smp-qa-005物料供應(yīng)商評(píng)估管理規(guī)程(參考版)
2025-01-18 18:15本頁(yè)面
【正文】 ，供應(yīng)部應(yīng)從定點(diǎn)供應(yīng)商采購(gòu)物料。A級(jí)供應(yīng)商發(fā)生質(zhì)量和供貨質(zhì)量波動(dòng)，可選用B級(jí)的商家；若B級(jí)發(fā)生較大的問(wèn)題則試用C 級(jí)。每批進(jìn)貨必須要有記錄，由供應(yīng)部對(duì)上述項(xiàng)目進(jìn)行登記，每月月初交質(zhì)量部，作為對(duì)供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核之依據(jù)。定點(diǎn)供應(yīng)商管理，公司應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控其質(zhì)量和使用情況。符合要求的供應(yīng)商，由供應(yīng)部小批量進(jìn)貨，生產(chǎn)部安排試用，試用批為3批，若供貨能力、品質(zhì)等無(wú)問(wèn)題，則進(jìn)行綜合評(píng)定。對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，由供應(yīng)商評(píng)估小組負(fù)責(zé)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)提出產(chǎn)品評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。資質(zhì)符合要求的供應(yīng)商應(yīng)提供連續(xù)三批樣品，由質(zhì)量部按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。，注意收集供應(yīng)商資料，為篩選供應(yīng)商作準(zhǔn) 備。進(jìn)口原料藥能提供進(jìn)口原料藥口岸檢驗(yàn)報(bào)告。國(guó)產(chǎn)原料藥供應(yīng)商應(yīng)有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件；進(jìn)口原料藥需提供代理商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；藥用包裝材料供應(yīng)商應(yīng)有《藥用包裝材料容器生產(chǎn)注冊(cè)證》、《商標(biāo)印制單位許可證》。供應(yīng)商評(píng)審程序資質(zhì)審查→樣品試驗(yàn)→現(xiàn)場(chǎng)考察→產(chǎn)品試用→綜合評(píng)定。文件編號(hào)： SMPQA005 文件名稱：物料供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估規(guī)程
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