【正文】 原輔料稱(chēng)量西林瓶注射用水溶解理瓶膠塞、鋁蓋擠出W1洗瓶清洗W2透析載藥滅菌干燥滅菌干燥S1除菌過(guò)濾灌封圖 例
檢漏 WS2W—廢水 S—固廢—D+A 級(jí)潔凈區(qū)S3燈檢—C 級(jí)潔凈區(qū)—D 級(jí)潔凈區(qū)包裝入庫(kù)圖 2 抗腫瘤注射液工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖24原輔料西林瓶稱(chēng)量理瓶膠塞注射用水配液W1W2洗瓶清洗預(yù)過(guò)濾S1滅菌干燥滅菌干燥S2精濾灌裝、半加塞鋁蓋凍干、壓塞滅菌軋蓋圖 例W—廢水 S—固廢S3—B+A 級(jí)潔凈區(qū)燈檢—C 級(jí)潔凈區(qū)包裝入庫(kù)—D 級(jí)潔凈區(qū)圖 3 抗腫瘤凍干粉針工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖25原輔料粉碎、過(guò)篩 G1稱(chēng)量配料純水 制粒干燥 G2整?？偦靿浩?GS1
包衣液包衣 配液鋁箔、塑料S2內(nèi)包裝G4膠囊填充紙盒、紙箱S3。（3）抗腫瘤口服固體制劑工藝流程 合格原輔料經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)稱(chēng)量、粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混后得到需要的干顆粒，根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝，干顆粒分 別進(jìn)入膠囊生產(chǎn)區(qū)經(jīng)填充后再內(nèi)包，或進(jìn)入片劑生產(chǎn)區(qū)經(jīng)壓片、包衣后去內(nèi) 包，所有內(nèi)包產(chǎn)品經(jīng)氣鎖或傳送帶進(jìn)入外包區(qū)外包裝，檢驗(yàn)合格后包裝入庫(kù)。藥液先進(jìn)行灌裝、半加塞，半加塞的西林瓶再通過(guò)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)送入凍 干機(jī)中凍干，凍干完成后產(chǎn)品由軌道送至軋蓋機(jī)軋蓋，燈檢合格后包裝入庫(kù)。生產(chǎn)用的 西林瓶經(jīng)選瓶后進(jìn)入西林瓶洗烘灌封生產(chǎn)線，經(jīng)洗瓶、烘瓶、滅菌后待灌裝?？鼓[瘤注射液工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)見(jiàn)圖 2。 西林瓶密封所需的膠塞和鋁蓋經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，在膠塞(鋁蓋)清洗機(jī)中進(jìn)行清洗、干燥、滅菌，然后膠塞、鋁蓋傳入潔凈區(qū)去加塞、軋蓋。 在空白脂質(zhì)體中加入主料載藥，將載藥完畢的脂質(zhì)體除菌后至灌裝崗位。（1）抗腫瘤注射液工藝流程 合格原輔料經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)稱(chēng)量后，加注射用水?dāng)嚢杈鶆?，整粒粒度符合要求。?11 污染物實(shí)際排放總量和達(dá)標(biāo)排放總量一覽表排放量SO2NOxCODNH3N項(xiàng)目總項(xiàng)目實(shí)際排放量（t/a）00項(xiàng)目達(dá)標(biāo)排放量（t/a）000 表 12 污染物按實(shí)際排放濃度核算排放總量一覽表
控項(xiàng)目實(shí)際排放濃度排水量運(yùn)行時(shí)間污染物年排放量（t/a）(mg/L)（m3/d）（d/a）（小數(shù)點(diǎn)后保留 3 位）制COD982300≈指氨氮982300≈核算公式污染物排放量(t/a)=排放濃度(mg/L) *排水量(m3/d)*生產(chǎn)時(shí)間(d/a)/106標(biāo)表 13 污染物按排放標(biāo)準(zhǔn)核算排放總量一覽表項(xiàng)目排放標(biāo)準(zhǔn)排水量運(yùn)行時(shí)間污染物年排放量（t/a）(mg/L)（m3/d）（d/a）（小數(shù)點(diǎn)后保留 3 位）COD300982300≈氨氮40982300≈核算公式污染物排放量(t/a)=排放濃度(mg/L) *排水量(m3/d)*生產(chǎn)時(shí)間(d/a)/106建議環(huán)境管理主管部門(mén)以達(dá)標(biāo)排放量作為污染物排放總量控制指標(biāo)，即 COD ，NH3N ，SO2 0t/a，NOx 0t/a。按照《“十二五”期間全國(guó)主要污染物排放總量控制計(jì)劃》的要求，結(jié)合 本項(xiàng)目的排污特點(diǎn)，確定項(xiàng)目實(shí)施總量控制的污染物為 COD、氨氮、
SONOx。0 具體標(biāo)準(zhǔn)值詳見(jiàn)表 10。g/m31 小時(shí)平均濃度 200181。g/m3(GB30952012)二級(jí)標(biāo)24 小時(shí)平均濃度 75181。g/m31 小時(shí)平均濃度 200181。g/m31 小時(shí)平均濃度 500181。具體標(biāo)準(zhǔn)值詳見(jiàn)表 9。具體環(huán)境保護(hù)目標(biāo)和保護(hù)級(jí)別見(jiàn)表 8。18主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)（列出名單及保護(hù)級(jí)別）：評(píng)價(jià)區(qū)域內(nèi)無(wú)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生態(tài)功能保護(hù)區(qū)、文物保護(hù)地等法律、法規(guī)規(guī)定的環(huán)境敏感區(qū)。項(xiàng)目所在區(qū)域地下水中pH值、高錳酸鹽指數(shù)、溶解性總固體、氨氮、硝酸鹽氮、亞硝酸鹽氮均符合《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T148481993)Ⅲ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目所在區(qū)域地下水質(zhì)量較好。（1）空氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 根據(jù)石家莊市環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)站常規(guī)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境空氣中SONO2日均濃度符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30952012)的二 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，PM10日均濃度超標(biāo)，超標(biāo)主要是由于北方天氣干燥，地表裸露所致。
擬建項(xiàng)目處于高新區(qū)污水處理廠的收水范圍之內(nèi)，其生產(chǎn)生活廢水在廠內(nèi)處理達(dá)標(biāo)后排入高新區(qū)污水處理廠（即石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)供水排水公司）。污水處理廠采用 MBR 工藝對(duì)現(xiàn)有污水處理工藝進(jìn)行升級(jí)改造，處理達(dá)標(biāo)后的污水中 2 萬(wàn)作為中水，主要為維生藥業(yè)、熱電廠提供冷卻水補(bǔ)水，其余排入汪洋溝。污水處理廠設(shè)計(jì)進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo)為：BOD5≤400mg/L、CODCr≤600mg/L、SS≤400mg/L；設(shè)計(jì)出水水質(zhì)符合《污水綜合 排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB89781996)中表 4 的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)日處理廢水能力 10 萬(wàn) m3/d，目前實(shí)際處理能力 56 萬(wàn) m3/d。高新區(qū)東區(qū)位于東部產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)，以高新技術(shù)為先導(dǎo)，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)研發(fā)及技術(shù)交易功能，整合現(xiàn)有技術(shù)、資本密集的醫(yī)藥、紡織企業(yè)，控制其擴(kuò)張，形成以醫(yī)藥研發(fā)、生物制藥、新型材料為主導(dǎo)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、研發(fā)和生產(chǎn)中心。全區(qū)擁有各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 25 個(gè)，衛(wèi)生技術(shù)人員 1650 人。全區(qū)擁有 6 所中學(xué)、13 所小學(xué)、27 所幼兒園，教職工總數(shù)為 780 人；學(xué)生總數(shù) 8230 人；適齡兒童入學(xué)率為 100%。2015 年石家莊高新區(qū)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 960 億元，利稅總額 128 億元，出口創(chuàng)匯 億美元。其中東區(qū)為高新區(qū)的基本區(qū)，是高新區(qū)管委會(huì)所 在地，其發(fā)展定位是以建設(shè)高新技術(shù)企業(yè)為主，同時(shí)以金融、商貿(mào)、居住及文體 等配套設(shè)施為支撐的石家莊市的新城區(qū)；西區(qū)發(fā)展定位是以中小科技企業(yè)和孵化
器建設(shè)為主的高科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。開(kāi)發(fā)區(qū)東臨石德鐵路良村站，307 國(guó)道貫穿開(kāi)發(fā)區(qū)，西距京深高速公路出口 5km，北距石家莊民航機(jī)場(chǎng) 30km，對(duì)外鐵路、公路、航空運(yùn)輸便利。年靜風(fēng)頻率為 24%。區(qū)域年均降水量在，年平均相對(duì)濕度 67%。冬季受西伯利亞大陸性氣團(tuán)控制，寒冷干燥少雨雪；春季受蒙古大陸變性 氣團(tuán)影響，盛行偏北或偏西風(fēng)，降水稀少，蒸發(fā)量大，升溫快，形成干旱天氣； 夏季受海洋性氣團(tuán)及太行山地形影響，初夏氣候干燥，氣溫較高，盛夏天氣悶 熱、潮濕多雨，78 月為汛期，有時(shí)出現(xiàn)大暴雨天氣，盛吹東南風(fēng)；秋季多高壓 控制，天高氣爽，晴朗少云，溫、濕度適中，但降溫快，氣候涼爽短促，降水偏
少，深秋盛行西北風(fēng)。本項(xiàng)目排放的廢水經(jīng)市政污水管網(wǎng)進(jìn)入石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)供水排水公司處理達(dá)標(biāo)后流入汪洋溝，最后進(jìn)入洨河。汪洋溝原為藁城市滹沱河以南地區(qū)的自然排水河道，向東南流經(jīng)趙縣、寧晉縣，最后匯入滏陽(yáng)河。石津渠是鄰近開(kāi)發(fā)區(qū)的一條無(wú)防滲措施的人工渠道，源頭為黃壁莊水庫(kù)，全 長(zhǎng) ，擔(dān)負(fù)著石家莊、邢臺(tái)、衡水三市的 213300hm2 農(nóng)田灌溉任務(wù)。滹沱河位于開(kāi)發(fā)區(qū)北 ，全長(zhǎng) 500km，是流經(jīng)藁城市的一條主要河流， 在藁城市境內(nèi)長(zhǎng) 29km，匯水面積 119km2，由于上游建設(shè)了崗南水庫(kù)和黃壁莊水
庫(kù)，使滹沱河水量受到控制，基本上處于斷流狀態(tài)。（4）地表水系石家莊市區(qū)域內(nèi)天然河道有滹沱河和洨河，屬海河流域子牙河水系。第四含水組(Q1)屬承壓含水組，目前尚未開(kāi)采利用。第三含水組(Q2)底板埋深 250～400m，亞粘土頂部分布穩(wěn)定，隔水性能好， 含水層巖性與第二含水組類(lèi)似，總厚度為 90m，單位出水量為 50m3/h第二含水組(Q3)底板埋深 120～150m，頂板和隔水層以亞砂石為主，含水層 巖性以中粗砂為主，西部多粗砂含礫卵石，具有沖積扇沉積物水平分帶特征，含水層總厚度為 50～90m，單位出水量為 50m3/h第一含水組(Q4)底板埋深為 20～30m，地質(zhì)巖性以亞砂土與細(xì)砂為主，含水 層巖性主要是中粗砂或粗砂含礫卵石，單位出水量為 20～50m3/h（3）水文地質(zhì)石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(東區(qū))屬太行山東麓山前傾斜平原區(qū)，滹沱河沖 積扇亞區(qū)，本區(qū)處于沖積扇優(yōu)越部位，沖積了巨厚的沉積物，水文地質(zhì)條件優(yōu) 越。項(xiàng)目地理位置見(jiàn)附圖 1，周?chē)h(huán)境概況見(jiàn)附圖 2。0239。3839。石藥集團(tuán)中誠(chéng)醫(yī)藥物流有限公司石藥集團(tuán)抗腫瘤高科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目位于石家莊高新區(qū)石藥集團(tuán)中誠(chéng)物流廠區(qū)預(yù)留空地內(nèi)，東臨太行大街、南臨長(zhǎng)江大道、西臨秦嶺大街、北臨淮河道。0339。539。與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問(wèn)題：本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，廠區(qū)現(xiàn)為空地，不存在與本項(xiàng)目有關(guān)的現(xiàn)有環(huán)境污染問(wèn)題。1產(chǎn)業(yè)政策及規(guī)劃符合性 本項(xiàng)目為制劑制造類(lèi)項(xiàng)目，根據(jù)中華人民共和國(guó)發(fā)展和改革委員會(huì)令第 21
號(hào)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011 年修正本)》中的相關(guān)規(guī)定，該項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類(lèi) 第十三條醫(yī)藥中“新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用”；同時(shí)石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā) 區(qū)行政審批局以石高管發(fā)改投資備字[2016]14 號(hào)對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行了備案；石家莊市 國(guó)土資源局以石高新國(guó)用（2016）第 00052 號(hào)和《國(guó)有建設(shè)用地使用權(quán)出讓合同 （2016）031 號(hào)》對(duì)項(xiàng)目占地進(jìn)行