產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線(xiàn)瀏覽
2024-11-10 16:50本頁(yè)面
【正文】 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 分發(fā)份數(shù) 13 份 實(shí)施日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部 QA、 QC、物控部、行政人事部、客服部 、 生產(chǎn)部、 采購(gòu)辦、設(shè)備辦、固體車(chē)間、水針車(chē)間、口服液車(chē)間 目 的： 確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn)能品及工藝改進(jìn) 的方向。 范 圍： 所有生產(chǎn)的藥品 。 2．相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧活動(dòng)的展開(kāi)， 并進(jìn)行審核 。 內(nèi) 容： 1． 定義： 為回顧產(chǎn)品年度質(zhì)量所開(kāi)展的一項(xiàng)活動(dòng)，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn) 品及工藝改進(jìn)的方向。 3． 組織實(shí)施 每年由質(zhì)量部 QA 牽頭組織 物控部、行政人事部、客服部 、 生產(chǎn)部、 采購(gòu)辦、設(shè)備辦 進(jìn)行
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