【正文】 。學(xué)術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。 醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查一次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。 四、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源，國(guó)內(nèi)開(kāi)展本項(xiàng)目的的現(xiàn)狀，開(kāi) 展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。 擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長(zhǎng)和上級(jí)有關(guān)部門(mén)審批后，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向物價(jià)部門(mén)申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施；醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)與否，由縣醫(yī)保中心上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門(mén)審批。 三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序 申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上技術(shù)職稱(chēng)的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真書(shū)寫(xiě)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見(jiàn) 后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。 擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須具有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀 器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊全的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。 二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件 擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度的規(guī)定。 2020 年 3 月 10 日 中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入及監(jiān)督管理制度 為 進(jìn)一步加強(qiáng)我院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理，鼓勵(lì)各臨床、醫(yī)技科室開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，規(guī)范醫(yī)療行為，保證醫(yī)療安全，制定本制度。 （二）需要淘汰的落后技術(shù)項(xiàng)目，科室要寫(xiě)出論證報(bào)告，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核，報(bào)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可淘汰。 在全國(guó)范圍內(nèi)尚屬較先進(jìn)的技術(shù)項(xiàng)目，且具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的； 通過(guò)對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)提高，完全掌握該項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)的； 該項(xiàng)目所需設(shè)備儀器通過(guò)維修或更新達(dá)到重開(kāi)條件的； 通過(guò)技術(shù)改進(jìn)，規(guī)避了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，且經(jīng)過(guò)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目評(píng)估認(rèn)可的。 項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人因某種原因離開(kāi)崗位，其他專(zhuān)業(yè)人員不能完全勝任該項(xiàng)技術(shù)操作； 項(xiàng)目主要設(shè)備儀器損壞，尚未添置新設(shè)備儀器； 項(xiàng)目輔助設(shè)備儀器損壞，且無(wú)同樣功能的替代設(shè)備儀器； 項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益不顯著； 項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中存在重大風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患， 三、對(duì)過(guò)去本醫(yī) 院開(kāi)展過(guò)，由于某種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較先進(jìn)，周邊地區(qū)開(kāi)展不多的較新項(xiàng)目，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)經(jīng)集體討論，可以啟動(dòng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)重新開(kāi)展機(jī)制。 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)中止和重開(kāi)制度 一、已開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目根據(jù)具體情況，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)有權(quán)實(shí)行中止。 五、檔案資料管理要求 （一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負(fù)責(zé)保管，要建立資料目錄，防止丟失，不得擅自撤換、涂改。 三、資料質(zhì)量要求 所有歸檔資料都必須真實(shí)、及時(shí)、完整。 二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容 （一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入申請(qǐng)書(shū)，包括： 1 、新技術(shù)項(xiàng)目名稱(chēng)； 2 、申請(qǐng)單位，技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)年限），申請(qǐng)時(shí)間； 3 、技術(shù)項(xiàng)目來(lái)源（首創(chuàng)、推廣、引進(jìn)、協(xié)作、承擔(dān)科研任務(wù)、上級(jí)指令等）； 4 、技術(shù)項(xiàng)目適用對(duì)象和范圍； 5 、技術(shù)原理：（包括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器材，以及設(shè)備器材準(zhǔn)入情況）； 6 、技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性，在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)的準(zhǔn)入情況； 7 、新技術(shù)在本院開(kāi)展的必要性和可行性（患者需求，社會(huì)價(jià)值，醫(yī)學(xué)價(jià)值，本院總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求狀況，開(kāi)展前景等）； 8 、新技術(shù)的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)“投入／產(chǎn)出”測(cè)算，及其與現(xiàn)有同類(lèi)技術(shù)的比較（需有相關(guān)的指標(biāo)說(shuō)明，并提供國(guó)內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐）； 9 、人員及設(shè)施、設(shè)備條件（包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）； 10 、新技術(shù)應(yīng)用方案（包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、技術(shù)操作規(guī)范、對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施）； 11 、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項(xiàng)； 12 、科室承諾事項(xiàng)（嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程和醫(yī)德規(guī)范，以及達(dá)到數(shù)量、質(zhì)量、安全、科研、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、資料積累、規(guī)范管理等指標(biāo)）。 （九）本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度相沖突的情況，按國(guó) 家行政管理部門(mén)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)人制度執(zhí)行。 （七）違反本法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)人管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 （六）醫(yī)療新技術(shù)評(píng)價(jià)及申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)： 醫(yī)務(wù)科每年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門(mén)推 介。認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警實(shí)施方案，及時(shí)采取措施，消除安全隱患，降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生。 （四） 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥 善保存好；新項(xiàng)目驗(yàn)收后，應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。 （三） 對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目，項(xiàng)目申報(bào)人須向醫(yī)務(wù)科詳細(xì)說(shuō)明原因。醫(yī)務(wù)科與醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)每半年對(duì)全院開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查 1次，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況予以評(píng)估。 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)用、監(jiān)督與評(píng)估制度 （一） 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施，凡增加或撤銷(xiāo)項(xiàng)目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核同意，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 申請(qǐng) 開(kāi)展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料： （ 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況 (包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等 ) 以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性證明材料復(fù)印件； （ 2）擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況； （ 3）擬開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程； （ 4）擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項(xiàng)目的可行性報(bào)告； （ 5）衛(wèi)生行政部門(mén)或省醫(yī)學(xué)會(huì)規(guī)定提交的其他材料。 （三）審批 科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫(xiě)申請(qǐng)表向醫(yī)務(wù)科申請(qǐng)，在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評(píng)估，分管院長(zhǎng)審批；新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，分管院長(zhǎng)審批后，由醫(yī)務(wù)科向上級(jí)有關(guān)部門(mén)申報(bào)審核。 注：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)由醫(yī)院主要專(zhuān)家組成，負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。 三、新技術(shù)新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序 （一）申報(bào) 申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)是本院臨床、醫(yī)技科室具有主治醫(yī)師技術(shù)職稱(chēng)的人員或科主任，要首先在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué) 態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，認(rèn)真填寫(xiě)《三穗縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入申請(qǐng)表》，科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。 （三）擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證，并提供 加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。 二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件 （一）擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。 新技術(shù) 、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入、審批制度 一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度是指各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前須通過(guò)調(diào)研、論證及審批的制度。 （二）限制使用技術(shù) (高難、高新技術(shù) )，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。 （三）院級(jí) 具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 （一）國(guó)家級(jí) 具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念 凡是近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目 (即通過(guò)新手段取得的新成果 )本院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱(chēng)為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。 三穗縣中醫(yī)醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理考核制度 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑 , 是醫(yī)院增強(qiáng)綜合實(shí)力和持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是增強(qiáng)醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。技術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。 醫(yī)辦每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查 1 次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)辦書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。 五、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源，國(guó)內(nèi)外開(kāi)展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開(kāi)展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。 審核醫(yī)務(wù)處對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》進(jìn)行審核合格后，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院科學(xué)技術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。 擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證 》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。 擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。 院級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 國(guó)家級(jí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度 一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的