新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度(參考版)
2025-04-15 06:57本頁(yè)面
【正文】 經(jīng)皮腎鏡技術(shù)18. 內(nèi)鏡超聲介入治療技術(shù)19. 超聲引導(dǎo)下的腫瘤介入治療技術(shù)20. 胎兒先天性畸形超聲診斷技術(shù)21.九、本制度從2013年元月1日起試行，由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)解釋和完善。（四）各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間上報(bào)季度及年度工作報(bào)告的，視為放棄本年度新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)獎(jiǎng)。（二）對(duì)開展周期中取得成果的新技術(shù)、新項(xiàng)目，填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)獎(jiǎng)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件4）上報(bào)醫(yī)務(wù)部。七、新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)與評(píng)獎(jiǎng)。（四）監(jiān)管期滿后，對(duì)于安全、有效、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益較好的第一類新技術(shù)、新項(xiàng)目，納入我院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄，列為常規(guī)技術(shù)管理。，醫(yī)務(wù)部將責(zé)成整改，必要時(shí)報(bào)“院醫(yī)療技術(shù)委員”，停止該項(xiàng)技術(shù)?！稖?zhǔn)入申報(bào)表》中“監(jiān)管期的進(jìn)度和目標(biāo)”，于每季度結(jié)束前一周，向醫(yī)務(wù)部提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目（季度）、（年度）工作報(bào)告》（附件3），內(nèi)容包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：（一）醫(yī)務(wù)部為新技術(shù)、新項(xiàng)目的主管部門，對(duì)于全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行定期追蹤，督察項(xiàng)目的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告院科技委員會(huì)、院倫理委員會(huì)，經(jīng)其討論決定是否啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目中止流程。（二）在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過(guò)程中，實(shí)施該項(xiàng)新技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見(jiàn)、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實(shí)施。 五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程。對(duì)具有技術(shù)水平高難、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)較大、投入經(jīng)費(fèi)較多等特殊情況的重大項(xiàng)目，需提交院辦公會(huì)討論，審批通過(guò)后方可實(shí)施。（二）醫(yī)務(wù)部初步審核符合條件的，提交“院科技委員會(huì)”、“院倫理委員會(huì)”進(jìn)行論證、審批。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批程序。監(jiān)管期的進(jìn)度和目標(biāo)。 可行性：科室是否具有開展此項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、人力配備(是否提前組織學(xué)習(xí)或觀摩
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