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正文內(nèi)容

2009藥品自查報告(編輯修改稿)

2025-05-28 04:52 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 行匯總和分析。 八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況 倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在 驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對異常原因 可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉藥品,一類精神藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。 九、出庫情況 藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。 十、藥品調(diào)配 用藥人調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng) 醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺,調(diào)配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配和使用管理嚴(yán)格 按照麻醉藥品精神藥品五專管理等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品調(diào)配和使用,并由專人負(fù)責(zé)。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。 十一、總結(jié) 醫(yī)院自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,不足的地方馬上整改并落實到人。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更 好,保障人民群眾的用藥安全。 第三篇:藥品自查報告 藥品安全自查報告 xxxxx 醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門 2021 年 10 月 1 日實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長 xxx 院長為組長, xx, xx, xx 為組員的自查小組,按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報告如下: 一、藥劑科概況 肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利 性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi),中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層?xùn)|,面積為 19m2,藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處,總面積為 ,藥劑科現(xiàn)有人員 5 人,其中中藥師 1人,西藥師 4 人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。 二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織 分管院長: 藥事部門負(fù)責(zé)人: 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 采購員: 三、藥品使用質(zhì)量管理體系 我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管 理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗收,儲存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。 四、藥劑科人員培訓(xùn)情況 藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家 有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。 五、設(shè)施與設(shè)備 西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品 的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 六、藥品進(jìn)貨管理 為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管
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