【正文】 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 質(zhì)量職責分配表 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 37 頁 共 38 頁 質(zhì)量職責 總經(jīng)理 質(zhì)量負責人 辦公室 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部 章節(jié) 標題 0. 質(zhì)量方針和目標 ★ 1 職責和資源 、確定職責和權(quán)限 ★ 、資源提供 ★ ★ 2 文件和記錄 、質(zhì)量計劃 ◇ ★ ◇ ◇ 、標志使用管理 ◇ ★ 、文件控制 ★ ★ 、記錄控制 ★ 3 采購和進貨檢驗 、供應商控制 ★ 、關(guān)鍵元器件和原材料檢驗 /驗證 ◇ ★ 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 關(guān)鍵工序控制 ★ 工作環(huán)境 ★ 工藝參 數(shù)監(jiān)控 ★ 設備管理 ★ 工序檢驗 ★ ★ 標識和可追溯性 ★ ◇ ★ 6 檢驗試驗 儀 器設備 校準和檢定 ◇ ★ 運行檢查 ◇ ★ 7. 不合格品控制 ◇ ★ 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ★ ◇ ◇ ◇ 9 產(chǎn)品一致性控制 ★ ◇ ◇ ◇ 10 包裝、搬運和儲存 ★ 注明： ★表示主管部門 ◇表示相關(guān)部門 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊修改頁 文 件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 38 頁 共 38 頁 序號 修改單編號 修改前 狀態(tài) 修改原因及內(nèi)容 修改后 狀態(tài) 修改人 /日期 批準人 /日期 。 2）公司對認證產(chǎn)品的搬運應做出明確規(guī)定，防止因搬運操作不當、搬運工具不適當、搬運人員不熟悉搬運要求等原因致使產(chǎn)品不合格。 控制要求： 1）公司應在《包裝專業(yè)技術(shù)條件》中明確產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標準要求的認 證產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響。 6）不得未經(jīng)批準就在已實施變更的產(chǎn)品上加貼認證標志。 4)凡涉及認證產(chǎn)品的變更應向認證機構(gòu)申報，提供詳細的變更資料。 2）公司應對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進行控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。 公司應建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。 7）每次內(nèi)審應有審核報告，對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。 5）內(nèi)部審核時，特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進行審核。審核計劃應明確審核的內(nèi)容、日程安排及其審核員，并按計劃實施審核，實施過程應做好記錄。審核的頻次應 確保一年內(nèi)的審核覆蓋《強制性產(chǎn)品認證公司質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。 2）公司應根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 8．內(nèi)部質(zhì)量審核 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 34 頁 共 38 頁 公司應編制《內(nèi)部質(zhì)量審核 控制程序》 ，為 確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 3）不合格品返工、返修后應重新進行檢測；重要部件或組件的返工應按規(guī)定作好記錄，若涉及產(chǎn)品一致性的返修應慎重或通過必要的批準手續(xù)。 控制要求： 1）公司應建立并保持不合格品控制程序，程序針對不合格品的標識方法、隔離和處臵及采取糾正措施的措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。記錄的控制 應符合 條要求。 4）當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，公司應對以往檢測結(jié)果的有效性時行評價，并采取必要的措施，例如： a） 停用該設備，啟用同類已校準的設備； b） 對設備進行必要的調(diào)整，使其滿足要求； c） 必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測； d） 必要時調(diào)整運行檢查的頻次。 2）方法：用“樣件”檢查；頻次：在校準有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應能做到一旦發(fā)現(xiàn)設備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。 控制要求： 1）運行檢查的對象：用來進行例行檢驗、確認檢驗的設備。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。記錄的控制應符合 條的要求。如粘貼校準合格標識等。 5）對于公司自行校準的，則應建立校準的依據(jù)，明確校準的方法、驗收準則和校準周期等。法律法規(guī)有要求（如我國規(guī)定的強檢設備）時，校準周期應不大于其規(guī)定的周期。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 6．檢驗試驗儀器設備 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 31 頁 共 38 頁 控制要求： 1）用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要 求的檢驗試驗設備應按規(guī)定周期或使用前進行校準或檢定。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。 3）檢驗人員應具備相應的技能，能按操作規(guī)程和檢 驗試驗的要求準確地使用儀器設備和完成檢驗活動。規(guī)定使用的步驟及方法等。 控制要求： 1）公司應根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設備；能力指設備的量程、精度、數(shù)量等滿足生產(chǎn)批量的檢驗要求。 5）例行檢驗和確認檢驗的記錄應予以保存，其控制應符合 條的要求。 4）公司制定的例行檢驗和確認檢驗的項目應不少于認證實施規(guī)則的要求，確認檢驗的頻次應不低于認證實施規(guī)則的要求。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 5．例行檢驗和 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 確認檢驗 實施日期： 2020/8/20 第 29 頁 共 38 頁 3）認證實施規(guī)則 中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。 2）確認檢驗（ Verification inspection）：質(zhì)量保證措施的一部分，由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。 控制要點： 1）例行檢驗（ Routine inspection） [生產(chǎn)線試驗（ Production Line Test） ]： 目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段；數(shù)量： 100%； 性質(zhì)：非破壞性試驗；方法：可以等效，通常不采用安全標準規(guī)定的型式試驗條件。 例行檢驗和確認檢驗含義 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 5．例行檢驗和 確認檢驗 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 28 頁 共 38 頁 公司應編制《例行檢驗和確認檢驗程序》，規(guī)定檢驗中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。 管理要求 a) 標識的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標簽、蓋章、工序流轉(zhuǎn)卡、合格證、貼標志、劃區(qū)域等形式標識，標識包括物資類別的標識和檢驗試驗狀態(tài)的標識； b) 標識應清晰、明確，確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識別； c) 規(guī)定的標識應予以保護，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應立即報告原標識部門予以重新確認后再標識； d) 在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標識由直接責任者予以記錄。 3）公司應按過程檢驗的要求進行檢驗。 控制要點： 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 4．生產(chǎn)