xxxx鄲城藥品稽查大比武試題-免費(fèi)閱讀
【正文】 2 、 執(zhí)法證件陳述申辯的權(quán)利、申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 公正、公開 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格 中藥材預(yù)防、治療、診斷人體疾病 法律、法規(guī) 冷藏 、 防凍 、 防潮 、防蟲 、防鼠四 2麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 一百八十天 1中華人民共和國(guó)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)1郵售 互聯(lián)網(wǎng)交易1 藥用 1 分別裁量、合并處罰1 生產(chǎn) 已上市銷售的存在安全隱患 1行政處罰決定 變更或撤消1事實(shí) 法律1 處方藥 非處方藥 1進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 合格證明 進(jìn)口準(zhǔn)許證二、單選題B A B B C B B C C A1A 1C 1D 1A 1B 1A 1 D 1Ｄ 1B C 三、多選題 ABCD ABCD ABC ABCD ABC ABCD ABCD ABCD ACD ABCD 1ABCD 1 ABDE 1ABE 1BCDE 1ABC 四、辨析題 √ √ √ √五、案例剖析答、該診所未取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自配制制劑，且為外地患者郵購(gòu)，進(jìn)入市場(chǎng)銷售。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；”應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九章第七十三條“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”和第七十四條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”的規(guī)定，依法按假藥查處。（ √ ）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)。C、降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大人民群眾用械安全。哪些醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告（ABC）。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 （A）A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 B.《進(jìn)口藥品證書》C.《進(jìn)口許可證》 D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》1進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的( A )A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 B.《出口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》 D.《進(jìn)口許可證》 1藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（ C ） 1處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（ D ） A. 電視 、藥學(xué)專業(yè)刊物 1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以( A ) 1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)( B )A. 應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B. 應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品C. 應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D. 應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出
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