xxxx鄲城藥品稽查大比武試題-wenkub
2023-04-11 23:54:57 本頁面
【正文】 C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門。 C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的 進(jìn)口準(zhǔn)許證 。1藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用 郵售 、 互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期 四 年，每 二 年復(fù)核1次。行政處罰遵循 公正 、 公開的原則。鄲城縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查執(zhí)法大比武筆試試卷 姓名： 一、填空題：（每題1分共20題計(jì)20分）進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于 2 人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示 執(zhí)法證件 。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格 的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的 中藥材除外。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。1直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合 藥用 要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違法作出的 行政處罰決定 ，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以 變更或撤消 。二、單選題：（每題1分共20題計(jì)20分）國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由( B )核發(fā)注冊證。醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準(zhǔn)(A )。我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼( B )。A、4年。A、1 B、2 C、3企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起( B )個(gè)工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。A、半年 B、1年 C、2年藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。 A、發(fā)現(xiàn) B、報(bào)告 C、評價(jià) D 控制的過程。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。C、重點(diǎn)監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。B、可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。國家局公布第一批二類醫(yī)療器械不需辦證的就可經(jīng)營的品種有（ ABC ）。（） 違法行為構(gòu)成犯罪的，行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。（√ ）五、案例剖析（每題10分共2題計(jì)20分）一獲得行醫(yī)執(zhí)業(yè)執(zhí)照的個(gè)體醫(yī)生，行醫(yī)三十多年總結(jié)了臨床行之有效的經(jīng)驗(yàn)方。此行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十三條無“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑和第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。經(jīng)核查，該藥店上述藥品確是從明仁藥品批發(fā)有限公司購進(jìn)的（該公司出具了票據(jù)存根），藥品經(jīng)抽驗(yàn)質(zhì)量沒有問題，但該藥房在藥監(jiān)部門給予的合理時(shí)限內(nèi)仍無法提供藥品購進(jìn)票據(jù)。你認(rèn)為無證診所購進(jìn)藥械如何處理？一、填空。答、本案中該藥店的這批藥品是從合法渠道購進(jìn)的，不應(yīng)按從無證單位購進(jìn)藥品處理，同時(shí)，該企業(yè)做了藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，可視為履行了購進(jìn)驗(yàn)收程序，但是沒有索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷藥品票據(jù)憑證等資料，應(yīng)按違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證”的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： （一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1