xxxx鄲城藥品稽查大比武試題(參考版)
2025-03-30 23:54本頁面
【正文】 答、本案中該藥店的這批藥品是從合法渠道購進(jìn)的，不應(yīng)按從無證單位購進(jìn)藥品處理，同時(shí)，該企業(yè)做了藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，可視為履行了購進(jìn)驗(yàn)收程序，但是沒有索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷藥品票據(jù)憑證等資料，應(yīng)按違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證”的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的； （二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的； （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的”規(guī)定處罰。此行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十三條無“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑和第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。你認(rèn)為無證診所購進(jìn)藥械如何處理？一、填空。附加：模擬案件調(diào)查：某縣食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)某村一無證診所，遂對該診所使用的藥械進(jìn)行檢查，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，該診所2010年3月18日和5月24日從該縣某零售藥店分兩批次購進(jìn)藥品2600元，與此同時(shí)，還購進(jìn)“一次性輸液器”3包90元，藥械混淆開票，開具的票據(jù)是某藥房領(lǐng)貨單,未加蓋公章。經(jīng)核查，該藥店上述藥品確是從明仁藥品批發(fā)有限公司購進(jìn)的（該公司出具了票據(jù)存根），藥品經(jīng)抽驗(yàn)質(zhì)量沒有問題，但該藥房在藥監(jiān)部門給予的合理時(shí)限內(nèi)仍無法提供藥品購進(jìn)票據(jù)。某藥店從該市明仁藥品批發(fā)有限公司一次性購進(jìn)1萬元藥品，藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄登記齊全，但未審查和留存供貨方明仁藥品批發(fā)有限公司的企業(yè)資質(zhì)、購銷憑證和相關(guān)證件。此行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十三條無“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑和第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。這樣既方便了當(dāng)?shù)鼗颊哂盟帲矠椴簧偻獾鼗颊哙]購藥品提供了方便。（√ ）五、案例剖析（每題10分共2題計(jì)20分）一獲得行醫(yī)執(zhí)業(yè)執(zhí)照的個(gè)體醫(yī)生，行醫(yī)三十多年總結(jié)了臨床行之有效的經(jīng)驗(yàn)方。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用( √ ) 我國社會(huì)主義法制的基本原則是有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。（） 違法行為構(gòu)成犯罪的，行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。A. 法定代表人 B. 法定代表人的近親屬C. 其他組織的主要負(fù)責(zé)人 D. 該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（ ABCD ） 、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 1藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。國家局公布第一批二類醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營的品種有（ ABC ）。D、進(jìn)一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求。B、可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義（ ABCD ）。C、重點(diǎn)監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。A、獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。 A、為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況B、及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件。 A、發(fā)現(xiàn) B、報(bào)告 C、評價(jià) D 控制的過程。A、2 B、3 C、4 D、51下列屬于假藥的是（ D ）
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