【正文】 檢查組成 員簽名 年 月 日 企業(yè)負責 人簽名 年 月 日 備 注 附件 7： 湖北省獸藥 經(jīng)營質量管理規(guī)范 檢查驗收缺陷項目表 （格式） 企業(yè)名稱 檢查范圍 檢查時間 關鍵檢查項目缺陷： 一般檢查項目缺陷： 檢查組成員簽字： 年 月 日 企業(yè)負責人簽字： 年 月 日 附件 8： 湖北省獸藥 經(jīng)營質量管理規(guī)范 整改情況審核表（格式） 企業(yè)名稱 檢查驗收范圍 檢查驗收類型（新建 /改擴建） 檢查驗收日期 整改材料受 理日期 審 核 意 見 審核結論 審核人 審核人： 年 月 日 備注 附件 9： 湖北省獸藥 經(jīng)營質量管理規(guī)范 檢查員候選人推薦表 （ 年 月） 姓 名 性 別 出生年 月 民族 專 業(yè) 參加工作時 間 職務 職稱 工作單位及職務 學歷學位情 況 全日制教 育 畢業(yè)院校及專業(yè) 學 歷 學位 在 職 教 育 畢業(yè)院校及專業(yè) 學 歷 學位 個 人 簡 歷 專 業(yè) 特 長 直管市、林區(qū)、縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)局推薦意見 蓋章 年 月 日 市州畜牧獸醫(yī)局推薦意見 蓋章 年 月 日 備注 注 : 個人簡歷從大專開始填寫 。 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)關鍵項目無嚴重缺陷，不完善項有 項；一般項目缺陷 項，一般項目缺陷率 %。總體情況如下： 該公司位于 ，成立于 年，近三年平均年經(jīng)營額為 萬元，現(xiàn)有職工 人。 附件 6： 湖北省獸藥 經(jīng)營質量管理規(guī)范 現(xiàn)場檢查驗收報告 （格式） 企業(yè)名稱 申請檢查范圍 檢查時間 檢查依據(jù) 綜合評定： 受 畜牧獸醫(yī)局的委派，檢查組按照預定的檢查方案對 公司的獸藥經(jīng)營和質量管理情況進行了全面的檢查。 128 8 3302 獸藥經(jīng)營企業(yè)對在質量抽查、投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不符合質量標準的獸藥，應當查明原因、分清責任、做好記錄。 126 8 3202 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當在經(jīng)營場所公布服務電話、設置 意見簿，對購買者反映的問題應當詳細記錄、及時處理。 124 8 3102 獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營場所張貼的獸藥廣告，其內容應當是依法經(jīng)批準的廣告內容。 122 7 3002 獸藥經(jīng)營企業(yè)運輸獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、危險藥品時，如在運輸途中丟失，應盡快查明 原因，立即報告當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門和公安機關。 121 7 3001 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。 119 7 2804 獸藥經(jīng)營企業(yè) 銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地。 116 7 2801 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定； 117 7 *2802 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥應當經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師審核、簽字后方可銷售，并留存處方簽復印件。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、 商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內容。 113 7 2508 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得出庫銷售被污染及其他不符合規(guī)定的獸藥。 111 7 2506 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得向養(yǎng)殖場（戶）銷售獸用原料藥。 108 7 2503 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得出庫銷售標識模糊不清或者脫落的獸藥 109 7 2504 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得出庫銷售外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的獸藥。 107 7 *2502 獸藥經(jīng)營企業(yè)在獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄。 105 6 *2401 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。 103 6 2203 獸藥經(jīng)營企業(yè)對儲存的臨近失效期限、易霉變、易潮解的獸藥，應當視情況縮短檢查周期；對質量有疑問的獸藥，應當及時監(jiān)控或委托檢驗。 101 6 2201 獸藥經(jīng)營企業(yè)對不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識；標識應當放置準確、字跡清楚。 98 6 2105 獸藥經(jīng)營企業(yè)陳列、儲存獸藥應當將易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。 96 6 2103 獸藥經(jīng)營企業(yè)陳列、儲存獸藥應當與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距。 94 6 *2101 獸藥經(jīng)營企業(yè)陳列、儲存獸藥應當按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放。 92 5 2021 獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸用生物制品入庫，應當做到由二人以上進行檢查驗收。 90 5 *2021 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當做到對質量異常的獸藥不入庫，并做好記錄。 88 5 2021 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當做到對內、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質量的獸藥不入庫，并做好記錄。 86 陳列與儲5 1910 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的進口獸藥應當是依法取得進口獸藥注冊證書的。 84 5 1908 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的進口獸藥應當是合法資格的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的。 82 5 1906 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進的獸藥應當是標簽、說明書、包裝箱符合國家獸藥管理規(guī)定和儲運要求的。 80 5 *1904 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進的獸藥應當是合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的或合法獸藥經(jīng) 營企業(yè)經(jīng)營的。 78 5 1902 必要時，獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構進行檢驗，檢驗報告應當與產(chǎn)品質量檔案一起保存。 76 5 *1802 獸藥經(jīng)營企業(yè)與供貨單位簽訂的采購合同內容應當包括產(chǎn)品質量執(zhí)行的獸藥國家標準、產(chǎn)品包裝的有關規(guī)定、貨物運輸要求、產(chǎn)品質量合格證、獸藥產(chǎn)品批準證明文件等條款。 74 4 1714 獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。 72 4 1712 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄檔案。 70 4 1710 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄檔案。 68 采購與入庫 4 1708 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄檔案。 66 4 1706 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄檔案。 64 4 1704 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立購銷記錄檔案。 62 4 1702 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質量評估檔案、產(chǎn)品質量檔案。確需修改的，應當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。 59 4 1608 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。 57 4 1606 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質量投訴、質量糾