【摘要】文件名稱年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號(hào)SMP-ZL頁次第1頁共2頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實(shí)施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)
2024-09-11 16:50
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告編碼:XXXXXXXXXXXX(產(chǎn)品名稱/規(guī)格)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告?****************公司回顧周期:XX年XX月XX日-XX年XX月XX日??部門簽名時(shí)間起草人??
2025-06-29 06:19
2025-06-29 05:35
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案年月方案的申請(qǐng)與審批
2025-04-25 22:40
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析2023年01月,泰州-1/51-工作內(nèi)容71256法規(guī)要求11243回顧流程和職責(zé)1回顧分析內(nèi)容1不足與提升1目錄-2/51-法規(guī)要求11法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求?什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分
2025-01-12 12:03
【摘要】2023-07產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析1什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析2法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求3產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析4案例分析目錄CONTENTS1什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析,例如原輔料、生產(chǎn)中控結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體
2025-01-14 16:57
【摘要】[1]CONFIDENTIAL產(chǎn)品質(zhì)量回顧史閩懿[2]產(chǎn)品質(zhì)量回顧介紹××××制藥有限公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:××××滴眼液規(guī)格:5ml
2025-01-12 14:03
【摘要】2010年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告此處寫產(chǎn)品名稱、報(bào)告編號(hào)QR-MF04-2041—2011起草負(fù)責(zé)人(該產(chǎn)品分管QA):審核人(QA經(jīng)理):批準(zhǔn)人(技品部部長(zhǎng)):
2024-08-13 23:49
【摘要】1共3頁第1頁文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度編碼起草審查起草日期審查日期審核審核日期批準(zhǔn)頒發(fā)部門頒發(fā)數(shù)量批準(zhǔn)日期分發(fā)部門
2024-09-11 08:50
【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板【說明】一、應(yīng)開展年度質(zhì)量回顧分析的產(chǎn)品如下:)常年生產(chǎn)、產(chǎn)量較大的品種;)高風(fēng)險(xiǎn)品種:如注射劑類產(chǎn)品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等。二、企業(yè)應(yīng)使用風(fēng)險(xiǎn)管理理念,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類后,選取具代表性的品種或品規(guī)開展質(zhì)量回顧分析。分類原則如下:)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制相似、共線生產(chǎn)的非高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn),可
2024-08-12 21:06
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧APR(AnnualProductQualityReviewsReport)概要(Summary)討論(Discussion)五主要內(nèi)容(Content)四回顧的開展(How)三什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧?(What
2025-02-24 22:35
【摘要】2012年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告回顧期限:2011年12月-2012年11月編號(hào):ZLHG-BX-2012起草QA簽名:時(shí)間:審核生產(chǎn)部經(jīng)理簽名:時(shí)間:研發(fā)部經(jīng)理簽名:時(shí)間:物控部經(jīng)理簽名:時(shí)間:設(shè)備部
2024-08-12 21:48
【摘要】......年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/
2025-04-30 12:43
【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板【說明】一、應(yīng)開展年度質(zhì)量回顧分析的產(chǎn)品如下:1)常年生產(chǎn)、產(chǎn)量較大的品種;2)高風(fēng)險(xiǎn)品種:如注射劑類產(chǎn)品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等。二、企業(yè)應(yīng)使用風(fēng)險(xiǎn)管理理念,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類后,選取具代表性的品種或品規(guī)開展質(zhì)量回顧分析。分類原則如下:1)
2025-06-05 22:50
【摘要】季鐵軍產(chǎn)品質(zhì)量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容??示例分析歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃總結(jié)什么??財(cái)務(wù)表現(xiàn)?法規(guī)符合?安全、環(huán)境狀況?各部門表現(xiàn)?個(gè)人業(yè)績(jī)表現(xiàn)?…