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陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調(diào)查報(bào)(參考版)

2025-04-10 04:05本頁(yè)面
  

【正文】 。通過(guò)調(diào)研,結(jié)合“市場(chǎng)運(yùn)作、鼓勵(lì)創(chuàng)新、引導(dǎo)為主、規(guī)范管理”原則,建議投入國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)投資資金8000萬(wàn)元,在企業(yè)補(bǔ)充部分自有資金的基礎(chǔ)上,公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)和職能將得以完善,企業(yè)將會(huì)進(jìn)入發(fā)展期階段。該公司經(jīng)多年的投資建設(shè),尤其是高標(biāo)準(zhǔn)的新藥評(píng)價(jià)中心、中試生產(chǎn)線、制劑實(shí)驗(yàn)室的建成運(yùn)營(yíng)為公司開(kāi)展國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)打下了良好的軟硬件基礎(chǔ),并已在業(yè)內(nèi)具有一定的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。從風(fēng)險(xiǎn)投資的角度看,通過(guò)初步調(diào)研,我們認(rèn)為該公司目前處于成長(zhǎng)期的前期。,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了一定的影響;并利用軟硬件優(yōu)勢(shì)積極洽談國(guó)際合作。,具有一定的前瞻性。第十章 結(jié)論通過(guò)調(diào)研,我們初步得到如下結(jié)論:,已得到國(guó)家和地方政府的大力支持。、投資建議建議投資8000萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)談判,綜合考慮大股東擬置入公司的土地及專利、專有技術(shù)等無(wú)形資產(chǎn)的價(jià)值后,注冊(cè)資本增加至31580萬(wàn)元人民幣,%,增資后的公司股權(quán)結(jié)構(gòu)股東名稱注冊(cè)資本(萬(wàn)元)股權(quán)比例陜西九州生物科技股份有限公司14000 %陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司12000 %國(guó)投高科投資有限公司5580 %合計(jì)31580100我方認(rèn)為以該企業(yè)所處的行業(yè)、產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)含量、市場(chǎng)前景和盈利預(yù)期以及較高的回購(gòu)價(jià)格承諾,目前的對(duì)價(jià)比較合理。第九章 股權(quán)談判情況截止2008年7月31日。,投資收購(gòu)股份國(guó)內(nèi)已成立或即將成立的產(chǎn)業(yè)投資基金都非常關(guān)注和投資符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域及增速較快的質(zhì)地優(yōu)秀中小企業(yè)。公司可以爭(zhēng)取在國(guó)內(nèi)和國(guó)外資本市場(chǎng)上市;屆時(shí),投資者將有投資變現(xiàn)的退出機(jī)制。根據(jù)前述分析,從融資到位開(kāi)始5年后,屆時(shí)可根據(jù)投資者的意愿:,風(fēng)投股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給公司。通過(guò)與權(quán)威的輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)合作從經(jīng)營(yíng)、研發(fā)、管理、治理結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)管理、法律規(guī)范、信息披露等方面創(chuàng)造上市條件。第八章 退出機(jī)會(huì)分析公司堅(jiān)持發(fā)揮科研實(shí)力、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新機(jī)制和基礎(chǔ)平臺(tái)的整體綜合優(yōu)勢(shì),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn),通過(guò)資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置,把產(chǎn)業(yè)資本與境內(nèi)外金融資本更好結(jié)合,促進(jìn)規(guī)模擴(kuò)張和效益遞增,推動(dòng)企業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等業(yè)務(wù)更上一層樓。企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:由于CRO行業(yè)的快速成長(zhǎng),企業(yè)在擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模和對(duì)外合作中會(huì)出現(xiàn)法律問(wèn)題,人才流失,規(guī)模擴(kuò)大后的管理滯后,發(fā)展過(guò)程中資金鏈出現(xiàn)斷裂等企業(yè)內(nèi)部問(wèn)題,給企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn);防范措施:在發(fā)展的過(guò)程中,公司注重發(fā)展速度和資源配置合理搭配,加速管理水平的國(guó)際化進(jìn)程,建立適應(yīng)企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略需求的管理體系,融合不同國(guó)家的文化,提高公司管理水平和合作法律意識(shí),通過(guò)企業(yè)文化的建設(shè)使員工同企業(yè)有共同的價(jià)值取向,不斷完善員工激勵(lì)機(jī)制,為各類人才搭建自我發(fā)展和實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的平臺(tái),來(lái)增強(qiáng)員工的使命感、認(rèn)同感和歸屬感,并在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中通過(guò)以上市為主的各種融資手段,解決公司快速擴(kuò)張中的資金問(wèn)題,全面防范公司內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)。外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:CRO市場(chǎng)的發(fā)展和高成長(zhǎng)性,吸引了很多企業(yè)從事CRO業(yè)務(wù),也產(chǎn)生了一些CRO企業(yè)的超級(jí)企業(yè)。公司設(shè)施先進(jìn)齊全、管理科學(xué)規(guī)范、科技實(shí)力強(qiáng)等特點(diǎn)得到了業(yè)內(nèi)和合作伙伴的肯定,同時(shí)給了公司極大的發(fā)展空間,最大程度的降低了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:目前CRO市場(chǎng)魚(yú)龍混雜,大小有幾百家從事CRO服務(wù)業(yè)務(wù),90%以上的是不正規(guī)的企業(yè),一些純粹是中介業(yè)務(wù)企業(yè),一些是小型非正規(guī)的企業(yè)以及大學(xué)的個(gè)別研究所和科研機(jī)構(gòu),本身技術(shù)和硬件不能達(dá)到業(yè)務(wù)要求,管理和行業(yè)規(guī)范意識(shí)薄弱,出現(xiàn)專利保護(hù)泄密、行業(yè)欺詐等方面的問(wèn)題,從而影響到整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的信譽(yù)度和發(fā)展前景,給企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策政策風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:就整體而言,國(guó)家的宏觀經(jīng)濟(jì)政策,包括金融貨幣政策、稅收政策和外貿(mào)政策等的變化都可能會(huì)在不同程度上影響公司的經(jīng)營(yíng)。公司所設(shè)計(jì)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局合理,相關(guān)資源條件已配置到位或即將到位,規(guī)?;⒖焖倩l(fā)展的基礎(chǔ)已經(jīng)形成。2)企業(yè)自有資金26260萬(wàn)元。染料木素項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化將對(duì)陜西省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品的研發(fā)、中藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程起到促進(jìn)作用,對(duì)地方中藥材基地建設(shè)和關(guān)中、陜南中藥原料產(chǎn)地經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到拉動(dòng)作用,完全符合我國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的要求和發(fā)展陜西省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)和促進(jìn)陜南中藥發(fā)展的戰(zhàn)略要求。在市場(chǎng)總體開(kāi)發(fā)方面,主要是以低價(jià)策略進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),加強(qiáng)各種渠道宣傳力度,并迅速擴(kuò)張,占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。另外,公司也在不斷的開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)并取得了一定的成效。同時(shí)通過(guò)加大市場(chǎng)宣傳力度、建立完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等措施,使其上市后迅速成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導(dǎo)藥品。(2)高效低毒:在臨床植物雌激素治療骨質(zhì)疏松癥狀的作用日趨明顯的形勢(shì)下隨著中藥對(duì)骨代謝影響研究的日趨增多和深入,中藥在有效、低毒方面顯示出特殊的優(yōu)勢(shì),中成藥在治療骨質(zhì)疏松藥物市場(chǎng)占有率將會(huì)繼續(xù)增加,并將為骨代謝疾病的藥物治療開(kāi)辟新的市場(chǎng)空間??梢灶A(yù)見(jiàn),染料木素的上市將會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。由于人口老齡化和市場(chǎng)上骨質(zhì)疏松癥的診治率較低的原因,該類藥物的年市場(chǎng)容量將以80%速度遞增。我國(guó)70%—80%的中老年骨折是因骨質(zhì)疏松癥引起的,由此造成的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)百億元。國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)與中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)共同啟動(dòng)了“2008—2009世界骨健康年”活動(dòng),并發(fā)布了《骨質(zhì)疏松防治中國(guó)白皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱《白皮書(shū)》)。因此,此技術(shù)目前已屬該公司所有。本項(xiàng)目專有技術(shù)原屬公司股東之一——陜西九州生物科技股份有限公司所有,該公司于2005年8月對(duì)此技術(shù)申請(qǐng)了專利并開(kāi)始進(jìn)行研發(fā)及生產(chǎn)。預(yù)計(jì)2009年染料木素原料可實(shí)現(xiàn)收入2800萬(wàn)元,2010年可實(shí)現(xiàn)收入5000萬(wàn)元,2011年收入可達(dá)8000萬(wàn)元。目前已完成Ⅰ期臨床研究,正在進(jìn)行Ⅱ期臨床。染料木素原料在歐美國(guó)家作為保健食品已被廣泛應(yīng)用于食品添加劑中,其功效在國(guó)內(nèi)也得到了初步認(rèn)可,國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)總額約為1000噸,市場(chǎng)價(jià)格約300萬(wàn)元/噸。本項(xiàng)目技術(shù)“染料木素的制備工藝”已獲中國(guó)發(fā)明專利證書(shū)(專利號(hào):)。依托公司CRO平臺(tái)中新藥安全評(píng)價(jià)、藥物中試生產(chǎn)及制劑服務(wù)等核心業(yè)務(wù)之間的相互關(guān)聯(lián),充分發(fā)揮公司“一站式”服務(wù)的優(yōu)勢(shì),進(jìn)行CRO業(yè)務(wù)延伸和拓展,使各項(xiàng)資源得到最有效發(fā)揮,為公司提供核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),從而使公司獲得綜合效益。積極參與國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的業(yè)務(wù)合作,加入中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO),通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)承接其他CRO業(yè)務(wù)公司所缺失的新藥安全評(píng)價(jià)業(yè)務(wù),為客戶提供整合化的服務(wù),同時(shí)通過(guò)資源整合、品牌共享、聯(lián)合營(yíng)銷,嵌入國(guó)際研發(fā)鏈條,帶動(dòng)公司拓展更為廣闊的國(guó)際市場(chǎng),從中獲取利潤(rùn)。綜合以上對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的分析可知,該公司目前正好處于外部機(jī)會(huì)(opportunities)非產(chǎn)好,而且公司本身軟硬件基礎(chǔ)好,內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)(strengths)較明顯的階段,可采取增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO)來(lái)發(fā)展:利用優(yōu)勢(shì)和機(jī)會(huì),保持現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過(guò)不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段,在該領(lǐng)域擴(kuò)大服務(wù)范圍,加大技術(shù)研發(fā)和服務(wù)力度,積極拓展國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)。(4)人才、資金等核心資源的外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈:業(yè)務(wù)的爭(zhēng)奪、資源的競(jìng)爭(zhēng)在未來(lái)必將成為CRO業(yè)務(wù)市場(chǎng)的一大特點(diǎn),這將造成未來(lái)在CRO公司的核心資源——高端人才、發(fā)展資金等各方面的競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。而該公司則處于西北地區(qū),在以上各方面就相對(duì)較弱。(2)區(qū)位劣勢(shì):作為業(yè)務(wù)面向全球的CRO公司,所處區(qū)位的優(yōu)劣在一定條件下也會(huì)影響到公司的發(fā)展進(jìn)程。至2007年8月,藥明康德在美國(guó)紐交所上市,收入和利潤(rùn)成倍增長(zhǎng),成為了國(guó)內(nèi)最大的CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。216。(4)資源及區(qū)位優(yōu)勢(shì):陜西省生物資源豐富、人才聚集,生物醫(yī)藥企業(yè)眾多,這為公司的發(fā)展提供了各種資源條件。 另一方面,國(guó)家不斷加快推行CRO企業(yè)在技術(shù)、管理和標(biāo)準(zhǔn)上與國(guó)際接軌,初步形成了國(guó)內(nèi)CRO 行業(yè)服務(wù)規(guī)范,新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》的推行提高了CRO服務(wù)的門檻,導(dǎo)致非正規(guī)企業(yè)的倒閉和退出,市場(chǎng)環(huán)境得到了凈化。(2)CRO市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)初期,進(jìn)入時(shí)機(jī)好:從國(guó)內(nèi)第一家CRO公司成立到目前,國(guó)內(nèi)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)不斷增加,發(fā)展勢(shì)頭良好,其中相當(dāng)一部分企業(yè)受到了各種風(fēng)投公司的青睞,這也刺激了國(guó)內(nèi)更多CRO服務(wù)公司的出現(xiàn),并且,隨著CRO市場(chǎng)需求的不斷增加,這一數(shù)字將繼續(xù)增加,因此,目前公司進(jìn)入這一市場(chǎng)正逢其時(shí)。 外部機(jī)會(huì)分析(opportunities)(1)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求強(qiáng)勁:2008年全球CRO業(yè)務(wù)市場(chǎng)容量約為163億美元,以每年20%25%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2010年達(dá)360億美元;同時(shí),僅2007年中國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)CRO市場(chǎng)就達(dá)到50億元人民幣的規(guī)模。目前由于該公司本身?yè)碛械南冗M(jìn)的管理團(tuán)隊(duì),加之一段時(shí)間的經(jīng)營(yíng),各項(xiàng)管理制度已基本形成,但由于還處于初步運(yùn)營(yíng)階段,與目前國(guó)際國(guó)內(nèi)成熟的CRO公司相比,公司各項(xiàng)管理體系的高效和靈活性還有待于進(jìn)一步完善,這就需要不斷借鑒和吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)CRO企業(yè)的經(jīng)驗(yàn),通過(guò)制度引進(jìn)和人才引進(jìn),力爭(zhēng)建立先進(jìn)高效的制度體系,為CRO業(yè)務(wù)的內(nèi)部管理和外部競(jìng)爭(zhēng)提供保障和支持。 劣勢(shì)分析(weaknesses)(1)資金問(wèn)題:根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,公司將力爭(zhēng)建成西北地區(qū)乃至全國(guó)一流的CRO服務(wù)外包機(jī)構(gòu),包括擁有國(guó)際先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備、國(guó)際一流的人才專家,而這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要大量的資金支持,從目前公司的情況來(lái)看,硬件建設(shè)已基本完成,也已吸引了一大批人才的加盟,但相關(guān)的設(shè)施設(shè)備仍然需要完善,國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓需要大量的資金支持,而目前公司在資金方面有較大缺口。同時(shí),公司為了吸引更多的優(yōu)秀人才的加盟,制定了完善的人才引進(jìn)計(jì)劃和業(yè)務(wù)激勵(lì)機(jī)制,為公司人才的引進(jìn)和儲(chǔ)備奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。國(guó)際人才的不斷加盟,一方面帶來(lái)了先進(jìn)的藥物研發(fā)等技術(shù)及大量的有效信息和國(guó)內(nèi)外客戶資源,另一方面帶來(lái)了先進(jìn)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和過(guò)程控制流程,增強(qiáng)了公司CRO 業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面,公司經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)營(yíng),各種制度、流程、內(nèi)控機(jī)制已基本建成,人員穩(wěn)定,這就為公司以后的全面發(fā)展提供了良好的平臺(tái)。216。 為了克服弱點(diǎn)、避免威脅,放棄現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,全力以赴地轉(zhuǎn)到其他高新技術(shù)領(lǐng)域。利用自身融資能力,向其他領(lǐng)域進(jìn)軍,實(shí)行多元化經(jīng)營(yíng)的原則。機(jī)會(huì) +5 九州公司扭轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略(WO) 增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO) 劣勢(shì) 優(yōu)勢(shì)防御性戰(zhàn)略(WT) 多元化戰(zhàn)略(ST) 5威脅公司CRO業(yè)務(wù)內(nèi)外部情況及公司戰(zhàn)略選擇表內(nèi)部環(huán)境優(yōu)勢(shì)strengths劣勢(shì)weaknesses平臺(tái)優(yōu)勢(shì)人才優(yōu)勢(shì)資金問(wèn)題管理制度還在不斷完善中外部環(huán)境機(jī)會(huì)opportunities威脅threats國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求強(qiáng)勁CRO市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)初期,進(jìn)入時(shí)機(jī)好政策支持力度大資源及區(qū)位優(yōu)勢(shì)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手區(qū)位劣勢(shì)公司目前還處于相關(guān)資格的認(rèn)證階段及試運(yùn)營(yíng)期人才、資金等核心資源的外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈公司戰(zhàn)略選擇增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO)多元化戰(zhàn)略(ST)利用優(yōu)勢(shì)和機(jī)會(huì),保持現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過(guò)不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段,在該領(lǐng)域擴(kuò)大服務(wù)范圍,加大技術(shù)研發(fā)和服務(wù)力度,積極拓展國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)。SWOT分別代表:strengths(優(yōu)勢(shì))、weaknesses(劣勢(shì))、opportunities(機(jī)會(huì))、threats(威脅)。為拓展海外業(yè)務(wù),公司已與美國(guó)CRO市場(chǎng)精英性機(jī)構(gòu)——美國(guó)拜曼諾伐生物技術(shù)公司簽訂了長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作協(xié)議,同時(shí)公司已與輝瑞、默克、施貴寶等大型制藥企業(yè)建立了初步的業(yè)務(wù)聯(lián)系。按照專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行分區(qū)管理,避免了不同領(lǐng)域間研發(fā)時(shí)的相互干擾。當(dāng)前在中國(guó)還沒(méi)有成形的制劑研發(fā)CRO公司,九州公司已經(jīng)形成了制劑分析研發(fā)團(tuán)隊(duì),該團(tuán)隊(duì)人員都具有在歐美大型醫(yī)藥公司及研發(fā)機(jī)構(gòu)工作的背景,并具有極強(qiáng)的技術(shù)能力和豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 制劑研發(fā)及其他技術(shù)服務(wù)制劑研發(fā)是將原料藥轉(zhuǎn)化為可銷售的產(chǎn)品(片劑,膠囊及緩控釋)或?qū)κ袌?chǎng)上的制劑產(chǎn)品進(jìn)行改造,使產(chǎn)品更合理化或更方便于病人服用 。預(yù)計(jì)2010年可實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元,2011年可實(shí)現(xiàn)收入6000萬(wàn)元。目前已合作的客戶有:第四軍醫(yī)大學(xué)生物技術(shù)中心、美國(guó)獨(dú)資吉爾生化(上海)有限公司、成都海圻生物科技有限公司以及數(shù)家西安本地生物制藥企業(yè)。科技成果經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。 中試研究及生產(chǎn)服務(wù)中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱,是創(chuàng)新藥物科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)。預(yù)計(jì)此項(xiàng)業(yè)務(wù)收入呈逐年遞增的趨勢(shì),2009年可實(shí)現(xiàn)收入2000萬(wàn)元、2010年實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元、2011年實(shí)現(xiàn)收入5000萬(wàn)
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