【正文】 同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案， 養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī) 。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。 藥品的驗收關 本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。診所開業(yè)以來無經銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。 三、加大硬件投入，完善設施設備為了改善藥品經營和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設備，達到了防塵、 防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。為了嚴把質量關，由本人具體負責質量管理工作，具體負責實施本診所藥品質量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務質量檢。 此次自查問題如下：本診所將所查近 效期（有效期前 3 月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關規(guī)定進行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢工作。 具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》； 無違法經營假劣藥品行為 質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗； 改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求。 堅持依法經營，不與無藥品經營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關系， 做到藥品付給均符合相關規(guī)定。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。 （四）儲存于養(yǎng)護 嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質量完好。執(zhí)行 質量第一，規(guī)范經營 的質量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。 （三）進貨管理 嚴把藥品購進關。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。配備和更換溫度計。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。 二、主要實施過程和自查情況 加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發(fā)生。 十一、驗證申請 醫(yī)院藥劑科對使用藥品各 個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進行藥品使用質量管理規(guī)范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務。用藥人在完成處方調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。用藥人調配、拆零藥品，應當根據(jù)臨床 需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關部門。 九、出庫情況 藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發(fā)貨單一一核 對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。養(yǎng)護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養(yǎng)護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。養(yǎng)護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質量 管理機構予以處理。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。 八、藥品儲存與養(yǎng)護情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī) 定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業(yè)購進。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經質量管理機構和醫(yī)院主管領導審核批準后，才進貨使用。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調，能夠按照規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 五、設施與設備 西藥房內分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。 四、藥劑科人員培訓情況 藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家 有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。 第三篇：藥品自查報告 藥品