湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定(參考版)
2025-01-11 06:47本頁面
【正文】 謝謝！ 預(yù)祝大家： 新年快樂！ 萬事如意！ 。 ? 第三十八條 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門以及其他有關(guān)部門及其工作人員 ,在藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級機關(guān)、監(jiān)察機關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第七章 法律責(zé)任 ? 第三十六條 違反本規(guī)定，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。藥品需要召回的，藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，不得擅自處理。藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時 ,藥品使用單位應(yīng)當(dāng)如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品、記錄、憑證等資料，不得阻礙、拒絕。 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案，確定若干單位進行重點監(jiān)督檢查。 ? 第三十二條 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，建立藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案。抽驗結(jié)果由省藥品監(jiān)督管理部門定期向社會公布。檢查中發(fā)現(xiàn)有需要其他部門處理的情形的，應(yīng)當(dāng)及時移送。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第三十條 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對納入國家基本藥物目錄和省非目錄藥物目錄藥品的使用質(zhì)量進行重點監(jiān)督檢查。 ? 第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑限于本單位使用。 ? 第二十七條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，對藥品拆零調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存至少一個相同批號的最小包裝。 ? 第二十五條 藥師審核處方時，認為處方用藥不適宜的，應(yīng)當(dāng)告知開具處方的醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方；發(fā)現(xiàn)用藥嚴重不合理或者用藥錯誤的，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時告知開具處方的醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照國家有關(guān)規(guī)定報告。 第五章 藥品調(diào)配 ? 第二十四條 注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下統(tǒng)稱醫(yī)師）應(yīng)當(dāng)按照處方管理的有關(guān)規(guī)定開具處方。分發(fā)藥品時應(yīng)當(dāng)記錄藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、規(guī)格、有效期、數(shù)量、日期
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