【正文】 第四十四條 本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四十條 違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第八章罰 則 第三十八條 對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十六條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 第 三十四條 醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。 第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作， 復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到 100%。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。 第二十八條 醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。標(biāo)簽和藥品要相符。 第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。 第五章保 管 第二十二條 中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。 購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。 第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。 第四章 驗(yàn) 收 第十八條 醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。 第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 第十五條 醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 第三章采 購(gòu) 第十三條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。 第十一條 中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 第九條 負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職 稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。 第八條 直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 第六條 中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。 第四條 縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第二條 本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。 :在制定的中藥飲片驗(yàn)收記錄本上嚴(yán)格按照中藥飲片配送單填寫記錄事項(xiàng)，此記錄按規(guī)定保存與藥事管理小組滿三年。 ，防止對(duì)中藥飲片質(zhì)量造成其他影響。 ，要及時(shí)驗(yàn)收完畢，并在中藥飲片配送單上簽名確認(rèn)收貨及收貨日期。 對(duì)到貨中藥飲片的品名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，數(shù)量等內(nèi)容，與配送記錄不符的，要拒收。 (3)驗(yàn)收進(jìn)口中藥飲片要有《進(jìn)口中藥飲片注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口飲片檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口中藥飲片通關(guān)單》 (4)檢查中藥飲片包裝有破損，污染，標(biāo)識(shí)不清，異常情況及以上拒收情況的，若發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知藥品配送單位進(jìn)行處理。 (1)中藥飲片的標(biāo)簽要注明品名，規(guī)格，產(chǎn)地，生產(chǎn)企業(yè)， 生產(chǎn)日期。 ，有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變，以及有無破損及污染情況。 第四篇：中藥飲片驗(yàn)收工作規(guī)范 中藥飲片驗(yàn)收工作規(guī)范 ，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不得驗(yàn)收入庫。這樣，各零售門店之間的人員調(diào)動(dòng)就不會(huì)有操作的障礙。杜絕別名和錯(cuò)別字上柜。 中藥飲片名稱的統(tǒng)一，即藥斗內(nèi)外標(biāo)示的中藥名稱必須書寫正名正字，嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》及國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。筆者認(rèn)為，中藥飲片的裝斗分類應(yīng)在國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則下達(dá)到相對(duì)統(tǒng)一。 四、中藥飲片裝斗的統(tǒng)一性 由于中藥品種復(fù)雜，歷史上中藥的臨床應(yīng)用帶有濃厚的地方性，同地區(qū)甚至同城市各地段、各醫(yī)療單位的中醫(yī)就有主“辛溫派”、“辛涼派”之說，即是代表了用藥治病的傾向性，并不存在派別之爭(zhēng)。 ④注意冷、熱搭配的合理性。其中有功效截然不同者，也有功效相近者，有品種安全不同者，容易造成調(diào)配過程的錯(cuò)藥，甚至導(dǎo)致不良后果。即可在一藥斗內(nèi)，里外分格，由于各地醫(yī)師用藥習(xí)慣有一定差異，故上表所列品種僅供參考，應(yīng)因地制宜。常見相須為用的 配伍品種舉例： 黨參－白術(shù)何首烏－女貞子 蒼耳子－辛夷黨參－黃芪 制川烏－制草烏白芷－細(xì)辛 山藥－茯苓三棱－莪術(shù) 羌活－獨(dú)活巴戟天－益智仁 延胡索－郁金桑枝－木瓜 當(dāng)歸－白芍桃仁－紅花 葛根－升麻丹皮－赤芍 黃柏－知母野菊花－紫花地丁 生地黃－玄參金銀花－連翹 射干－山豆根天冬－麥冬 乳香－沒藥煅龍骨－煅牡蠣 龜甲－鱉甲谷芽－麥芽 柏子仁－酸棗仁青皮－陳皮 桔梗－前胡檳榔－雷丸 百合－百部麻黃－桂枝 天麻－鉤藤 上表所列品種是中醫(yī)、中藥人員常稱的“姊妹”藥，是指在臨床處方藥味的組合中經(jīng)常配伍、起相互協(xié)同作用促進(jìn)療效的藥物。方中的麻黃，生用是以解表為主，屬解表類藥、蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥，杏仁是止咳類藥故宜與常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗，桂枝既能協(xié)助解表，又具通陽化氣雙向調(diào)節(jié)功能，甘草亦有生用與蜜炙兩種不同炮制規(guī)格，且功能迥然不同。即要求裝斗 時(shí)保持藥物用途、功效的臨近。 中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務(wù)的，因此，中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。 ⑤按中藥的功效分類，是在中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，按照藥物功效的共性進(jìn)行分類的方法，分為解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、芳香化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、驅(qū)蟲藥、止血藥、活 血祛瘀藥、化痰止咳平喘藥、安神藥、平肝息風(fēng)藥、開竅藥、補(bǔ)虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。 ④按藥物化學(xué)成分分類，即根據(jù)藥物中含有的有效成分或主要成分分類。而對(duì)于礦物藥則不便納入歸類。 ②按自然分類法分類，是根據(jù)原生藥的原植物在自然界中的位置，運(yùn)用分類學(xué)的門、綱目、科、屬種的分類方法。 分類裝斗 中藥的分類，由于使用者的目的不同，即要達(dá)到便于教學(xué)或臨床應(yīng)用、化學(xué)研究 、檢索快速等不同的目的，而采用不同的分類方法，一般有以下幾種： ①按中藥材名稱首字筆畫排序分類。 ⑥貴細(xì)中藥材除柜臺(tái)必備的樣品外，應(yīng)設(shè)專柜加鎖管理，實(shí)行雙人簽收與核發(fā)手續(xù)，避免發(fā)生差錯(cuò)，造成經(jīng)濟(jì)損失。 ④藥柜最下層的藥斗，一般應(yīng)距地面 15 厘米以上，亦可因地制宜，潮濕多雨的南方、距城市較