【正文】 90 EMS229 91 ? 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織應(yīng)建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的 食品安全 影響。 適用時(shí)，組織應(yīng)定期演練這些程序。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照 。 組織應(yīng)為識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)建立易于執(zhí)行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。 94 HACCP管理體系的運(yùn)行 HACCP管理體系的記錄 組織應(yīng)保持記錄，以證實(shí) HACCP管理 體系處于受控狀態(tài) 所有記錄應(yīng)清晰易辨，其保存期限應(yīng) 滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求 記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過(guò)程 有關(guān)的直接管理者復(fù)核，其保存環(huán)境 應(yīng)能防止記錄丟失、損壞或變質(zhì)。 注：對(duì)形成文件的通知和召回程序的保持應(yīng)當(dāng)包括對(duì)體系的評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 97 ? 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以控制用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備和方法，以及與 SSM方案有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和方法。如果這樣的標(biāo)準(zhǔn)不存在，則應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 對(duì)其進(jìn)行必要的調(diào)整或再調(diào)整； c) 對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 保護(hù)其免受使測(cè)量結(jié)果無(wú)效的調(diào)整； e) 確保其在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間不會(huì)損壞和磨損。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及所有受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 100 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求時(shí)，組織應(yīng)確認(rèn)軟件滿足預(yù)期用途的能力。 應(yīng)采用適宜的測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，并應(yīng)確保其所得到的結(jié)果可復(fù)現(xiàn)、可重復(fù)，并應(yīng)保持相關(guān)記錄。 。 組織應(yīng)建立程序確保 HACCP小組充分獲取可能影響 食品安全 的任何工藝變化。 104 保持 HACCP管理體系的活動(dòng)應(yīng)成為管理評(píng)審的一部分。 。 107 ? 組織應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查 ,并確保采用符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品安全符合性進(jìn)行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài) 108 ? 組織應(yīng)定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 HACCP管理體系是否符合本規(guī)范的要求。 109 110 ?。 組織應(yīng)建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。 前提方案的一種 。確保負(fù)責(zé)溝通的人員具備必要的知識(shí)，以履行其在食品安全鏈中的相應(yīng)職責(zé)，并確保只有得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)與食品安全 有關(guān)信息的外部溝通。 154 ? 組織應(yīng)在下列基礎(chǔ)上定期地更新、保持和改進(jìn) HACCP管理體系： a) 與 HACCP小組的溝通； b) 驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果； c) 組織的 食品安全 方針和目標(biāo)的變化。 注：與 HACCP小組的溝通應(yīng)考慮原料和 (或 )產(chǎn)品、服務(wù)的變化，法律法規(guī)要求的變化，SSM方案的一般性變化等。 156 ? 組織應(yīng)保持證實(shí)危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量、糾正和糾正措施，以及HACCP計(jì)劃建立和改進(jìn)有效性的證據(jù)。 158 組織應(yīng)定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 HACCP管理體系是否符合本規(guī)范的要求。 159 ?對(duì)不合格（包括顧客投訴）進(jìn)行評(píng)審； ?對(duì)表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審； ?確定不合格的原因； ?評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需要； ?確定和實(shí)施所需的措施； ?記錄所采取的糾正措施的結(jié)果； ?評(píng)審所采取的糾正措施，以確保其有效。 ?應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定 ： ?識(shí)別和評(píng)定受影響的最終產(chǎn)品，以確定其正確處臵（見(jiàn) ） ?評(píng)審所采取的糾正 161 在關(guān)鍵限值已經(jīng)偏離的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品可能是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 進(jìn)行處臵。評(píng)價(jià)應(yīng)予記錄 。 162 ?所有糾正，以及不合格性質(zhì)及產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不符合批次的追溯性信息，應(yīng)記錄并由負(fù)責(zé)人簽字 163 ?組織應(yīng)采取措施處臵所有不合格產(chǎn)品，除非可能保證如下情況，否則防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈： ?相關(guān)食品安全危害已降低到規(guī)定的可接受水平； ?相關(guān)食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降低到確定的可接受水平（ ）； 164 ?盡管有不合格，但產(chǎn)品仍能滿足食品安全危害滿足規(guī)定的可接受水平； ?應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定處臵潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。當(dāng)已確定為不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回（見(jiàn) ） 166 ?為確保按 794要求已被確定為不安全的受影響批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠及時(shí)、完全地召回。 167 ? 為方便于召回，應(yīng)建立如下（措施）； ?最高管理者應(yīng)任命有權(quán)啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員； ?通知相關(guān)方（如權(quán)威機(jī)構(gòu)、顧客和（或）消費(fèi)者）。 169 ?應(yīng)召回的原因，范圍和結(jié)果報(bào)告給最高管理者，作為管理評(píng)審（見(jiàn) ）的輸入。這些活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)： ?證明符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織食品安全組織的目標(biāo)（見(jiàn) ）； 172 ?確保食品安全管理體系在需要時(shí)更新。當(dāng)確定需要監(jiān)視和測(cè)量裝臵時(shí)，組織應(yīng)提供證據(jù)表明這些裝臵對(duì)于確保食品安全管理體系的運(yùn)行是適宜的 。 174 ?必要時(shí)，這確保結(jié)果有效性，所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng)： ?對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)、應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； 175 ?進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ?得到識(shí)別。 ?此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ?評(píng)價(jià)和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持 。 ? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員應(yīng)不 審核自己的工作。 182 ?負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 ?當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。 187 ?驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄并應(yīng)食品安全小組溝通，組織應(yīng)提供驗(yàn)證結(jié)果以確保驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。 189 ?食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行分析以 ?識(shí)別預(yù)示潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； ?建立信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； 190 ?提供所采取的糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。 ?確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括措施，以確認(rèn)： 192 ? 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明表明不能確認(rèn)以上一個(gè)或多個(gè)要素時(shí)，應(yīng)修改和重新評(píng)價(jià)（ ）控制措施系統(tǒng)。 193 ?組織應(yīng)通過(guò)滿足有關(guān)安全食品的策劃和實(shí)現(xiàn)（見(jiàn) 7）的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。 ?注 參見(jiàn) ISO9001質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的指南。 ?食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)定顧客反饋，包括食品安全包括的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果（見(jiàn) ）；繼而應(yīng)考慮評(píng)審危害分析（ ）和操作性前提方案（ PRP（ s））和 HACCP計(jì)劃（見(jiàn) ）設(shè)計(jì)（見(jiàn) ）的必要性。 ? 體系更新活動(dòng)應(yīng)予記錄，并以相關(guān)形式報(bào)告，作為管理評(píng)審（見(jiàn) ）的輸入 。 EMS55 218 ?更加關(guān)注審核員的能力，并強(qiáng)調(diào)了對(duì)審核員的評(píng)價(jià)； ?新標(biāo)準(zhǔn)富于邏輯性的結(jié)構(gòu)、大量圖示、實(shí)用幫助和案例，使標(biāo)準(zhǔn)的使用更為便利； ?提出了統(tǒng)一通用和簡(jiǎn)潔明確的審核原則； ?全面系統(tǒng)地闡述了審核方案的管理、內(nèi)容和方法，包括其與每次審核實(shí)施及審核員能力評(píng)價(jià)的聯(lián)系。 EMS59 222 與 GB/T19000： 2022比較： ⑴增加了 “ 審核計(jì)劃 ” 和 “ 審核范圍 ” ⑵有 5個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義即審核準(zhǔn)則、審核結(jié)論、審核組、技術(shù)專家和能力；發(fā)生了變化。 ⑷有 3個(gè)術(shù)語(yǔ)即審核、審核發(fā)現(xiàn)和審核組的注釋發(fā)生了變化。 audit criteria 一組方針、程序或要求 注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù) EMS511 審核證據(jù) audit evidence 與審核準(zhǔn)則 ()有關(guān)的并且能夠證 實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 注 :審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則 ,或 指出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 auditor 有能力（ ）實(shí)施審核的（ ）的人員 EMS514 227 technical expert 向?qū)徍私M（ ）提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 注 2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。 EMS516 229 ? petence 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其業(yè)績(jī)的信息。 EMS518 231 以下原則與審核員有關(guān)： a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。 EMS520 233 ? 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。 ? 審核方案還包括對(duì)審核 的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源所必要的所有活動(dòng) 。 ? 組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。 EMS521 234 審核方案包括的活動(dòng)范圍及其文件化 ?審核方案包括的活動(dòng)范圍 ?審核方案的文件化 ?建立審核方案應(yīng)注意的問(wèn)題 EMS522 235 ?審核 委托方首先確定審核方案的目的，即明確實(shí)施一組審核要達(dá)到什么樣的目的 ?在明確審核方案的目的以后，管理審核方案的組織依據(jù)審核方案的目的策劃所需要的一組審核及與之相關(guān)的活動(dòng)，即明確審核方案的范圍與程度 ?在明確需要開(kāi)展的活動(dòng)以后，識(shí)別實(shí)施活動(dòng)所需要的資源，以及提供資源所需要的活動(dòng)。 EMS523 236 應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施，這些目的可基于以下考慮 ： a )管理的優(yōu)先事項(xiàng) b )商業(yè)意圖 c )管理體系要求 d )法律法規(guī)和合同的要求 e )供方評(píng)價(jià)的需要 f ) 顧客要求 g ) 其他相關(guān)方的需求 h )組織的風(fēng)險(xiǎn) EMS524 237 審核方案的范圍與程度可以變化，并受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列因素的影響： a)每次審核的范圍、目的和審核時(shí)間； b)審核的頻次 c)受審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性和地點(diǎn)； d)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則 ； e)認(rèn)可或認(rèn)證的需要； f)以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果； g)語(yǔ)言、文化和社會(huì)因素； h)相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)； I )組織或其運(yùn)作的重大變化。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能，了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù) 負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)： a)確定審核方案的目的和審核方案的范圍與程度； b)確定職責(zé)和程序，并確保資源的提供； c)確保審核方案的實(shí)施； d)確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洠? e)監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核