【正文】 相關(guān)程序“ 糾正與預(yù)防措施 控制 程序 ” 佛山市 **五金配件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 33 頁 共 34 頁 附件 1 **公司 二、三階 文件一覽表 序號 文件編號 文件名稱 主導(dǎo)部門 1 文件控制程序 行政部 2 質(zhì)量記錄控制程序 行政部 3 信息溝通控制程序 管理代表 4 管理評審控制程序 管理代表 5 人力資源控制程序 行政部 6 7 8 9 供 方 商管理控制程序 采購部 10 采購管理控制程序 采購部 11 進(jìn)料檢驗控制程序 品管部 12 13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 物料部 14 倉儲管理 控制 程序 物料部 15 產(chǎn)品搬運包裝儲存防護(hù)控制程序 物料部 16 產(chǎn)品包裝入庫 控制 程序 物 料部 17 計量器具控制程序 品管部 18 內(nèi)部審核控制程序 管理代表 19 20 21 不合格品控制程序 品管部 22 統(tǒng)計技術(shù)控制程序 品管部 23 糾正與預(yù)防措施控制程序 品管部 24 總經(jīng)理信箱作業(yè)辦法 總經(jīng)理 25 模具設(shè)計、制作作業(yè)辦法 工程部 26 不合格標(biāo)識、管制作業(yè)辦法 品管部 27 統(tǒng)計技術(shù)說明 品管部 。 ? 品管部對預(yù)防措施實施 有效性 予以驗證，并將驗證結(jié)果及時遞交管理者代表。確認(rèn)應(yīng)采取相適應(yīng)的預(yù)防措施時 發(fā)出 《糾正和預(yù)防措施報告》 給相關(guān) 責(zé)任部門確認(rèn) 。 ? 品管部收集、匯總來自各方面的質(zhì)量問題信息 。 . 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 ? 由品管部 評審所采取的糾正措施的有效性 ，評審滿意后，關(guān)閉《糾正和預(yù)佛山市 **五金配件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 32 頁 共 34 頁 防措施報告》。 ? 責(zé)任部門對提出的問題作出確認(rèn) ，確系本部門責(zé)任時組織進(jìn)行原因分析。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 主要通過以下過程和方法達(dá)成持續(xù) 改 善的目的 ： ? 質(zhì)量方針 ； ? 質(zhì)量目標(biāo) ； ? 內(nèi)部審核 ； ? 管理評審 ； ? 數(shù)據(jù)分析 ； ? 糾正措施和預(yù)防措施。 所有部門都有責(zé)任就質(zhì)量異?，F(xiàn)象提出改正和預(yù)防措施的要求。 ? 柏拉圖 —— 用于過程質(zhì)量分析與控制； ? 因果圖 —— 用于質(zhì)量分析，對某過程或工序的質(zhì)量控制； ? 查核表 —— 用于各類資料的統(tǒng)計分析； ? 客戶滿意度調(diào)查表及其分析 匯總表 —— 用于客戶滿意度的調(diào)查分析。規(guī)定、確定、搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括必要的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，來證實品質(zhì)管理體系的適用性、有效性，以及來評價實施的品質(zhì)管理體系的可持續(xù)改進(jìn)之處 ，這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信 息： ? 顧客滿意； 佛山市 **五金配件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 31 頁 共 34 頁 ? 與產(chǎn)品要求的符合性； ? 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； ? 供方。 ? 應(yīng)保持不合格性質(zhì)及其隨后所采取任 何 措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的 特采 記錄。 ? 半成品或成品能夠采取措施使其符合我公司檢驗標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求 的需采取措施使其符合要求 。 ? 不合格的物料，在不影響產(chǎn)品安全性、特性和實際功能而生產(chǎn)又急需時，可由相關(guān)部門申請?zhí)夭?，特采必須?jīng)過各部門會審 同意 并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可成立。相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)原因分析、制訂及執(zhí)行改善與預(yù)防措施。確保不合格原因得到明確分析，并依據(jù)實際原因制定改善和預(yù)防措施并執(zhí)行，以改善不合格，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控文件應(yīng)明確，如監(jiān)控和測量的項目 、 方法 、 頻次 、 允收標(biāo)準(zhǔn) 、 人員資格和 記錄要求等。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適宜階段，應(yīng)當(dāng)保持與在接受準(zhǔn)則相符合的證據(jù)。 需根據(jù)每個過程 對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 相關(guān)程序：“ 內(nèi)部審核控制程序” 過程的量測和監(jiān)控： 公司或各部門應(yīng)采用適宜的方法，對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 ? 當(dāng)有一個或以上的主要不符合項時，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。 ? 內(nèi)審員在管理代表的領(lǐng)導(dǎo)下在執(zhí)行內(nèi)部審核，審核 必須客觀公正，審核過程記錄于《內(nèi)審檢查表》，不符合時開立《不符合報告》，不符合項應(yīng)經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。 經(jīng)過培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。 ? 重大的質(zhì)量事故。 當(dāng)有以下情況時必須適時進(jìn)行 內(nèi)部審核： 佛山市 **五金配件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 量測、分析和改善 版 次： B/0 第 29 頁 共 34 頁 ? ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系有效性的評估并將結(jié)果 輸出進(jìn)行 管理評審 ， 內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動以及對改善和預(yù)防的跟進(jìn)。 監(jiān)視和測量 客戶滿意度 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，公司應(yīng)通過以下方法監(jiān)視顧客關(guān)于我司是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法： ? 顧客滿意度調(diào)查 ； ? 來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù) ? 用戶意見調(diào)查（包括電話調(diào)查） ? 流失業(yè)務(wù)分析 ? 顧客贊揚(yáng) ? 擔(dān)保索賠 ? 顧客回訪 市場部定期或不定期開展活動，并將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計、分析、反饋 ，以達(dá)成持續(xù)提升客戶滿意度的目的 。 ? 對于電腦用的測量軟件在安裝時對其適 宜性進(jìn)行評估，當(dāng)有需要時將再次評佛山市 **五金配件有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)布日期： 20200118 實施日期： 20200218 產(chǎn)品實現(xiàn) 版 次： B/0 第 28 頁 共 34 頁 估。 ? 如發(fā)現(xiàn)檢驗、試驗及測量設(shè)備不符合精度要求時，品管部應(yīng)立即安排重新校驗，必要時由總經(jīng)理批準(zhǔn)報廢，并對以往此設(shè)備的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行分析和評審。對于關(guān)系產(chǎn)品測量且精 度要求較高或有關(guān)法規(guī)規(guī)定以及有關(guān)產(chǎn)品安全性的檢驗、試驗及測量設(shè)備，由品管部聯(lián)系具有國家認(rèn)可資質(zhì)的校驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部校驗并標(biāo)識校驗狀態(tài)，保持外校記錄。 ? 品管部和其它相關(guān)部門負(fù)責(zé)確定為驗證產(chǎn)品符合有關(guān)法規(guī)和客戶要求所需的檢驗、試驗及測量設(shè)備，不足時應(yīng)向采購部申請購買。 相關(guān)程序：“ 產(chǎn)品搬運包裝儲存防護(hù)控制程序 ” 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 確保檢驗、試驗及測量設(shè)備得到適當(dāng)?shù)墓芾怼⑿Ｕ熬S護(hù)，從而保證具有 足夠的檢測力。若客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或其它不適合使用的情況，發(fā)現(xiàn)的部門必須馬上通知市場部與客戶進(jìn)行溝通處理。品管部須監(jiān)督生產(chǎn)過程中客供產(chǎn)品的使用情況。如果發(fā)現(xiàn)有數(shù)量短少或質(zhì)量不合格，須立即通知市場部與客戶溝通處理。 ? 客戶提供的物料由市場部通知物料部和品管部負(fù)責(zé)接收和入倉前檢驗。任何破壞性實驗的行為必須經(jīng)過客戶同意。 實際運行 ? 市場部接收到客戶提供的樣品或圖紙后，由市場部登記保管。 各 相關(guān)部門 均 對客戶財產(chǎn)負(fù)有防護(hù) 和 保全的責(zé)任， 以避免不正常的損壞或遺失 。 ? 品管部 負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗、制程檢驗和最終檢驗合格、不合格、待檢查的狀態(tài)標(biāo)識； ? 生產(chǎn)部及物料部負(fù)責(zé)對相應(yīng)的物料和成品進(jìn)行供應(yīng)商、品名、型號、數(shù)量等其它必要的標(biāo)識。 ? 實施交付和交付后活動 刪減 標(biāo)識與可追溯性 公司應(yīng) 確保物料和 產(chǎn)品 在倉儲、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品交付各個階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識， 確保產(chǎn)品在檢驗和測試后得到適當(dāng)標(biāo)識，以明確狀態(tài)，從而保證所有的檢驗和實驗全部實施 ，以防止非預(yù)期的交付或 誤用 。 ? 要選擇合適的生產(chǎn)裝備，并定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)提供的控制 公司在受控條件下進(jìn)行生 產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括： ? 公司通過客戶訂單及其他途徑獲得關(guān)于產(chǎn)品的信息。 相關(guān)程序 “ 采購管理控制程序” 采購產(chǎn)品的驗證 本公司通過進(jìn)料檢驗方式進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗證 ： 對原材料和發(fā)外加工的半成品的檢驗，品管部根據(jù)相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行抽樣檢驗并作相關(guān)記錄。 相關(guān)程序 “ 采購管理控制程序 ” 采 購信息 采購管理包括分包管理 ， 根據(jù)需要，在《合格供 方 名冊》中選取供 方 ，采購部開出《采購?fù)ㄖ獑巍废蚬?方 采購 ，采購單須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)出。 對送樣合 格的 方 下試訂單考查其實際交貨能力，相關(guān)部門經(jīng)過對其評估后，由采購部將其列為合格供 方 ，記錄于《合格供 方 名冊》內(nèi)。 ? 供 方 的評估 ? 采購部負(fù)責(zé)對新供 方 的進(jìn)行調(diào)查評估 ,執(zhí)行采購活動以及與 供方 的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)，并定期對供 方 進(jìn)行考核； ? 品管部、工程部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對新供 方 送樣 進(jìn)行 評估； ? 品管部負(fù)責(zé)對采購的各項生產(chǎn)材料進(jìn)行檢驗。 ? 市場部負(fù)責(zé)與客戶之間的聯(lián)絡(luò)溝通，確保有效解決問題及客戶滿意 。 ? 客戶退換貨 客戶退換貨要求經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由市場部與客戶確認(rèn)退貨細(xì)節(jié)。 相關(guān)程序“合同評審控制程序” 客戶溝通 公司應(yīng)在產(chǎn)品資訊、合同、詢價、定單處理等方面和客戶有效的溝通，并參照如下程序作好相關(guān)的服務(wù)。 ? 出口訂單因客戶要求較復(fù)雜且數(shù)量較大，必 要 時 由市場部組織物料部、生產(chǎn)部、采購部、工程部、品管部等共同評審。 ? 市場部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對所有客戶訂單進(jìn)行評審，評審的項目主要包括：客戶名稱、產(chǎn)品型號、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)要求、數(shù)量、交期、交貨方式、交貨地點等等，各項要求要清晰無誤 ，雙方表述不一致的地方已協(xié)商并達(dá)成一致，要確保所有的客戶要求均能予以滿足。 客戶相關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 客戶通過定單 書面 或口頭要求 （包括交付及交付后 的 活動，如擔(dān) 保條款規(guī)定的措施；合同義務(wù)如售后服務(wù) 、 附加服務(wù) 、 回收或最終處理 等） ； ? 客戶雖然沒有要求，但由經(jīng)驗可知必須達(dá)到的條件 ； ? 國家法令法規(guī)提出的要求 ； ? 公司為提升客戶滿意度所附加的條件。 ? 針 對產(chǎn)品建立過程、文件和資源的 需求（例如 訂 單、工藝卡、模具等） ； ? 產(chǎn)品所要求的驗證、確 認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品 的 接收準(zhǔn)則 ， 例如工藝驗證、首板確認(rèn)、試模 活動；各種檢驗規(guī)程要求等； ? 證實過程和產(chǎn)品滿足要求的記錄 。 包 括物理的、環(huán)境的和其他因素，如：噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。 ? 支持性服務(wù) (如運輸、通訊和信息系統(tǒng) )。 相關(guān)程序 “人力資源控制程序” 基礎(chǔ)建設(shè) 組織應(yīng)決定、提供和維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施。 行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌計劃所有人員需求及培訓(xùn)需求，管理所有人員招聘及培訓(xùn)并 保證達(dá)成。 ? 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 。 ? 評價所采取措施的有效性 。 能力、意識和培訓(xùn) ? 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力 。