【摘要】1建設(shè)項目環(huán)境影響報告表項目名稱:一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線改造升級項目建設(shè)單位(蓋章):岳陽民康醫(yī)用材料有限公司編制日期:二〇一二年十一月國家環(huán)境保護部制《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表》編制說明
2024-10-12 12:33
【摘要】HDX系列CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器驗證資料XXX有限公司EO滅菌驗證文件EO表:003一次性使用無菌醫(yī)療產(chǎn)品混合裝載經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌工藝驗證方案1驗證名稱:一次性使
2025-06-03 01:36
【摘要】一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)第一章總則第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
2025-04-15 04:57
【摘要】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-11-09 13:00
【摘要】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...
2024-10-20 20:59
【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責(zé)傳遞知識。 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督實施細則 為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)...
2025-01-25 06:27
【摘要】《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)局令第24號《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)于2023年8月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。二○○○年十月十三日第一章總
2025-01-24 08:37
【摘要】PVC一次性無菌醫(yī)療器械若干問題的探討一.概述一次性無菌醫(yī)療器械指在疾病的預(yù)防、診斷、治療過程中使用的經(jīng)滅菌一次使用后即刻或一次使用一段有限時間后廢棄的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品在上世紀(jì)六十年代美國首先開發(fā)的,它是針對當(dāng)時美國醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸
2025-01-08 03:10
【摘要】一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則檢查表2014-11-18一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則檢查表項目條款檢查內(nèi)容與要求檢查評分方法標(biāo)準(zhǔn)分評分系數(shù)評定分1質(zhì)量管理方式標(biāo)準(zhǔn)分[150]合格分[120]體系文件、GB/T1
2025-07-20 13:45
【摘要】食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕37號附件一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點目錄一、一次性使用無菌注射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 1二、一次性使用輸液器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 7三、一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點 13四、一次性使用真空采血系統(tǒng)-采血管生
2024-08-12 02:30
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理,保證產(chǎn)品的安全、有效,依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗收記錄應(yīng)真實完整。驗收記錄應(yīng)有:到貨與驗收日期、名稱
2024-11-17 19:45
2024-08-14 15:43
【摘要】1家具生產(chǎn)線項目環(huán)境影響報告表(試行)項目名稱:**家具生產(chǎn)線項目建設(shè)單位(蓋章):**有限公司編制日期:2021年7月10日國家環(huán)
2025-05-17 21:23
【摘要】一、建設(shè)項目基本情況項目名稱云南三鑫醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目建設(shè)單位云南三鑫醫(yī)療科技有限公司法人代表萬小平聯(lián)系人蔡小華通訊地址草鋪鎮(zhèn)麒麟村委會平地哨村民小組聯(lián)系電話18288633668傳真0871-8698982郵政編碼650000建設(shè)地點草鋪鎮(zhèn)麒麟村委會平地哨村民小組立項審批部門安寧市發(fā)展和改革局批
2025-07-20 18:34
【摘要】骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項目可行性研究報告2目錄1、總論?????????????????????..1、項目概況??????????????????.2
2024-08-30 18:29