物料管理培訓(xùn)ppt課件(參考版)
2025-01-14 17:12本頁面
【正文】 。 （七）管理制度和記錄 ?物料管理制度應(yīng)全面、具體、操作性強(qiáng)、批準(zhǔn)程序齊全、存檔規(guī)范。 （六）標(biāo)簽、說明書、印字包材管理 ?主要注意以下幾方面工作： 根據(jù)藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定和批件，建立標(biāo)簽、說明書、印字包材等標(biāo)準(zhǔn)，式樣、實(shí)樣等存檔備查（包括文字內(nèi)容、顏色裝飾性內(nèi)容、紙質(zhì)、規(guī)格、核對(duì)用編碼或計(jì)算機(jī)條碼） （六）標(biāo)簽、說明書、印字包材管理 管理文件中應(yīng)規(guī)定印刷版本的管理和對(duì)印刷廠商的特殊要求，防止或盡可能減少印刷中發(fā)生的混淆和差錯(cuò)。印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物按標(biāo)簽管理。強(qiáng)調(diào)安全意識(shí)，杜絕非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 （四）供應(yīng)商審計(jì) ?與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，保證供貨質(zhì)量。 （四）供應(yīng)商審計(jì) ?搜索供應(yīng)商范圍（研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)） ?供應(yīng)商審核（供應(yīng)、質(zhì)量） ?供應(yīng)商認(rèn)可（供應(yīng)、質(zhì)量、生產(chǎn)、使用） （四）供應(yīng)商審計(jì) ?供應(yīng)商審核（重點(diǎn)是關(guān)鍵物料的供應(yīng)商），包括以下幾方面： 產(chǎn)品質(zhì)量 工藝過程 質(zhì)量保證 公司管理 服務(wù) （四）供應(yīng)商審計(jì) ?審計(jì)內(nèi)容如下： 供應(yīng)商合法的資質(zhì)審核，包括 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 等按規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)許可的證明文件，對(duì)有效期、范圍、證號(hào)等內(nèi)容全面審查。近效期時(shí)或發(fā)生特殊情況可能影響質(zhì)量時(shí)，應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。不合格品不得投入生產(chǎn)。 （三）物料的發(fā)放和使用 ?嚴(yán)格管理物料，防止差錯(cuò)。 做到賬、卡、物相符 （三）物料的發(fā)放和使用 ? 其他相關(guān)記錄： 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)：設(shè)計(jì)合理、與實(shí)際發(fā)生一致。分為： 無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑、中藥飲片、醫(yī)用氧、（藥用輔料）等。目的是識(shí)別物料購(gòu)進(jìn)時(shí)間，可依據(jù)先進(jìn)先出的原則。不使用無標(biāo)準(zhǔn)的物料；遵循“先進(jìn)先出”原則，近效期的物料及時(shí)復(fù)檢，不使用不合格和超效期的物料 （三）物料的發(fā)放和使用 ? 物料發(fā)放、使用流程 質(zhì)量部門 驗(yàn)收檢驗(yàn) 庫(kù)房入庫(kù) 登記 產(chǎn)品 生產(chǎn)部門 領(lǐng)料生產(chǎn) 按指令發(fā)放 合格放行 物料 （三）物料的發(fā)放和使用 ? 物料編號(hào)：一般包括以下內(nèi)容 代號(hào)：對(duì)企業(yè)的所有原料、輔料、包材、產(chǎn)品（中間產(chǎn)品）都應(yīng)給出一個(gè)代號(hào)，該代號(hào)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格一一對(duì)應(yīng)，保證在管理和控制中代號(hào)的唯一性。 易揮發(fā)、易吸潮、易風(fēng)化、易分解、易氧化、易生蟲、易變質(zhì)的物料是否按規(guī)定采用遮光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫等相應(yīng)包裝儲(chǔ)存條件；是否采取養(yǎng)護(hù)、排風(fēng)、監(jiān)控溫濕度等措施 （二）物料的儲(chǔ)存 ?色標(biāo)管理和專用標(biāo)識(shí) ： 合格（綠）
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1