【正文】 程序，確保對《強制性產品認證質量保證能力要求》 條涉及的，以及公司為保證產品符合認證標準和認證機構要求而制訂的所有文件和資料進行有效控制。當產品和工藝都比較簡單時，可以用質量 策劃 （或類似文件）把所有內容包括進去；也可以將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如：生產環(huán)境的潔凈度、照度……；檢測對溫度、濕度、磁場、噪聲、振動……的要求；儲存環(huán)境的通風防潮……等等。 公司應提供或配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量 有影響工作的人員具備必要的能 力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 銷售部 a)負責收集、處理與本公司經營項目相關的市場信息。本節(jié)重在規(guī)定認證產品的一致性，運行檢查，關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證，例行檢驗和確認檢驗等控制內容。 確認檢驗 為驗證產品持續(xù)符合認證標準要求，由公司策劃和實施的抽樣檢 和平電氣有限公司質量手冊 名詞和術語 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 9 頁 共 38 頁 驗。 發(fā)布 質量手冊第 A 版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準，準予 2020 年 8 月20 日起正式發(fā)布并實施，望全體員工遵照執(zhí)行。 HP/QM 和平電氣有限公司 質 量 手 冊 QUANTITY MANUAL 文件編號 ： HP/QM 版 本：第 A 版 受控狀況： 分 發(fā) 號： 編 制 審 核 批 準 二 OO 二年八月二十日發(fā)布 二 OO 二年八月二十日實施 和平電氣有限公司質量手冊 目 錄 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 2 頁 共 38 頁 公司簡介 批準頁 質量方針和質量目標 質量管理組織機構 質量負責人任命書 名詞和術語 1 職責和資源 2 文件和記錄 3 采購和進貨檢驗 4 生產過程控制和過程檢驗 5 例行檢驗和確認檢驗 6 檢驗試驗儀器設備 7 不符合品的控制 8 內部質量審核 9 認證產品的一致性 10 包裝、搬運和儲存 和平電氣有限公司質量手冊 公司 簡介 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 3 頁 共 38 頁 和平電氣有限公司成立于 1991 年，是專業(yè)生產斷路器、漏電斷路器、交流接觸器、軟起動器、 墻壁開關、負荷開關和高低壓成套設備等系列產品。 總經理： 日 期： 年 月 日 和平電氣有限公司質量手冊 質量方針和目標 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 5 頁 共 38 頁 、質量方針 質量第一，顧客至上， 服務社會，振興企業(yè)。 注： 1）檢驗的樣品應是隨機抽取的。 和平電氣有限公司質量手冊 1．職責和資源 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 12 頁 共 38 頁 職責 公司規(guī)定了與質量活動有關的各類人員素質及相互關系，且公司在組織內指定一名質量負責人，無論該成員的其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a） 負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持； b） 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； c） 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； d） 建立文件化 的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 b)負責營銷管理工作，向顧客提供滿意產品和服務。 控制要點： 1）資源包括生產設備、檢驗設備、人力資源和工作環(huán)境等。公司應識別對工作環(huán)境的要求，并提供和管理這些資源以滿足要求。如通過質量 策劃 定由誰及何時使用哪些程序和相關資源，而認證產品變更的管理、認證標 志使用的管理在程序文件中規(guī)定，產品的設計目標在相應的標準或規(guī)范中規(guī)定，產品工藝、工藝監(jiān)控和測量、資源配臵和使用等在作業(yè)指導書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定。 文件控制的要點： a）控制的時機：文件在發(fā)布前和需要更改時；批準人：授權人；適宜性：指文件的內容應與公司質量管理和產品質量控制相適應； b）控制的對象：現行修訂狀態(tài)及文件更改狀態(tài)；方法：可采用控制清單、修訂一覽表等方式），目的：防止非預期使用； c）使用處：可以是生產現場、管理的工作現場等；相應文件：其工作的依據、準則或表單等；文件應是有效版本。 a） 標識：可采用顏色、記錄表格編號等方式并便于追溯； b） 儲存：應有適宜的場所及環(huán)境； c） 保管：包括記錄的防護和管理，應使記錄易于查閱并防止損壞或丟失： d） 處理：應包括記錄最終如何銷毀的要求。 3）評價供應商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產品可采用不同的評價準則；在制定供應商評價準則時，可考慮以下因素： a） 供應商的產品質量、后續(xù)服務、歷史業(yè)績； b） 質量保證能力； c） 來自有關方面的信息（如同行的評價、主管部門的推薦、第三方認證等）； d） 滿足法規(guī)或規(guī)章的要求。 /驗證 公司應編制《 關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 控制程序 》，規(guī)定供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 3）公司應根據所采購產品的重要性、自身的檢測能力、檢驗成本及供應商質保能力等因素來確定檢驗的方式和內容。 2） 工序作業(yè)指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作 業(yè)活動的復雜 程度等有關。 控制要點： 1）在以下情況時，公司應對適宜的工藝參數和產品特性進行監(jiān)控： a）工序的結果不 能通過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果； b）工序對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。 控制要點： 和平電氣有限公司質量手冊 4．生產過程控制和過程檢驗 文件編號： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實施日期： 2020/8/20 第 27 頁 共 38 頁 1）公司應針對認證產品的特點，在其形成的適當階段設立質控點，并明確控制其要求。 例行檢驗和確認檢驗含義 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。 4）公司制定的例行檢驗和確認檢驗的項目應不少于認證實施規(guī)則的要求，確認檢驗的頻次應不低于認證實施規(guī)則的要求。 3）檢驗人員應具備相應的技能，能按操作規(guī)程和檢 驗試驗的要求準確地使用儀器設備和完成檢驗活動。法律法規(guī)有要求（如我國規(guī)定的強檢設備）時，校準周期應不大于其規(guī)定的周期。當發(fā)現運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。 4）當檢測設備在使用或運行檢查中發(fā)現功能失效時，公司應對以往檢測結果的有效性時行評價，并采取必要的措施，例如： a） 停用該設備，啟用同類已校準的設備； b） 對設備進行必要的調整，使其滿足要求； c） 必要時對已檢產品追回重新進行檢測； d） 必要時調整運行檢查的頻次。 3）不合格品返工、返修后應重新進行檢測；重要部件或組件的返工應按規(guī)定作好記錄，若涉及產品一致性的返修應慎重或通過必要的批準手續(xù)。審核的頻次應 確保一年內的審核覆蓋《強制性產品認證公司質量保證能力要求》的全部內容。 公司應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符