三陰性乳腺癌治療進展(參考版)
2024-10-21 20:57本頁面
【正文】 Shaughnessy, et al. 2020 ASCO. Abstract 1007 引發(fā)思考 Ⅱ 期研究結(jié)果令人振奮 ， Iniparib 聯(lián)合化療 對比化療顯 著改善 mTNBC 患者的臨床獲益及生存情況， 為何 Ⅲ 期研究結(jié)果卻是陰性？ 化療n=62 Iniparib 聯(lián)合化療 n=61 p 緩解率％ 32 52 臨床獲益率％ 34 56 引發(fā)思考 ? 該 Ⅲ 研究與之前報道的 Ⅱ 期研究具有相似的入組條件，而且給藥方案相同 ? Ⅲ 期研究入組患者更多 (519 vs. 123)， OS和 PFS為共同的主要終點 Ⅲ 期 Ⅱ 期 TNBC 519（ 100％） 123 （ 100％） 年齡（歲） ～ 53 ～ 53 受累部位＞ 2 ～ 60％ ～ 65％ 一線 ～ 57％ ～ 59％ 無疾病間期（ DFI） 1215月 NR 引發(fā)思考 ? Ⅱ 、 Ⅲ 期研究結(jié)果不一致，可能的原因： – 患者基線特征存在差異 – BRCA1相關(guān)乳腺癌具體例數(shù)不清楚 – 基底樣乳腺癌具體例數(shù)不清楚 ? 關(guān)于最佳聯(lián)合化療方案尚不清楚 ? Ⅲ 期研究中化療組緩解率 30%， PFS （與 Ⅱ期研究相似） ? 藥物減量及停藥情況在 Ⅱ 期研究中更多見 研究啟示 ? Iniparib 的作用有待進一步研究，目前來看，其臨床療效沒有預期的好 ? 三陰乳腺癌亞型不可能是 PARP抑制劑唯一的選擇策略 ? 目前化療仍是三陰性乳腺癌的主要治療方式，傳統(tǒng)的藥物應(yīng)該用于輔助治療及轉(zhuǎn)移性乳腺癌 晚期三陰乳腺癌的治療：總結(jié) ? 內(nèi)分泌治療及針對 HER2多度表達的特異性分子靶向治療對其無效 ? 化療仍是三陰性乳腺癌的主要治療方式，目前無標準的化療方案，健擇聯(lián)合治療可使患者明顯獲益 謝 謝 。Shaughnessy, et al. 2020 ASCO. Abstract 1007 化療 化療＋ Iniparib 化療 化療＋ Iniparib ITT人群總緩解率兩組相近 N（ %） 化療組（ N=258） 化療＋ Iniparib組（ N=261） 完全緩解 4() 5() 部分緩解 74(29) 83(32) 疾病穩(wěn)定 89(35) 99(38) 疾病進展 62(24) 62(24) 不可評估 29(11) 12() 疾病穩(wěn)定＞ 6個月 14() 19() 總緩解率， n (%) (95% CI) 78(30) (2536 %) 88(34) (2840 %) 臨床獲益率， n (%) [CR+PR+SD(＞ 6月 )] 92(36) 107(41) O39。卡鉑 AUC 2, IV,d1,8 ?Iniparib mg/kg , IV,d1,4,8,11 ? 在初步分析時有 96%(n=152)的患者交叉 至 化療 + Iniparib組 R N=261 化療 + Iniparib * q3w N=258 化療 * q3w ? IV期三陰性乳腺癌 ? ECOG PS 01 ? 允許穩(wěn)定的 CNS 轉(zhuǎn)移灶存在 ? 之前接受過 02次化療 ? 根據(jù)之前接受的化療情況進行分層 一線 二 /三線 主要終點： OS , PFS兩者之一達到即為陽性 次要終點： ORR，安全性，耐受性 ,化療 +Iniparib組 藥代動力學 *疾病進展后允許交叉 至 化療 + Iniparib組 O39。 q3w 西妥昔單抗 首劑 400 之后 250 靜脈 d1 qw； q3w 卡鉑聯(lián)合西妥昔單抗 Carey LA, et al. 2020 ASCO Abstract 1009. 患者 (N=102) ? 轉(zhuǎn)移性 TNBC ? 病灶可測量 ? 既往接受 ≤3種化療 ? 未接受過鉑類或 EGFR抑制劑 疾病進展迅速 mPFS: ? 單用西妥昔單
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