新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度(參考版)
2025-04-15 06:57本頁面
【正文】 以上46項(xiàng)臨床技術(shù)納入本省第二類醫(yī)療技術(shù)管理。七、本制度由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：（1）、醫(yī)務(wù)部作為主管部門，對(duì)于全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開展項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度；（2）、醫(yī)務(wù)部定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，會(huì)同財(cái)務(wù)處對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。（1）、開展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的。在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實(shí)施。對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)部均書面答復(fù)說明理由。醫(yī)院辦公會(huì)研究決定后，醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)二、三類新技術(shù)項(xiàng)目按程序向省衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部申報(bào)審批。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：首先醫(yī)務(wù)部對(duì)科室遞交《xxxxxx醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》（附件2）進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：（1）、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；（2）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；（3）、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開展需要；（4）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；（5）、擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；（6）、詳細(xì)闡述可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認(rèn)真填寫《xxxxxx醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報(bào)表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問題
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