【正文】 事先未取得 IMS健康的書面授權，不得披露、復制或以其他方式泄露這些材料，無論是部分或全部材料。所提交的材料僅供此文件使用。 2022, IMS HEALTH Asia Pte Ltd 保留所有權利。 26 障礙 X醫(yī)生的懷疑態(tài)度 X不明確的管理，連續(xù)性 PMS X到目前為止，生物仿制藥還不是參與者的首選 X對新患者的市場機會很有限 X最初研發(fā)公司的競爭行動（生命周期策略、設備、患者計劃等） X價格降低幅度有限 驅動因素 ?投標 —— 驅動購買流程 ?較濃厚的仿制藥文化 ?在推出生物仿制藥之前，缺乏穩(wěn)定的現(xiàn)有市場（比如，在羅馬尼亞推廣非格司亭，在波蘭推廣 EPO） 2. 生物仿制藥的前景 2 議程 ?持續(xù)衰退的影響 ?在當前條件下，仿制藥的作用 ?結論 28 到目前為止： ? 以較低的利潤增長，依賴于成熟市場，旨在以最低的價格推廣非品牌仿制藥，而對產(chǎn)品 /企業(yè)的質量少有考慮； ? 新興藥品市場比成熟市場發(fā)展得更快，并且主要是集中在能為全球最初研發(fā)者帶來極大利潤的品牌仿制藥； ? 新興藥品市場的過渡是長期性的； ? 國際性仿制藥公司未能給中國提供解決方案，而中國市場占全球市場的15%； ? 沒有全球性的仿制藥參與者，在地理條件上有很多 “鴻溝 ” ? 商業(yè)模式過渡為混合參與者：這是整個行業(yè)的特色嗎？ 3. 結論 3 29 可能的成果 ? 我們并不期望所有頂級研發(fā)機構都參與到仿制藥制造中，但他們可以在某些具體領域開展業(yè)務，以發(fā)揮他們的競爭能力； ? 新興市場的吸引力將促使頂級研發(fā)機構加強與其他品牌仿制藥參與者進行合作，或收購其他品牌仿制藥參與者； ? 生產(chǎn)將統(tǒng)一進行，或外包； ? 排名前 10位的，將注重推動專門市場，包括生物產(chǎn)品的市場； ? 腫瘤、糖尿病、疫苗和自身免疫疾病等都是重點部分，其對生物仿制藥的需求會增加，而成本需要控制； ? 緊縮措施將持續(xù)對價格施壓； ? 仿制藥的重要性將增加，在大部分市場上，仿制藥將作為治療的基礎藥物。 ? 某些情況下（韓國），當?shù)卣谝?guī)劃向生物產(chǎn)品市場投資，以支持國內企業(yè)的運營。 與歐盟相比，所有的要求都相對寬松 。 23 Size of market potential for recently launched biologics is not properly captured since they still exhibited limited sales in 2022 資料來源： IMS MIDAS分析， 2022/Q4 MAT 2. 生物仿制藥的前景 2 生物產(chǎn)品 LoE， 202220年， 2022LC$ 在給定年份中，失去專利保護而進行全球銷售的產(chǎn)品的年度數(shù)據(jù) 并不能恰當?shù)孬@得近期推出的生物產(chǎn)品的市場潛在規(guī)模，因為在2022年，銷售額依然有限。 22 資料來源： IMS MIDAS， 2022/12 MAT， IMS市場細分， IMS醫(yī)療信息中心 專利藥品銷售 %（西方經(jīng)濟體按 LoE通過降低價格實現(xiàn)成本節(jié)約） 生物產(chǎn)品銷售 % Additional savings can be also generated by further cutting prices on existing generics (especially in some EU countries – . Italy, Spain) After 2022 biologics potentially representing the main source of savings for Western Economies 2. 節(jié)源 2 202220年，受保護銷售 前 300種產(chǎn)品，西方國家 根據(jù)2022/12 MAT銷售 2022年之后，生物商品是西方經(jīng)濟體節(jié)約成本的代表產(chǎn)品 專利藥品銷售額% 最暢銷的生物制劑將在未來五年內失去專利保護，為生物仿制藥提供了機會。 Kanpo +中藥不顯示在這個圖中（ CAGR = 35％和 PPG = ％） 圓形圖標的大小 =MAT 2022年交易量銷售額 平均 PPG=% 平均 CAGR=% Lipids Antidiabetics Antidepressants Antirheumatics 非麻醉性鎮(zhèn)痛藥 Cerebrals Respiratory ACE Antiepileptics Hormonals Hospital Solutions 血管緊張素 II 青霉素 Anti ulcerants 憑借數(shù)個免責條款，新興藥品市場快速增長領域主要是針對慢性疾病的。未分類的包括其它產(chǎn)品、已知專利和未分類的。包括 Rx。J Emcure Kendrix Ramp。 新興藥品市場 已建立的市場 Pharmerging 2 市場交易量的份額％（SU） 市場交易量的份額％（SU） NLP原品牌 品牌仿制藥公司 INN非品牌仿制藥 ? 19 Dr. Reddy’s 原研發(fā)機構通過供應聯(lián)盟和 M+A進入品牌仿制藥業(yè) Greenstone Zentiva Aspen Merck Bioventures Sandoz Ebewe 生物仿制藥 專業(yè) 可注射 擁有非專利品牌和自有產(chǎn)品 仿制藥市場擴張 資料來源： IMS 健康研究 2022年。 2 地理 2 未受保護市場內的仿制藥制劑加快改革的步伐，增加活力 到目前為止，許多全球仿制藥企業(yè)未能合理發(fā)揮作用 16 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%11%12%13%14%0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 382022 2022 20222022 2022 202220222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022 仿制藥登記后的月份數(shù) 仿制藥Moleuae份額 SU 仿制藥制劑曲線（ SU）