238質量管理-iso9000-2000族標準(參考版)
2025-05-26 18:43本頁面
【正文】 但是有一家用戶對一種特殊電機有可追溯性要求，所以ＡＫＰ公司不能將 標識和可追溯性 刪減。在這種情況下，ＣＤＨ公司不但應負有設計責任，還應證實其質量管理體系中包括了對分包設計活動的管理。項目經(jīng)理參加設計評審會、設計驗證和設計確認活動。但公司沒有設計能力，由項目經(jīng)理將設計分包給ＴＰＬ工程公司。 只有 ，因為該廠對維修服務規(guī)范的設計不負有責任，而由集團工程部負責。該廠不負責主要供方的評價與選擇（這一職能由集團采購部承擔），但要向集團采購部提供采購信息，同時該廠還有一定的自主采購，因此沒有刪減 。 ——接口：包括與集團工程部、集團供應部、集團制造部的接口。當一家維修工廠決定率先進行 20xx版 ISO 9001標準認證時，為了確定刪減的合理性，該廠分析了產(chǎn)品、顧客和與集團其他制造廠的關系： ——產(chǎn)品：按照集團總部工程部的維修工程規(guī)范和集團公司制造部的要求進行維修服務。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 ６．ＮＯＰ客車集團公司在各地有許多負責維修的工廠。 ISO 9000族標準在 20xx年改版時，法規(guī)制定部門并未考慮按新版 ISO 9000族標準修改其法規(guī)要求；同時，按ＫＭＬ公司產(chǎn)品的風險等級，沒有必要要求其質量管理體系包括設計活動。 ５．ＫＭＬ醫(yī)療器械公司按照強制性的產(chǎn)品標準和法規(guī)設計和生產(chǎn)醫(yī)療設備，其質量管理體系已經(jīng)獲得 ISO 9002： 1994標準認證證書。也正因為顧客提供設計資料，公司沒有刪減 “顧客財產(chǎn)”。在質量手冊和其他有關宣傳材料中均明確說明公司質量管理體系只覆蓋移動電話系列產(chǎn)品。移動電話的顧客要求其供方通過 20xx版 ISO 9001標準認證，其他產(chǎn)品的顧客尚未提出這種要求。所以，其質量管理體系沒有刪減 ，只刪減了 ，因為事務所在業(yè)務活動中沒有使用任何測量與監(jiān)視設備。 ３．ＨＩＪ是一家國際律師事務所，其質量管理體系范圍包括了國際稅務策劃等新服務項目的設計和開發(fā)，同時也包括國際法律數(shù)據(jù)庫服務的設計和修改，并承擔特別顧客要求的法律服務項目的設計和開發(fā)。ＤＥＦ公司的采購由母公司統(tǒng)一負責。所以，ＤＥＦ公司從其質量管理體系中刪減了 “設計和開發(fā)”。這兩種產(chǎn)品的規(guī)范完全滿足國家衛(wèi)生法規(guī)的要求，多年以來一直按這套規(guī)范生產(chǎn)。因此，在其質量管理體系中不能刪減 。 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 附錄二： 20xx版 ISO9001標準所要求的記錄 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 ISO9000:20xx族標準簡明培訓教程 條款 所要求的記錄 管理評審 ) 教育、培訓、技能和經(jīng)驗 ) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù) 與產(chǎn)品有關的要求的評審結果及由評審而引起的措施 與產(chǎn)品要求有關的設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)評審結果以及必要的措施 設計和開發(fā)驗證的結果以及必要的措施 設計和開發(fā)確認的結果以
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