iso體系審核與改進(jìn)(參考版)
2025-05-14 17:22本頁(yè)面
【正文】 如果某些效果需較長(zhǎng)時(shí)間才能最終體現(xiàn)，可作為遺留問(wèn)題下次例行審核時(shí)再查。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 （ 2）驗(yàn)證的方式 審核員對(duì)受審核方不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，可采取現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、資料驗(yàn)證或監(jiān)督復(fù)查的方式。 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供 客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 闡述審核的結(jié)論。 審核簡(jiǎn)介。 （ 3）有效性評(píng)價(jià) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性可從四個(gè)面評(píng)價(jià)： ① 文件化體系對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； ② 文件化體系的實(shí)施程度； ③ 體系實(shí)施的有效程度； ④ 建立和實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系問(wèn)題的機(jī)制情況。 審核報(bào)告 （ 2）不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析 ?不符合項(xiàng)的數(shù)量統(tǒng)計(jì)； ?性質(zhì)情況統(tǒng)計(jì)； ?統(tǒng)計(jì)分析：在體系要素中的分布；在各部門(mén)中的分布。 ?實(shí)施證據(jù) 包括：各種體系運(yùn)行活動(dòng)記錄、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄。 （二）質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià) （ 1）評(píng)價(jià)依據(jù) 有效性評(píng)價(jià)的依據(jù)是指審核員獲得的客觀證據(jù)，包括：文件證據(jù)、實(shí)施證據(jù)和有效性證據(jù)。 （ 2）內(nèi)容 ? 受審核部門(mén)及負(fù)責(zé)人姓名； ? 審核員姓名； ? 審核依據(jù)； ? 不符合事實(shí)描述：用簡(jiǎn)明準(zhǔn)確的語(yǔ)言描述不符合發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、什么情況、當(dāng)事人、具體的工位、圖號(hào)、文件編號(hào)（版本）、設(shè)備名稱等； 審核報(bào)告 ?不符合標(biāo)準(zhǔn)或文件的哪一條款； ?不符合的性質(zhì)判定； ?審核員及受審方代表簽名、日期； ?建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期； ?糾正措施完成情況及驗(yàn)證。 審核報(bào)告 潛在不符合（觀察項(xiàng)） ? 如果因證據(jù)不足，某一事實(shí)雖未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但有潛在的不符合隱患，應(yīng)提醒注意，可列為觀察項(xiàng)，不開(kāi)不符合報(bào)告。 一般不符合： ?對(duì)滿足 QMS要素或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問(wèn)題。 ?區(qū)域性失效，如某一部門(mén)、要素的全面失效現(xiàn)象。 ?效果性不符合
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1