【正文】 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn) ）； f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 糾正措施 組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù) 20 據(jù)。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響的程度相適應(yīng)的措施。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì) 以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)）。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的 批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 19 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 注：作為指南，參見(jiàn) GB/、GB/ GB/。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員不得審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見(jiàn) ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施和保持。 18 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量指標(biāo)之一，組織應(yīng)監(jiān)視的顧客對(duì)組織是否滿足其要求（見(jiàn)）的感知的有關(guān)信息。管理評(píng)審應(yīng)形成文件。 圖 6 管理評(píng)審 組 織的最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。評(píng)審工作應(yīng)形成文件。 組織的最高管理者應(yīng)按其規(guī)定的時(shí)間間隔，對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。 應(yīng)立足于所涉及活動(dòng)的環(huán)境重要性和以前審核的結(jié)果。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 進(jìn)行識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng) 對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 注：這里“無(wú)直接責(zé)任的人員”并不意味關(guān)必須來(lái)自組織外部。審核程序應(yīng)既包括審核的范圍、頻次、方法和能力，又包括實(shí)施審核和報(bào)告審核結(jié)果的職責(zé)和要求。 b) 評(píng)審以往審核的結(jié)果； c) 向管理者提供審核結(jié)果的信息。 組織的審核方案（包括時(shí)間表）的制定，于證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 組織應(yīng)制定并保持用于定期開(kāi)展環(huán)境管理體系 審核的一個(gè)或多個(gè)方案和一些程序，進(jìn)行審核的目的是： a. 判定環(huán)境管理體系： 1） 是否符合對(duì)環(huán)境管理工作的預(yù)定安排和本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2） 是否得到了正確的實(shí)施和保持。應(yīng)規(guī)定其保存期限并予記錄。 環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚，標(biāo)識(shí)明確，具備對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)建立并保持一套程序，用來(lái)標(biāo)識(shí)、保存與處置有關(guān)環(huán)境管理的記錄。這種保護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排， 適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見(jiàn) ）； e) 再確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。應(yīng)規(guī)定并記錄保存期限。 職業(yè)健康安全記錄應(yīng)字跡清楚、標(biāo)識(shí)明確，并可追溯相關(guān)的活動(dòng)。 組織應(yīng)實(shí)施并記錄因糾正和預(yù)防措施而引起的對(duì)形成文件的程序的任何更改。 這些程序應(yīng)要求，對(duì)于所有擬定的糾正和預(yù)防措施，在其實(shí)施前應(yīng)先通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審。 并保持程序，對(duì)此類(lèi)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，并保存校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)及其結(jié)果予的記錄。 任何旨在消除已存在和潛在不符合的原因的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與該問(wèn)題的嚴(yán)重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng) 。 組織應(yīng)建立并保持一個(gè)以文件支持的程序，以定期評(píng)價(jià)對(duì)有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。其中應(yīng)包括對(duì)環(huán)境表現(xiàn)、有關(guān)的運(yùn)行控制、對(duì)組織環(huán)境目際和指標(biāo)符合情況的跟蹤信息進(jìn)行記錄。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 如果績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視需要設(shè)備，組織應(yīng)建立檢查和糾正措施 審核 實(shí)施和運(yùn)行 策劃 績(jī)效測(cè)量的反饋 績(jī)效測(cè)量和反饋 15 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 檢查和糾正措施如圖 5 所示 圖 5 檢查與糾正措施 績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視 組織應(yīng)建立和保持程序，對(duì)職業(yè)健康安全績(jī)效進(jìn)行常規(guī)監(jiān)視和測(cè)量。 必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序予以評(píng)審和修訂。程序的建立應(yīng)符合下述要求： a. 對(duì)于缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針和目標(biāo)與指標(biāo)的運(yùn)行，應(yīng)建立并保持一套以文件支持的程序； b. 在程序中對(duì)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)定； c. 對(duì)于組織所使用 的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)的重要環(huán)境因素，應(yīng)建立并保持一套管理程序，并將有關(guān)的程序與要求通報(bào)供方和承包方。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標(biāo)和指標(biāo)，確定與所標(biāo)識(shí)的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞ｒ?yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 (見(jiàn) )。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必需的措施。 如果可行，組織還應(yīng)定期測(cè)試這些程序。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織應(yīng)建立并保持計(jì)劃和程序，以識(shí)別潛在的事件或緊急情況，并作出響應(yīng)，以便預(yù)防和減少可能隨之引發(fā)的疾病和傷害。組織應(yīng)針對(duì)這些活動(dòng)（包括維護(hù)工作）進(jìn)行策劃，通過(guò)以下方式確保它們?cè)谝?guī)定的條件下執(zhí)行： a) 對(duì)于因缺乏形成文件的程序而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況，建立并保 持形成文件的程序； b) 在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則； c) 對(duì)于組織所購(gòu)買(mǎi)和（或）使用的貨物、設(shè)備和服務(wù)中已識(shí)別的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，建立并保持程序，并將有關(guān)的程序和要求通報(bào)供方和合同方。 d) 及時(shí)將失效文件和資料從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回，或采取其他措施防止誤用； e) 對(duì)出于法規(guī)和（或）保留信息的需要而留存的檔案文件和資料予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 所有文件均須字跡清楚，注明日期（包括修訂日期），標(biāo)識(shí)明確，妥善保管，并在規(guī)定期間內(nèi)予以留存。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； 境管理體系文件 組織應(yīng)以書(shū)面或電子形式建立并保持下列信息： a. 對(duì)管理體系核心要素及其相互作用的描述； b. 查詢(xún)相關(guān)文件的途徑。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 文件和資料控制 組織應(yīng)建立并保持程序，控制本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件和資料，以確保： a) 文件和資料易于查找； b) 對(duì)文件和資料進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)予以修訂并由被授權(quán)人員確認(rèn)其適宜性； c) 凡對(duì)職業(yè)健康安全體系的有效運(yùn)行具有關(guān)健作用的崗位，都可得到有關(guān)文件和資料的現(xiàn)行版本； 13 a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋 ,包 括顧客抱怨。 文件 組織應(yīng)以適當(dāng)?shù)拿浇?(如：紙或電子形式 )建立并保持下列信息： a) 描述管理體系核心要素及其相互作用； b) 提供查詢(xún)相關(guān)文件的途徑。 組織應(yīng)將員工參與和協(xié)商的安排形成文件，并通報(bào)相關(guān)方。 組織應(yīng)考慮對(duì)涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)的處理，并記錄其決定。 從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作的人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和（或）工作經(jīng)驗(yàn)，從而勝任他所擔(dān)負(fù)的工作。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保有關(guān)人員知道已更改的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記 錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 12 注 2：組織也可將 過(guò)程的開(kāi)發(fā)。 —— 在執(zhí)行職業(yè)健康安全方針和程序，實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求（見(jiàn) ）方面的作用和 職責(zé)； —— 偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。在教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對(duì)其能力作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定。 所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員，都應(yīng)該表明其對(duì)職業(yè)健康安全績(jī)效持續(xù)改進(jìn)的承諾。 財(cái)力資源。 、意識(shí)與能力 組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求。 管理者應(yīng)為環(huán)境管理體系的實(shí)施與控制提供必要的資源，其中包括人力資源和專(zhuān)項(xiàng)技能、技術(shù)以及財(cái)力資源。 修訂，以確保環(huán)境管理與該項(xiàng)目相適應(yīng)。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。