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正文內(nèi)容

生命周期第六講醫(yī)藥產(chǎn)品策略(參考版)

2025-01-07 16:16本頁面
  

【正文】 六、提升我國(guó)新藥研發(fā)水平的策略 ? (一 )政府部門采取的策略 ? ? 2. 加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理和保護(hù) (二 )企業(yè)采取的策略 ? ? ? 、學(xué)、研合作 ? ? ? 。 ? ( 七 ) 市場(chǎng)試銷 ? 是將試制成功并取得注冊(cè)證書的新產(chǎn)品小批量投放市場(chǎng)銷售 。 ? ( 四 ) 綜合分析 ? 這是對(duì)已形成的新產(chǎn)品概念進(jìn)行全面分析 , 經(jīng)過綜合分析評(píng)估后 , 如果符合企業(yè)的開發(fā)目標(biāo) , 即可轉(zhuǎn)入產(chǎn)品研制階段;如果不符合企業(yè)的開發(fā)目標(biāo) , 則返回到形成概念階段 , 重新形成概念 , 直到評(píng)估出最理想的新產(chǎn)品概念 。 ? ( 4) 仿制新產(chǎn)品 ? 仿制藥品系指仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn) 、 并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) ( 包括 《 中國(guó)生物制品工程 》 ) 的品種 。 ” I、新藥按 《 藥品注冊(cè)管理辦法 》 的規(guī)定,可分為: ? A、 新化學(xué)藥品包括: ? B、新中藥、天然藥物分類 ? C、新生物制品包括: ? 治療用生物制品 ? 預(yù)防用生物制品 (二)醫(yī)藥新產(chǎn)品的類型 ? II、 根據(jù)醫(yī)藥新產(chǎn)品特點(diǎn)分類: ? ( 1) 全新產(chǎn)品 ? 是指用新原理 、 新技術(shù) 、 新材料制成的前所未有的新產(chǎn)品 。 ? 新 《 藥品注冊(cè)管理辦法 》 第十二條規(guī)定“ 新藥申請(qǐng) , 是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng) 。 第四節(jié) 醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā) ? 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》 第八十三條明確定義:新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。 ? 產(chǎn)品線現(xiàn)代化 ? 強(qiáng)調(diào)把現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)應(yīng)用到生產(chǎn)過程中去 。 ? 縮減產(chǎn)品組合 ? 是從產(chǎn)品組合中剔除了那些獲利很小甚至不獲利的產(chǎn)品線或產(chǎn)品項(xiàng)目 , 使企業(yè)可集中資源發(fā)展獲利多的產(chǎn)品線和產(chǎn)品項(xiàng)目 。 二、產(chǎn)品組合策略 產(chǎn)品組合策略 , 是指企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需要 , 考慮企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和企業(yè)實(shí)力 , 對(duì)產(chǎn)品組合的廣度 、 深度和關(guān)聯(lián)度等作出最佳決策 。 6. 產(chǎn)品組合的長(zhǎng)度 是指企業(yè)所有產(chǎn)品線中產(chǎn)品項(xiàng)目的總和 。 5.產(chǎn)品組合的深度 產(chǎn)品組合的深度是指一條產(chǎn)品線上所包含的產(chǎn)品項(xiàng)目數(shù)量。 4. 產(chǎn)品組合的廣度 又叫產(chǎn)品組合的寬度 , 是指一個(gè)企業(yè)有多少產(chǎn)品大類 , 即是指企業(yè)的產(chǎn)品組合中包含的產(chǎn)品線的數(shù)量 。 貴州益佰制藥擁有 “ 克咳家族 ” 的止咳系列產(chǎn)品線 ,包括了克咳膠囊 、 小兒止咳糖漿 、 和感冒止咳糖漿等; “ 圣手家族 ”
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