xxxx鄲城藥品稽查大比武試題(已修改)
2025-04-08 23:54 本頁面
【正文】 鄲城縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查執(zhí)法大比武筆試試卷 姓名： 一、填空題：（每題1分共20題計(jì)20分）進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于 2 人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示 執(zhí)法證件 。 公民、法人或者他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)所給予的行政處罰，享有 陳述申辯的權(quán)利 ；對(duì)行政處罰不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟 。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng) 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)。行政處罰遵循 公正 、 公開的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格 的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的 中藥材除外。非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有 預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是 法律、法規(guī) 另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的 冷藏 、 防凍 、 防潮 、防蟲 、防鼠 等措施，保證藥品質(zhì)量?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期 四 年，每 二 年復(fù)核1次。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起 一百八十天 內(nèi)提出。1國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 中華人民共和國藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用 郵售 、 互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。1直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合 藥用 要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。1在同一違反《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等食品安全法律法規(guī)的案件中，有兩種以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng) 分別裁量、合并處罰 。1 藥品召回，是指藥品 生產(chǎn) 企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回 已上市銷售的存在安全隱患 的藥品。1藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違法作出的 行政處罰決定 ，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以 變更或撤消 。1我國法的適用的基本原則是以 事實(shí) 為根據(jù)，以 法律 為準(zhǔn)繩.1國家對(duì)藥品實(shí)行 處方藥 和 非處方藥 分類管理制度。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 ，驗(yàn)明藥品 合格證明 和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的 進(jìn)口準(zhǔn)許證 。二、單選題：（每題1分共20題計(jì)20分）國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由( B )核發(fā)注冊證。 A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。 B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。 C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門批準(zhǔn)(A )。A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門。我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼( B )。A、41個(gè)類代碼 B、43個(gè)類代碼。 C、44個(gè)類代碼?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為( B )。A、4年。 B、5年。 C、6年。( C )類。A、1 B、2 C、3企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起( B )個(gè)工作日作出是
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1