【正文】 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 3．采購和進貨檢驗 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 22 頁 共 38 頁 4）應(yīng)按程序的規(guī)定對選定的供應(yīng)商加以控制，確保所采購產(chǎn)品符 合規(guī)定要求。 5）應(yīng)保存對供應(yīng)商選擇評價的記錄，如合格供應(yīng)高名錄、供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表、評價記錄等。 6）以上記錄應(yīng)按 條的要求進行控制。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由公司進行，也可以由供應(yīng)商完成。 公司應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。包括對供應(yīng)高提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證。定期確認檢驗可由公司完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成。當(dāng)檢驗是由供應(yīng)商進行時，公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等。 5）對于由供應(yīng)商完成的檢驗，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的檢驗項目和結(jié)論及供方檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 4．生產(chǎn)過程控制和 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 過程檢驗 實施日期： 2020/8/20 第 24 頁 共 38 頁 應(yīng)編制《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗》 ， 規(guī)定對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行 識別；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。公司應(yīng)確認其具有必要的能力。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，工序作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的。 ，公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 2）在識別的基礎(chǔ)上，公司應(yīng)編制《 生產(chǎn)環(huán)境控制程序》 ， 管理這些資源，確保工作 環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 4．生產(chǎn)過程控制和 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 過程檢驗 實施日期： 2020/8/20 第 26 頁 共 38 頁 可行時，公司應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 2）“監(jiān)控”包含當(dāng)工藝參數(shù)失控會導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時的應(yīng)急措施。 生產(chǎn)設(shè)備管理 公司應(yīng)編制《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》 ，規(guī)定 對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)。 2） 應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行計劃檢修維護保養(yǎng)的制度，以保證生產(chǎn)設(shè)備持續(xù)維持必要的過程能力。 公司應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。 2）在質(zhì)控點上，用明確的表示方法（如圖樣、圖片、 模型、描述說明等）標(biāo)明產(chǎn)品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）。 標(biāo)識和可追溯性 職責(zé) 應(yīng)編制《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，對原材料、外購、外協(xié)件、在制品和成品的標(biāo)識，可追溯性要求進行管理，質(zhì)管部負責(zé)確定檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。按規(guī)定有追溯性的場合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進行唯一性的標(biāo)識，并予以記錄、保存。具體的例行檢驗和確認檢驗 要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求，驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。后續(xù)要求：檢驗后一般不再進一步加工，除進行包裝和加貼標(biāo)簽外。目的是考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 性，從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。公司應(yīng)按認證實施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。確認檢驗可由公司進行，也可由公司委托具備能力的組織來完成。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 6．檢驗試驗儀器設(shè)備 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 30 頁 共 38 頁 公司應(yīng)編制《檢驗和試驗的設(shè)備控制程序》 ，規(guī)定 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰?；檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設(shè)備。 2）應(yīng)制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度和操作者的能力相適應(yīng)。 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 2）公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序或工位和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定周期。 3）公司應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和 /或檢定機構(gòu)（無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗和試驗設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定； 4）對檢驗度驗設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定均應(yīng)能溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 6）設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以 免誤用。 7）必須保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書，檢定證書至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人；校準(zhǔn)記錄至少包括：設(shè)備標(biāo)識、測量值、偏差 /不確定度、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人。 運行檢查 對用于例行檢查和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 6．檢驗試驗儀器設(shè)備 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 32 頁 共 38 頁 行運行 檢查。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。目的：判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。 3）公司應(yīng)編制《運行檢查設(shè)備控制一覽表》 ， 以文件的形式明確需要進行運行檢查的設(shè)備，及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。 5）有關(guān)的運行檢查、評價結(jié)果及采取的措施應(yīng)有記錄。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 7．不合格品的控制 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 33 頁 共 38 頁 公司應(yīng)編制《不合格品控制程序》 ，規(guī)定 不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 2）不合格品可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段：采購、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的貯存和運輸過程中都可能會產(chǎn)生不合格品，所有環(huán)節(jié)的不合格品均應(yīng)控制， 以防止不合格品的非預(yù)期使用。 4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)按不合格的性質(zhì)、嚴重程度（如個別、批量、偶然性、安全項目）決定是否進行原因分析，必要時采取相應(yīng)的糾正措施，防止再次發(fā)生類似的不合格品。 對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 控制要求： 1）強制性產(chǎn)品認證的內(nèi)部審核包括：質(zhì)量管理體系的有效性及認證產(chǎn)品的一致性。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。 3）應(yīng)制定審核方案及每次內(nèi)審的審核計劃。 4）對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，審核人員對糾正和預(yù)防措施的實施結(jié)果及其有效性進行驗證。 6）審核人員應(yīng)與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 9．認證產(chǎn)品的一致性 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 35 共 38 頁 公司應(yīng)編制《認證產(chǎn)品一致性控制程序》 ， 對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 控制要求： 1）認 證產(chǎn)品的一致性（ consistency of product）的對象：使用認證標(biāo)志的產(chǎn)品；內(nèi)容：現(xiàn)有生產(chǎn)的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，包括設(shè)計、工藝、和所使用的關(guān)鍵元器件、材料等與型式試驗樣品的結(jié)構(gòu)，包括設(shè)計、工藝、和所使用的關(guān)鍵元器件、材料是否一致。 3）公司應(yīng)建立認證產(chǎn)品的變更控制程序，對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、元器件、材料和結(jié)構(gòu)的變更做出規(guī)定。 5）公司申請的變更應(yīng)在認證機構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊 10．包裝、搬運和儲存 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 36 頁 共 38 頁 公司應(yīng)編制《產(chǎn)品防護控制程序》 ，對 所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)。 3）公司應(yīng)針對產(chǎn)品的特點設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，確保儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而不合