【正文】 （ 3） 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 （ 1）通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)改進的機會。 預(yù)防措施 綜合部 組織制訂 《預(yù)防措施控制程序》， 責成相關(guān)責任部門 采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 （ 6） 評審糾正措施的有效性。實施過程中要注意對糾正措施進行監(jiān)控以確定有效。 （ 4） 確定合適的糾正措施并實施。 （ 3） 評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度。 （ 2） 確定不合格的原因。 （ 1） 評審不合格。 糾正措施 綜合部 組織 制訂 《糾正措施控制程序》， 責成相關(guān)責任部門 采取 糾正 措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 綜合 部 通過設(shè)計適當?shù)膱蟊恚瑥母黜棞y量與監(jiān)控活動中收集原始數(shù)據(jù)，再利用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行分析。 （ 3） 過程、服務(wù)的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會 。 數(shù)據(jù)分析 綜合 部 對以下信息進行收集與分析，以證實質(zhì)量管 理體系的適當、充分、有效及尋找改善的機會： （ 1） 顧客滿意或不滿意的程度 。 讓步處理。不合格的性質(zhì)采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應(yīng)予以記錄。 （ 3） 不合格品必須得到糾正，可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度采取返工、拒收或報廢等。控制活動可以包括對不合格品的標識、記錄、隔離（可行時）、評審和處置等。 不合格控制 綜合部 負責制定“不合格品控制程序”，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。 （ 6）在 進貨、半成品、成品檢驗 過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品轉(zhuǎn)入《不合格 品 控制程序》。 （ 4） 綜合部 會同 生技部 、車間對半成品進行過程檢驗。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在物資進 公司 前進行。 檢驗文件 。 （ 4）過程的監(jiān)視和測量的標準為 公司 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其它考核指標。 各部門負責本部門內(nèi)部的過程監(jiān)視和測量。 d） 工作質(zhì)量檢查的活動，過程及輸出的監(jiān)視和測量，過程有效性的評價等。 內(nèi)部審核的詳細規(guī)定見《內(nèi)部審核控制程序》。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，審核組將以書面不 合格項報告 或 /和觀察項清單等方式通報 受審核方 ，責任組室 負責人 應(yīng)對不合格項采取有效的糾正 、 糾正措施 或預(yù)防措施 并組織實施，審核組負責 跟蹤 和驗證。審核組長負責編制 “ 內(nèi)審實施計劃 ” ，審核組成員根據(jù)分工編制 “ 內(nèi)審檢查表 ” 。 綜合部 協(xié)助 管理 者代表 對審核方案進行策劃，并形成年度審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部審核 綜合部 負責制定《內(nèi)部審核控制程序》， 保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性， 并協(xié)助 管理者代表 定期或不定期地進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否達到下列要求： （ 1） 符合質(zhì)量管理體系策劃的安排和質(zhì)量管理體系文件的要求 、 GB/T 19001— 20xx idt ISO9001:20xx 標準的要求； （ 2） 質(zhì)量管理體系得到有效的實施和保持。 生技部 應(yīng)對有關(guān) 本公司 是否已滿足顧客要求的滿意程度的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。在產(chǎn)品訂貨會上直接進行的市場調(diào)查，收集相關(guān)信息。 監(jiān)視和測量 顧客滿意度的監(jiān)視和測量 生技部 負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當渠道，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 （ 3） 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié) 果采取必要的措施，如追回重新測量。 （ 5）監(jiān)視與測量失準的處置 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量裝置不符合要求，如損壞時， 綜合部 應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進行評價，并做出記錄。 e) 對應(yīng)檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準應(yīng)根據(jù)使用的頻率來確定。應(yīng)由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導書等。對最終產(chǎn)品質(zhì)量的測量包括進場原材料檢驗、出 廠 產(chǎn)品的檢驗。 8 測量、分析和改進 總則 本公司 的測量活動對象包括：質(zhì)量管理體系運作成效的測量、過程的測量、產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量的測量。 （ 6）鑒定，校準結(jié)果應(yīng)予以記錄 當計算機用 軟件用 于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。無國際或國家測量基準的應(yīng)自行建立檢定或校準規(guī)范，校準檢定規(guī)范經(jīng) 總經(jīng)理 批準，實施檢定或校準并予以記錄。但配備監(jiān)視與測量裝置 是建當?shù)?，同時要通過校準，維護正確的調(diào)整和妥善的儲存等控制過程，持續(xù)保持測量能力與測量結(jié)果一致。 （ 2）確定監(jiān)視與測量裝置的能力 為有效的完成檢驗、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，應(yīng)策劃并確定測量活動，確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力（精度）還涉及到人員、方法和環(huán)境等。監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應(yīng)確保測量能力與測量要求相一致。所有人員均負有保護的責任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 出入庫應(yīng)辦理手續(xù) ， 做到帳、卡、物一致。 公司 所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 b) 搬運： 生技部 負責根據(jù)產(chǎn)品的特點配置適宜的搬運工具規(guī)定合理的搬運方法，搬運過程中不得破壞包裝。 （ 1） 產(chǎn)品防護的范圍包括： 原材料 ，中間產(chǎn)品，成品 的標識，搬運，包裝，儲存和防護。 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證，無論產(chǎn)品處于 本公司 內(nèi)生產(chǎn)處理（包括 生產(chǎn) ）階段 ，還是成品完成送至顧客約定的地點由顧客接收前 喪失、損失和降低其質(zhì)量特性的符合性。 顧客財產(chǎn) （ 1） 本公司 生產(chǎn) 與服務(wù)運作過程所涉及的客戶財產(chǎn) 是 在 本公司 控制下或使用的屬于客戶的財產(chǎn)，主要 是顧客 提供的 原材料和 圖紙 ； （ 2） 客戶財產(chǎn)的控制 ： 本公司 應(yīng)妥善保管在其控制下或由其使用的客戶財產(chǎn)，確保其安全和準確，具體管理 要求包括： a） 按照法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定對客戶的財產(chǎn)進行管理 ； b） 凡 本公司 控制和使用的客戶財產(chǎn)，均應(yīng)對其進行標識； c） 在接收客戶財產(chǎn)時，應(yīng)核對、驗證并出具符合的接受證明（如 收條 ）； d） 在保存或使用時，應(yīng)給予一定的防護和維護，防止遺失或破損； e） 若發(fā)現(xiàn)客戶財產(chǎn)丟失、損壞或 圖紙 資料 發(fā)生泄密的情況，應(yīng)及時報告 客戶 并做好記錄，及時采取相應(yīng)的措施。 （ 2） 產(chǎn)品狀態(tài)標識： 生技部 負責在生產(chǎn)運行過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待 檢、不合格、合格、待處理）用標識牌進行標識。產(chǎn)品標識必須具有唯一性和確定性。 特殊過程控制的方法是： a) 操作人員應(yīng)具備一定的技能和資格，對特殊過程人員應(yīng)進行培訓 、考核，持證上崗； b) 定期鑒定設(shè)備能力，并對設(shè)備、工作環(huán)境等影響因素進行有效控制； c) 加強檢驗，對過程參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)控，以確保產(chǎn)品質(zhì)量； d) 與特殊過程有關(guān)人員應(yīng)嚴格執(zhí)行《特殊工序操作指導書》； e) 作好相關(guān)的監(jiān)控記錄并按《記錄控制程序》保存有關(guān)質(zhì)量記錄； f ) 再確認（如事故排除后，重新使用設(shè)備生產(chǎn)時以及設(shè)備大修后） 本公司目前生產(chǎn)無特殊過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 特殊過程是指該過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證的過程 包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯示的過程。 （ 7） 生 技部 對產(chǎn)品放行應(yīng)作出明確規(guī)定， 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制 ， 未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 （ 6） 生技部 應(yīng)對產(chǎn)品特性形成的過程實施監(jiān)控活動。 （ 3） 必須使用適當設(shè)備，在使用過程中及使用間隔期間， 生技部 /生產(chǎn)車間應(yīng)有計劃地實施維修、保養(yǎng)，以保持設(shè)備規(guī)定的運行能力。 本公司 通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運作： （ 1） 在運作過程中，各生產(chǎn)車間和 綜合部 應(yīng)得到產(chǎn)品特性的規(guī)定信息，如生產(chǎn)工藝、 操作規(guī)程 等，以指導員工按規(guī)定進行生 產(chǎn) 生產(chǎn) 或提供服務(wù)。 目前 本公司 用于加工的 五金沖壓件 所用原材料，全部有客戶提供，無需采購，當本公司今后需要采購原材料時，本公司按手冊 條款執(zhí)行。 （ 3）當 公司 或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時， 公司 應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和原材料放行作出規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證 （ 1） 綜合部 按照《原材料驗證規(guī)范》編制原材料的檢驗方法和規(guī)定，并形成文件。 公司 在與供方溝通之前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 （ 2）供方人員資格的要求。 對于供方評價 和 重新評價 的結(jié)果及評價引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 合格供方的條件至少滿足 下列條件一項或一項以上，才可作為合格供方： a) 有完善的質(zhì)量管理體系，通過 ISO9000 質(zhì)量管理體系認證； b) 長期供貨，且質(zhì)量穩(wěn)定，符合 公司 使用要求； c) 產(chǎn)品獲市級以上優(yōu)質(zhì)或名牌稱號； e) 產(chǎn)品在 其它 單位使用評價較好。 （ 2） 生技部 應(yīng)根據(jù)所采購的原材料對隨后和最終產(chǎn)品的影響程度來實施對原材料的控制。 采購 采購過程 生技部 負責原材料采購的控制，負責編制采購計劃，按有效的采購文件實施采購。 這種刪減不影響 本公司 提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 與服務(wù) 的能力和責住。 本公司 也 不自行進行新的產(chǎn)品 項目 開發(fā) 。 （ 3） 當顧客有抱怨意見或需要反饋 其它 信息時， 生技部 必須作好記錄，顧客需要服務(wù)時，應(yīng)委派相關(guān)的技術(shù)人員前往處理。通過售后服務(wù)、收集顧客信息反饋（滿意程度）實現(xiàn)后期溝通。通過市場調(diào)查，訪問顧客等做前期溝通。 （ 4） 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，相應(yīng)的文件（如合同、訂單）應(yīng)得到修改，綜合部 應(yīng)及時把變更的要求通知到 生技部 及相關(guān)人員。 （ 2） 產(chǎn)品要求已在前述基礎(chǔ)上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件（如合同 /訂單）。 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的評審 生技部 應(yīng)對已識別的顧客要求連同 本公司 確定的附加要求進行評審。其它情況下可以是市場調(diào)查，競爭對手分析，水平對比等過程，并應(yīng)隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 （ 1） 生技部 負責與產(chǎn)品有關(guān) 要求 的 識別 。 過程策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，可采用質(zhì)量計劃或 其它 文件形式。 組織應(yīng)提供需解決的專門資源，包括人力、設(shè)備 /設(shè)施和工作環(huán)境等。 （ 3） 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程：生產(chǎn)車間（班組）根據(jù)工藝流程的規(guī)定，負責各產(chǎn)品生產(chǎn)工序的半成品自檢和抽檢； 綜合部 負責成品 檢驗。 （ 1） 生技部 負責與顧客有關(guān)的過程規(guī)定的評審。 對產(chǎn)品確定需要制訂的程序文件和作業(yè)指導書并列出清單。 7 服務(wù)實現(xiàn) 產(chǎn)品 和服務(wù) 實現(xiàn)的策劃 生技部 負責 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 和銷售 實現(xiàn)的策劃 ， 制訂產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。 生產(chǎn)場所的環(huán)境條件是實現(xiàn) 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 和銷售 符合性的支持條件。 工作環(huán)境 公司 應(yīng)確定和管理為達到 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 和銷售 符合要求所需的工作環(huán)境。上述設(shè)備均應(yīng)進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，軟件在使用前應(yīng)予以確認。 （ 3） 生技部 負責按各類物資貯存要求，配備倉庫、劃分庫區(qū)，確保倉庫的貯存環(huán)境符合物資貯存的要求。 （ 1） 綜合部負責以各職能部門為單元，配備必要的辦公設(shè)施，并保證整潔、通風、采光等辦公條件。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司 應(yīng)確定、提供和維護為達到 五金沖壓件 的生產(chǎn)和銷售 符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 （ 5） 對全體員工必須進行質(zhì)量意識培訓，使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，意識到自己從事的活動與 本公司 發(fā)展的相關(guān)性，為實現(xiàn)質(zhì) 量目標做出貢獻，鼓勵員工參與質(zhì)量管理。 （ 3） 綜合部對提供滿足要求的培訓進行策劃：制定培訓計劃；采取不同的 培訓方式提供適當?shù)墓芾砗图夹g(shù)知識、技能和經(jīng)驗，使其增強能力，達到要求。 （ 2） 綜合部對從事各類工作的 人員進行評價，對不能滿足能力要求的人員，提供培訓或采取發(fā)放學習資料等措施以滿足要求。 總經(jīng)理 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責和人員能力的要求而選擇能勝