【正文】 SUMMARY 試劑生產(chǎn)車間主樓 一樓接待大廳 二樓商務中心 GMP潔凈車間 質(zhì)檢中心 研發(fā)中心 儀器裝配線 局部 。 當選國際生物發(fā)光及化學發(fā)光學會（ International Society on Bioluminescence amp。 我們的儀器產(chǎn)品 微孔板發(fā)光免疫分析系統(tǒng) 新型模塊化全自動發(fā)光免疫分析系統(tǒng) 基于發(fā)光檢測技術(shù)的食品農(nóng)藥殘留檢測設備 微生物污染現(xiàn)場快速測試產(chǎn)品 … JETLIA96/2 內(nèi)置電腦自動加液型發(fā)光免疫分析儀 AUTOLIA12/48型全自動發(fā)光免疫分析儀 國際上為數(shù)不多的在整個發(fā)光檢測技術(shù)平臺所有領(lǐng)域內(nèi)都具備自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)之一。 全球第一個 SARS冠狀病毒抗原檢測試劑盒 新藥證書和藥品生產(chǎn)批準文號 國際領(lǐng)先的發(fā)光檢測儀制造技術(shù) ? 高線性度光電校正光源，大大提高了單光子計數(shù)儀的可靠性和一致性。 甲狀旁腺功能類、腎上腺功能類、貧血類、維生素類、產(chǎn)前篩查、 新生兒疾病篩查、甲型、丙型肝炎類、艾滋病檢測 … … FSH、 LH、 PRL、 T、 P、 EHCG、 GH…… ASA 、 AEA 、 ACA 、 AOA …… ? 肝炎標志物類 HBV（定性、定量） …… ? 甲狀腺激素類 TT TT FT FT TSH ? 糖尿病類 INS、 CP、 INSAb、 GADAb ? 性激素類 ? 腫瘤標志類 PSA、 FPSA、 CEA、 AFP、 NSE、 Ferr、CA50、 CA12 CA15 CA199…… ? 優(yōu)生優(yōu)育類 TORCH（ IgM、 IgG） ? 不育不孕類 八大類近 60個檢測項目 ? 率先建立了用發(fā)光免疫法直接檢測患者血清內(nèi) SARS病毒的技術(shù) ? 為更早期發(fā)現(xiàn) SARS病例提供了快速、簡便、廉價的技術(shù)手段。 177。 177。 ? 2022年獲醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)許可證，正式批量生產(chǎn)。 ? 1997年研制成功第一代微孔板單光子計數(shù)式發(fā)光分析儀 , 開發(fā)出部分發(fā)光免疫試劑盒。 前列腺特異抗原 (PSA) 前列腺癌篩查和治療后監(jiān)控 良性前列腺疾病也可升高 女性乳腺癌患者中可檢出 FPSA/TPSA值 25% 良性前列腺增生 前列腺癌 0 100% 前列腺癌的特異性標志物，少數(shù)幾個器官特異性腫瘤標志物之一 地高辛 測定易受地高辛的某些代謝物，以及某些內(nèi)源性類固醇物質(zhì)的干擾 取血應在服藥 10天以后及最后一次服藥 16小時（出現(xiàn)中毒除外） ng/ml 血清濃度 治療劑量 ＞ 80%病人心律紊亂 治療心房纖顫和 心房撲動除外 高度懷疑中毒 注意特征性 心率失常和 心電圖改變 必須停藥 考慮搶救措施 MoM 正常人群中位數(shù)的倍數(shù)，即正常人群為 唐氏綜合征的實驗室診斷 母體血清 AFP低于 MoM（ ，均值 ） 母體血清游離 β hCG亞單位孕早期顯著高于正常 妊娠相關(guān)血漿蛋白 A(PAPPA)孕早期顯著降低 PAPPA和游離 β hCG亞單位聯(lián)合應用 814周時檢出率 62%，假陽性率為 5%；孕 1522周檢出率為 59% ? 1987年研究， 1991年申請化學發(fā)光液專利（幾乎與國外同步）。 ? 酸性同分異構(gòu)體鐵蛋白增高與白血病、肺癌、乳腺癌有關(guān) ? 肝癌時如果 AFP測定值較低，可用鐵蛋白測定結(jié)果作為補充證據(jù) ? 色素沉著旺盛、炎癥，尤其是肝炎時，鐵蛋白也會升高 神 經(jīng) 元特異性 烯 醇化 酶 （ NSE） 鐵 蛋白 （ Frri） 目前國際上強調(diào)用 等克分子反應 的單克隆抗體檢測 PSA，否則測定值偏高。 ? 胰腺癌、膽囊癌（ 90%）；肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、卵巢腫瘤 ? 胰腺炎、結(jié)腸炎和肺炎時，也會升高 CA50 CA199 ? 是目前小細胞肺癌最敏感最特異的腫瘤標志物之一，陽性率 65%100% ? NSE水平與小細胞肺癌轉(zhuǎn)移程度相關(guān)，與轉(zhuǎn)移的部位無關(guān) ? 治療前后動態(tài)觀察血清 NSE濃度可以監(jiān)測小細胞肺癌的治療效果。 性質(zhì)：胚胎源性、含糖物質(zhì)、酶、激素，其它蛋白質(zhì) 不能單純依賴腫瘤標志物確診腫瘤 ? 原發(fā)性結(jié)腸癌（ 45－ 90%） ? 腺胰、膽管、胃、食道、肺、乳腺癌和泌尿系腫瘤（ 50－ 70%） ? 結(jié)腸癌術(shù)后 1－ 3周內(nèi)血 CEA可下降到正常，如持續(xù)陽性說明切除不全或轉(zhuǎn)移，提示預后差或有復發(fā)可能 ? 乳頭狀癌時膽汁 CEA檢測特異性100% ? 良性腫瘤、炎癥和退行性疾病、吸煙者可小幅升高 ? 原發(fā)性肝癌（ 90%）手術(shù)療效和預后判斷指標 ? 其它腫瘤（胃癌、結(jié)腸癌） ? 各種胎兒發(fā)育缺陷、低氧癥、死胎 ? 肝良性病變（肝炎）輕度增高 甲胎蛋白 （ AFP） 癌胚抗原（ CEA） 升高 ? 唐氏綜合癥 降低 ? 上皮性卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的標志物 ? 漿液性子宮內(nèi)膜樣癌、透明細胞癌、輸卵管癌、未分化卵巢癌 ? 卵巢癌復發(fā)早期增高 ? 良性卵巢疾患（ 3%6%）、懷孕期前3個月、行經(jīng)期、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮纖維變性、急性輸卵管炎、肝病、胸腹膜和心包感染可稍有上升 CA153 ? 乳腺癌（ 3050%） 、肺癌、肺腺癌及卵巢癌 ? 乳腺癌術(shù)后復發(fā)轉(zhuǎn)移 ? 妊娠可引起升高 CA125 ? 胰腺癌和結(jié)、直腸癌，腫瘤切除后如再次上升表示復發(fā)。 普通型試劑 多抗 受其它激素干擾 靈敏度不高 βhCG試劑 β亞單位特異單抗 特異性和靈敏度較高 分類 :特異性 —— 特定腫瘤時才會顯著性升高 輔助性 —— 正常情況下也可產(chǎn)生，在發(fā)生腫瘤時急劇升高 腫瘤標志物 定義：由腫瘤細胞合成、釋放，或者是機體受腫瘤刺激而產(chǎn)生的物質(zhì)。 小分子性激素測定方法的進展 （消除蛋白結(jié)合和類似物 /前體 /代謝產(chǎn)物的干擾） 直接測定法 經(jīng)典方法 消化樣品 ↓ 萃取有機相 ↓ 分子篩柱分離各類甾體 ↓ 測定 血清直接測定 + 高特異性單抗 + 結(jié)合蛋白屏蔽技術(shù) hCG游離 β 亞單位試劑 β 亞單位特異且不與完整的 hCG分子結(jié)合的單抗 專門測定 hCG的游離 β 亞單位 多用于唐氏綜合征的早期篩查。 睪酮 睪丸間質(zhì)細胞瘤