)９駜?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管、專人管理和專賬記錄。特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。對(duì)特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收的管理制度》。 三、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理。 2 二、特殊管理藥品的購進(jìn)管理 1 八、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格拆零藥品上柜銷售的情況，將在考核過程中給予處罰。 六、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 四、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。 二、門店須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。 處方書寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。 處方藥銷售后要做好記錄、處方保存2年備查。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷自。 十四、對(duì)處方的管理應(yīng)符合以下規(guī)定: 銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，保留其原包裝標(biāo)簽至