【正文】 EMS526 239 240 審核方案的目的 審核方案的職責 審核方案的范圍與程度 。 EMS525 238 管理審核方案的職責應當由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應用的一人或多人承擔。 ?在明確需要開展的與審核方案有關(guān)的活動以后，確定活動實施的管理職責，制定確?；顒佑行嵤┑目刂瞥绦?。 ? 負責管理審核方案的人員應當 ： a) 制定、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案； b) 識別并確保提供必要的資源。 ? 一個組織可以建立一個或多個審核方案。這些審核可以有不同的目的，也可包括結(jié)合審核或聯(lián)合審核（見 3和注 4)。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 e) 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法 審核證據(jù)是能夠證實的。 EMS519 232 以下原則與審核有關(guān)，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確： d) 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員獨立于受審核的活動并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對他們的信任。 b) 公正表達：真實、準確地報告的義務 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 EMS517 230 審核的特征在于其遵循若干原則。 EMS515 228 audit plan 對一次審核（ )活動和安排的描述 。 注 1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動，或語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 EMS512 225 audit client 要求審核 ()的組織或人員 注 :審核委托方可以是受審核方 ()，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織 . EMS513 226 duditee 被審核的組織。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù) ()對照審核準 則 ()進行評價的結(jié)果 。 與 ISO14050： 2022和 GB/T24010： 1996比較 ： 增加了 “ 審核方案 ” 、 “ 審核計劃 ” 、 “ 審核范圍 ”和 “ 能力 ” 4個術(shù)語 EMS510 223 224 審 核 audit 為獲得審核證據(jù)（ ）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（ )的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ⑶有 2個術(shù)語即審核準則和審核委托方；增加了注釋。 EMS56 219 ? 促進了標準實施效益的提高 ? 為認證組織提供增值服務 EMS5 7 220 ?提出改進機會和改進方向的建議 ?宣講培訓 ?專業(yè)培訓 ?提供信息 ?介紹推薦獲得其認證的組織和（或）產(chǎn)品 ?提出建議 ?其它 EMS5 8 221 ?本標準為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核實施提供了指南，也對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南； ?本標準適用于需要實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部審核或需要管理審核方案的所有組織； ?本標準原則上可適用于其它領(lǐng)域的審核，在這種情況下，需要特別注意識別審核組成員所需的能力。 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 (與所有要素相互作用 ) 4. 5. 5內(nèi)部審核 (主要與 4. 3. 3以后除 4. 6的要素相互作用 ) 環(huán)境方針 4. 3. 2 法律法規(guī)和其 他要求 4. 3. 3 目標、 指標和方案 4. 4. 1 資源、作用、職責和權(quán)限 4. 4. 4 文件 4. 4. 2 能力、培訓和意識 4. 4. 3信息交流 4. 4. 6 運行控制 4. 4. 7 應急準備和響應 4. 4. 5 文件控制 4. 5. 1 監(jiān)測和測量 合規(guī)性評價 4. 5. 3 不符合、糾正和預防措施 4. 記錄控制 環(huán)境因素 EMS231 第五章、審核概論 了解并掌握； ?GB/T19011標準中有關(guān)審核的術(shù)語 ?環(huán)境審核與 EMS審核； ?EMS審核的類型、特點、活動； ?委托方和受審核方的職責； ?環(huán)境管理體系審核的階段及主要活動 EMS51 215 ?ISO100111 《 質(zhì)量體系審核指南 審核 》 ?ISO100112 《 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評定準則 》 ?ISO100113《 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO14010《 環(huán)境審核指南 通用原則 》 ? ISO14011《 環(huán)境審核指南 審核程序環(huán)境管理體系審核 》 ? ISO14012《 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 》 EMS53 216 ?范圍 ?規(guī)范性引用文件 ?術(shù)語和定義 ?審核原則 ?審核方案的管理 ?審核活動 ?審核員的能力與評價 EMS54 217 ?全面覆蓋了所替代的原 6項標準內(nèi)容，使一個有效的審核系統(tǒng)的所有重要要素和它們的內(nèi)在關(guān)系都在一個文件中得到了清晰的描述； ?全面考慮了質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核相關(guān)方關(guān)注的事宜和利益，特別是對結(jié)合審核和聯(lián)合審核的需求； ?統(tǒng)一和協(xié)調(diào)了質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核有關(guān)的要求和術(shù)語； ?體現(xiàn)了過程方法 ,充分運用了 PDCA方法； ?使標準的適用性更加靈活和廣泛。 196 ?更新評價和評定活動的輸入應： ?按 ； ?有關(guān)食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性的其他信息； 197 ?驗證活動結(jié)果（ ）分析的輸出； ?管理評審輸出 。 195 ?最高管理者應確保食品安全管理體系及時更新，以確保食品安。 194 ?最高管理者應確保組織利用溝通（見 ）管理評審（見 ）內(nèi)部審核（見 ）難形式結(jié)果的評價（見 ）驗證活動的分析（見 ）控制措施組合的確認（見）和食品安全管理體系的更新（見）持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性。修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴格程度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、最終產(chǎn)品特性、分銷方式、和（或）最終產(chǎn)品的預期用途 。 ? 應記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動，并且應以相關(guān)的形式向最高管理者報告（見 ）作為管理評審的輸入；也應用作食品安全管理體系更新的輸入（見 ） 191 ?對包括在操作性前提方案和 HACCP計劃中控制措施組合的初步設(shè)計和其后的變更組織應確認控制措施組合能夠達到確定的食品安全危害控制所要求的預期水平 。 188 ?當體系驗證是基于最終產(chǎn)品樣品的測試時，并且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害（見 ）可接受水平時，受影響批次應根據(jù) 潛在不安全產(chǎn)品處臵。該措施應包括，但不限于 ： 185 ?對當前更新程序和溝通渠道（見 ）進行評審； ?對危害分析結(jié)論（見 ），操作性前提方案（ PRP（ s））（見 ）和 HACCP計劃（見 ）設(shè)計的結(jié)論進行評審； 186 ?基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案（見 ）的評價； ?人力資源管理和培訓活動（見 ）有效性的評價。 ?審核結(jié)果應以相關(guān)的形式向最高管理者匯報，以作驗證活動（見 ）結(jié)果分析的一部分；并應作食品安全管理體系審核更新的輸入（見 ） 183 ?確定體系的整體運行滿足策劃的安排，滿足本國際標準的要求和組織建立的食品安全管理體系的要求； ?識別食品安全管理體系改進或更新的需要 184 ?系統(tǒng)地評價策劃驗證（見 ）的每個結(jié)果，包括內(nèi)部審核（見 ）。 181 ?策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 180 ?審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。確認應在初次使用前進行，必要時再確認 178 ?組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否 ?符合策劃的安排、本標準的要求和組織所確定的食品安全管理體系的要求； ?得到有效實施和更新 179 ?考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核（見 ）帶來的更新措施，應對審核進行策劃。 177 ?評價和相應措施的記錄應予保持。當測量設(shè)備不符合時，組織應對如流該設(shè)備以及受影響的所有產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。以確定其校準狀態(tài)； ?防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； ?防止損壞和失效 ； 176 ?校準和驗證結(jié)果應予保持。 ?組織應建立確保按照規(guī)定要求實施監(jiān)視和測量所需的過程。 ?這此應包括適用的方法的確定，包括統(tǒng)計技術(shù)及其應用程度 173 ?作為有效監(jiān)視和驗證的前提，組織應確定監(jiān)視和測量的適宜方法。 ? 組織應通過使用嚴格試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回來驗證召回方案的有效性，并記錄結(jié)果 170 8 食品安全管理體系的 驗證、 確認 和改進 171 ?食品安全小組應策劃和實施驗證、確認和更新食品安全管理體系所需的過程。 ?處臵召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的程序 ； 168 ?一旦召回，采取措施順序的程序； ?記錄要求； ?追溯性系統(tǒng)（見 ） ?在被召回產(chǎn)品銷毀、或轉(zhuǎn)為其他用途、或按原有（或其他）預期用途確定為安全產(chǎn)品、或重新加工后確保其變成安全產(chǎn)品前，應對被召回產(chǎn)品進行監(jiān)管。組織應建立、保持一個形成文件的程序，以通知相關(guān)方（如權(quán)威機構(gòu)、顧客和（或）消費者）。 ?受不合格影響的每批產(chǎn)品僅在具備下列條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行 165 ?在按上述要求評價前，受不合格情況影響所有批次產(chǎn)品應由組織控制。 ?。應對在操作性前提方案不符合的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，根據(jù)不符合的原因和由此對產(chǎn)品安全造成的后果進行評價；并在必要時，應按 。 ?記錄應由負責人員簽字，并予以評價（見 ） 160 ?組織應確保由于關(guān)鍵控制點不符合（見），或操作性前提方案不符合而受影響的最終產(chǎn)品，根據(jù)其用途作交付進行識別控制。 組織應根據(jù)活動的狀態(tài)和重要性來策劃 HACCP管理體系的驗證，驗證應由授權(quán)的人員實施。 157 ? 組織應對關(guān)鍵控制點執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設(shè)備進行檢查 ,并確保采用符合公認的標準對產(chǎn)品安全符合性進行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài) 。 155 ?