freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內容

偏差培訓ppt課件(參考版)

2025-01-13 18:10本頁面
  

【正文】 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 應用實例 某企業(yè)的偏差分析實例: (略去該企業(yè)名稱、品種與發(fā)生時的數(shù)據(jù)) 生產(chǎn)過程中, 壓蓋崗位 發(fā)現(xiàn)組合蓋有雙層墊和沒有墊 原料 氯化物鑒別項檢驗過程中出現(xiàn)未完全溶解現(xiàn)象。以確認系統(tǒng)得到了改進,偏差風險完全可控或消除。 ④評估< 3為 D級風險,可繼續(xù)發(fā)放、使用和銷售。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差處理的效果評價 ① 評估 ≥64分的糾正措施為失敗的應立即停止,并對相關物料、中間產(chǎn)品和成品進行重新風險評估。評價標準按 。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差處理的效果評價 偏差處理的效果評價分為緊急糾正的效果評價和長期預防的質量回顧與分析。 A級偏差的糾正與預防方案由質量管理領導小組討論審核,組長批準。質量保證部根據(jù)備案情況定期監(jiān)督檢查。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差處理的監(jiān)督與執(zhí)行 對應偏差級別由各層級負責人對糾正與預防措施進行審核和批準。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 糾防措施的風險評估 : ①不得引入不可控的風險 ②糾正與預防措施能夠消除或降低偏差產(chǎn)生的風險至可接受范圍③具有可操作性④具有預防性 ⑤成本可接受 各部門(或質量風險評估會議)按照上述原則采用頭腦風暴法,集思廣益擬定不少于兩種糾正預防方案。長期預防措施是根據(jù)偏差調查和風險評估結論,為有效防止類似偏差的再次發(fā)生,經(jīng)必要的實驗、確認、驗證、檢驗和監(jiān)測等系統(tǒng)步驟,有針對性的采取的系統(tǒng)改進措施。 防。 ,填寫 偏差調查報告 。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差的調查 偏差調查記錄 ,明確調查的項目、內容、方法和時限。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差的調查 ,可先進行偏差的調查,根據(jù)調查的結果和偏差級別劃分標準綜合判斷并確定偏差的風險級別,采取進一步糾正與預防措施。質量風險評估會議經(jīng)調查和評估后,形成報告,由各參加人員簽字確認,并填寫 《 偏差風險評估單 》 。 ,由質量管理領導小組授權質量受權人組織質量風險評估會議對三級風險評估結論為 A級的偏差展開的調查。此類偏差為不可接受風險,對相關品種、中間產(chǎn)品或物料采取緊急控制措施,立即報告質量管理領導小組。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差的風險評估 A級的偏差。確認糾正與預防措施顯現(xiàn)效果,風險降至可接受范圍后,通知偏差產(chǎn)生部門恢復正常工作程序。 醫(yī)藥科技 成就未來 Medical Technology Achieve Future 偏差的風險評估 B級的偏差。包括對一級評估結論的備案審核;對本公司組織的日常生產(chǎn)質量管理、自查或質量回顧與分析過程中發(fā)現(xiàn)的偏差及外部審計或監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)的問題開展的調查和風險評估。 C、 D級的偏差,按照職責自行采取糾正預防措施后,繼續(xù)正常的工作程序,并填寫 《 偏差
點擊復制文檔內容
黨政相關相關推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1