新技術新業(yè)務管理制度匯編(參考版)
2025-04-15 06:58本頁面
【正文】 完美WORD格式編輯 。 4 、全院各科診療項目的終止、完善、重開準備、重新開展均須認真按照醫(yī)院評估小組的意見執(zhí)行。 （二）評估職責 依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章制度，從確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)患安全出發(fā)，認真分析所評診療項目，全面權衡全院設施條件，認真進行評估討論，對下列事項提出明確意見： 1 、認定所評項目是否終止，并明確相應理由； 2 、對于認定終止、待機復開的項目，提出恢復準備工作的意見和要求，經(jīng)院長辦公會討論后安排執(zhí)行。 四、評估組織與評估職責 （一）評估小組 由醫(yī)務科從相關臨床醫(yī)療、醫(yī)技、藥學、護理專業(yè)學科帶頭人和設備、管理人員中抽選組成，必要時抽取醫(yī)療保險、財務、安全方面負責人參加，每次評估會議成員不少于 7人。對于終止或停開的診療項目，條件具備后，由醫(yī)務科或項目所屬科室提出重開意見，經(jīng)醫(yī)院評估小組集體討論通過后，由醫(yī)務科書面通知所屬科室重新開展。對于問題比較明確、有可能影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全的診療項目，必要時可以簡化程序，由院長或主管副院長或醫(yī)務科長口頭通知停開，并需記錄在案；科室或專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)診療項目存在缺陷嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量或醫(yī)患安全時，緊急情況下應當立即停止操作，報告科主任，或直接報告醫(yī)務科做出相應處理。 三、運行程序 （一）診療項目終止。 二、對象 本院正式注冊并已正常開展的診療項目，因技術項目本身應用效果不確切或存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患、發(fā)生與技術項目本身直接相關的嚴重不良后果，或存在社會倫理道德缺陷，或本院因人員、設備等主要技術保障條件出現(xiàn)困難，短時間內(nèi)又難以解決，致使該技術項目無法正常開展時，執(zhí)行本制度。診療項目終止、評估與重新開展制度 五、檔案資料管理要求 （一）檔案資料在技術科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負責保管，要建立資料目錄，防止丟失，不得擅自撤換、涂改。 三、資料質(zhì)量要求 所有歸檔資料都必須真實、及時、完整。 二、醫(yī)療新技術檔案歸檔內(nèi)容 （一）醫(yī)療新技術臨床試用準入申請書，包括： 1 、新技術項目名稱； 2 、申請單位，技術負責人（技術職稱、專業(yè)年限），申請時間； 3 、技術項目來源（首創(chuàng)、推廣、引進、協(xié)作、承擔科研任務、上級指令等）； 4 、技術項目適用對象和范圍； 5 、技術原理：（包括理論依據(jù)、技術方法、所采用的設備器材，以及設備器材準入情況）； 6 、技術的先進性、科學性，在國內(nèi)外應用的時間、范圍、例數(shù)及獲得相關監(jiān)督管理部門的準入情況； 7 、新技術在本院開展的必要性和可行性（患者需求，社會價值，醫(yī)學價值，本院總體業(yè)務量與此項技術相關醫(yī)療需求狀況，開展前景等）； 8 、新技術的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學“投入／產(chǎn)出”測算，及其與現(xiàn)有同類技術的比較（需有相關的指標說明，并提供國內(nèi)外應用實踐的數(shù)據(jù)支撐）； 9 、人員及設施、設備條件（包括開展該項技術的相關設施、設備情況、學科和人員資質(zhì)條件及與應用該項技術有關人員的學習、培訓情況等）； 10 、新技術應用方案（包括技術的適應證、禁忌證、技術操作規(guī)范、對可能出現(xiàn)的并發(fā)
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