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正文內(nèi)容

20xx年新版實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2024-10-16 17:47本頁面
  

【正文】 。 6 文件更改 對(duì)于管理體系文件的更改,由原編寫、審批人負(fù)責(zé)進(jìn)行編寫、審核和批準(zhǔn)。 5 文件標(biāo)識(shí) 管理體系文件具有唯一性標(biāo)識(shí),包括:狀態(tài)標(biāo)識(shí)、 文件編碼、發(fā)布日期、版次 /修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)及發(fā)布機(jī)構(gòu)等。 新文件發(fā)布后,無效和作廢文件及時(shí)撤出、回收,并加蓋“失效作廢”印章。 檢測公司資料員填寫《文件發(fā)放 /回收記錄》,詳細(xì)記錄文件的修訂狀態(tài)、發(fā)放部門、領(lǐng)用日期和領(lǐng)用人等,以便查閱和防止使用無效、作廢文件。 4 文件批準(zhǔn)、發(fā)布和控制 內(nèi)部文件編制完成后經(jīng)編制人簽字、審核人審核 、經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 3 文件管理 綜合部是管理體系文件控制的職能部門,其內(nèi)部設(shè)有資料員,負(fù)責(zé)文件標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收等管理和控制工作。 建立《管理體系文件管理程序》,確保管理體系文件現(xiàn)行和有效 2 文件分類 按管理體系文件的來源分為:內(nèi)部文件(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)文件和記錄表格等)和外部文件(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法律法規(guī)等)。 誠實(shí)是公正的前提,檢測室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)堅(jiān)持原則不接受檢測能力許可范圍以外的檢測任務(wù),對(duì)于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動(dòng)以及對(duì)檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應(yīng)如實(shí)告知客戶。 本機(jī)構(gòu)出具給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個(gè)人行為結(jié)果,技術(shù)主管、檢測室負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校核、審批三級(jí)簽字確認(rèn)制度落到實(shí)處。 管理層在制定 年度計(jì)劃時(shí)應(yīng)明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確保檢測質(zhì)量前提下完成檢測任務(wù),嚴(yán)禁以數(shù)量壓質(zhì)量。 4 公正性和誠實(shí)性措施的要點(diǎn) 在檢測活動(dòng)中,要排除或抵制一切來自經(jīng)營、財(cái)務(wù)、行政等部門的干予和壓力,客觀公正,獨(dú)立進(jìn)行檢測和判斷,以相同的意識(shí)為所有客戶提供服務(wù)。 最高管理者或責(zé)成有關(guān)負(fù)責(zé)人在全體員工大會(huì)上宣貫公正性聲明及措施。 最高管理者應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。 質(zhì)量主管:把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實(shí)施情況,對(duì)審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。 2 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者:發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、誠實(shí)性措施,組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查,帶頭抵制來自上級(jí)和其他方面對(duì)檢測工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù),制定有關(guān)獎(jiǎng)懲規(guī)定。 新調(diào)入檢測公司工作人員,崗前培訓(xùn)內(nèi)容包含質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。 6 質(zhì)量手冊(cè)的宣傳與貫徹 質(zhì)量手冊(cè)是檢測公司檢測活動(dòng)質(zhì)量管理的 指導(dǎo)性文件,是開展檢測活動(dòng)的依據(jù)和規(guī)范,全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定和要求。 更改頁下發(fā)后,按更改內(nèi)容要求貫徹執(zhí)行。 5 手冊(cè)持有者的責(zé)任 質(zhì)量手冊(cè)是檢測公司管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,檢測公司人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、了解質(zhì)量方針和崗位職責(zé)等,熟悉各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 改版工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),組織人員編寫,新版本由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核。修訂稿經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn)后印制,手冊(cè)持有者更換有關(guān)部分,修改頁回收并注銷。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集修改意見和建議,一般在每年的管理評(píng)審會(huì)議上提出修改意見并進(jìn)行評(píng)審。 3 手冊(cè)的修訂 手冊(cè)為活頁裝訂版本,便于修改版本裝訂。 質(zhì)量手冊(cè)按“受控”和“非受控”兩種版本管理。 由經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。為保持其持續(xù)適應(yīng)性和有效性,明確管理者和持有者的責(zé)任,對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的編寫、修訂、發(fā)放等實(shí)行統(tǒng)一管理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不斷修訂和完善體系文件。 經(jīng)理有措施確保管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行,措施包括:勝任崗位人員的配備;檢測環(huán)境的保持;儀器設(shè)備和設(shè)施的配備;現(xiàn)行有效文件的提供;質(zhì)量活動(dòng)目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則的制定和實(shí)施;檢測過程的識(shí)別、建立和有效控制;質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)結(jié)果的記錄和保存。 4 管理體系的運(yùn)行 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫, 確保全體員工對(duì)其獲取、理解并執(zhí)行。用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物 形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、程序和支撐性記錄表格。 管理體系文件分四個(gè)部分:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄。 2 管理體系的建立 按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(分包除外)要素要求,結(jié)合本檢測公司實(shí)際建立和保持與承擔(dān)的檢測工作類型、范圍、工作量相適應(yīng)的管理體系,它涵蓋了檢測公司固定、可移動(dòng)檢測設(shè)備、設(shè)施和從送樣到出具檢測結(jié)果全部過程的質(zhì)量活動(dòng)。 10 支持文件 《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》 GWHJ/CX/04/ 《儀器設(shè)備期間核查程序》 GWHJ/CX/05/ 11 相關(guān)文件 《儀器設(shè)備溯源程序》 GWHJ/CX/06/ 《服務(wù)與供應(yīng)采購程序》 GWHJ/CX/12/ 26 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 1 頁 文件編號(hào): GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 管理體系建立與運(yùn)行 頒布日期 : 20200226 第 4 章 管理體系 管理體系建立與運(yùn)行 1 概述 管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 (2)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心等單位購買的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),核對(duì)實(shí)物與證書的名稱、編號(hào)、量值和效期,檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)容器是否破損、是 25 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 3 頁 共 3 頁 文件編號(hào): GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期: 20200226 否按照要求保存。 綜合部質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督期間核查的進(jìn)行。為保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確性,特引入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信性。使用和維護(hù)的有關(guān)資料由設(shè)備管理員收集整理,資料員歸檔保存,便于有關(guān)人員取用。 8 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的維護(hù) 和維修 設(shè)備管理員是實(shí)施儀器設(shè)備有效維護(hù)的責(zé)任人。 7 儀器設(shè)備期間核查 設(shè)備管理員制定核查計(jì)劃,檢測人員按照核查方法要求進(jìn)行期間核查。 設(shè)備管理 員負(fù)責(zé)所有計(jì)量檢測設(shè)備的送檢工作和有關(guān)計(jì)量設(shè)備檔案的管理。用“三色”標(biāo)識(shí)不同的使用狀態(tài):綠色 — 合格;黃色 — 降級(jí);紅色 — 停用(禁用)。 4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案建立,交資料員管理。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有過載、或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證后證實(shí)存有缺陷時(shí),立即加貼停用標(biāo)識(shí),實(shí)施有效控制。儀器設(shè)備安裝使用或保管存放地點(diǎn)發(fā)生變更時(shí),由設(shè)備管理員辦理變更登記。 3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制和管理 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、 驗(yàn)收、安裝調(diào)試、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等按照《服務(wù)與供應(yīng)品采購程序》、《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》、《儀器設(shè)備溯源程序》等控制程序和規(guī)定執(zhí)行。 使用檢測公司永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(借用、租用、使用客戶的儀器設(shè)備),要保證滿足準(zhǔn)則要求。 建立《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》和《儀器設(shè)備期間核查程序》。 5 支持文件 《安全和內(nèi)務(wù)管理 程序》 GWHJ/CX/03/ 23 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 3 頁 文件編號(hào): GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 頒布日期: 20200226 第 4 章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1 概述 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開展檢測工作的基礎(chǔ)資源,按需求合理配置并使其處于良好的受控狀態(tài),是提高檢測質(zhì)量的保證。 檢測室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備,確保檢測 /校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置。 檢測部的環(huán)境條件必須符合人身健康要求,采取有效措施,配備必要設(shè)施和設(shè)備,檢測人員進(jìn)入檢測區(qū)域要必須佩戴防護(hù)裝備,保證檢測人員人身安全和身體健康。 22 質(zhì) 量 手 冊(cè) 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 2 頁 共 2 頁 文件編號(hào): GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 設(shè)施和環(huán)境條件 頒布日期: 20200226 嚴(yán)格控制在檢測活動(dòng)中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣和有害物質(zhì)排放,建立環(huán)境保護(hù)制度和應(yīng)急處理措施,配備處理設(shè)施,確保檢測活動(dòng)中產(chǎn)生的廢水、廢液、粉塵、廢棄 物和有害物質(zhì)等的處理符合環(huán)境保護(hù)和健康的要求。 4 設(shè)施和環(huán)境條件的管理和維護(hù) 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施對(duì)檢測環(huán)境條件及安全、內(nèi)務(wù)、環(huán)保等的管理和維護(hù),配置停電、停水、防火等應(yīng)急狀態(tài)的安全設(shè)施,以保證人身安全和檢測工作質(zhì)量。 在非固定場所進(jìn)行檢測時(shí),必須具備檢測標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件,以免影響檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度,并對(duì)現(xiàn)場環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)記錄,便于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確判斷。 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有嚴(yán)格要求或?qū)z測結(jié)果質(zhì)量產(chǎn)生影響時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人按要求配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。檢測的固定場所、設(shè)施設(shè)備、給水排水、能源、照明、采暖、通風(fēng)等要便于和利于檢測工作的正常運(yùn)行。 檢測部負(fù)責(zé)控制檢測設(shè)施和環(huán)境條件,制定作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)范和落實(shí)控制程序。建立 《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。 6 人員檔案 綜合部負(fù)責(zé)建立和管理人員檔案,記錄所有人員的健康狀況、學(xué)歷和所學(xué)專業(yè)、經(jīng)歷、能力、專業(yè)和任職資格、培訓(xùn)考核證明、獲獎(jiǎng)證明、論文和技術(shù)業(yè)績成果,以及檢測公司授權(quán)等信息。 技術(shù)管理層制定業(yè)務(wù)人員評(píng)價(jià)認(rèn)可方案,由綜合部組織實(shí)施。工作人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 知識(shí)更新,有計(jì)劃地采取送出去或請(qǐng)進(jìn)來的方式 ,加快檢測公司工作人員的知識(shí)更 新,同時(shí)還要加強(qiáng)檢測公司人員的法律法規(guī)、計(jì)算機(jī)和外語等培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。 崗前培訓(xùn),新進(jìn)入檢測公司或檢測公司內(nèi)部輪崗、換崗人員,首先進(jìn)行崗前培訓(xùn),全面了解檢測公司質(zhì)量管理程序,掌握專業(yè)技能,經(jīng)考試、考核合格后持證上崗。
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