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正文內(nèi)容

藥品廣告自查報(bào)告(參考版)

2024-10-21 12:40本頁面
  

【正文】 同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。藥品的驗(yàn)收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。三、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備 為了改善藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設(shè)備,達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。十一、驗(yàn)證申請(qǐng)醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作,以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái),調(diào)配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對(duì)所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,對(duì)直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報(bào)有關(guān)部門。九、出庫情況藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循 “近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。八、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。購進(jìn)麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。特別是在確定首營品種之前,先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對(duì)首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購進(jìn)首營品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。五、設(shè)施與設(shè)備西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。四、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。青島文麗口腔醫(yī)療有限公司文麗口腔門診部第四篇:2009藥品自查報(bào)告實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門2007年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動(dòng),為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長,xx,xx,xx為組員的自查小組,按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》逐一自查,逐一對(duì)照,整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:一、藥劑科概況肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi),中西藥房位于門診樓一層大廳正對(duì)門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層?xùn)|,面積為19m2,藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處,藥劑科現(xiàn)有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:通過對(duì)使用藥
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