【正文】 HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 確認(rèn)檢驗(yàn) 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 29 頁 共 38 頁 3）認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確規(guī)定。規(guī)定使用的步驟及方法等。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè) 6．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 文件編號(hào)： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 31 頁 共 38 頁 控制要求： 1）用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要 求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。記錄的控制應(yīng)符合 條的要求。 2）方法：用“樣件”檢查；頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點(diǎn)、使用頻度等確定，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測(cè)過的認(rèn)證產(chǎn)品追回。 控制要求： 1）公司應(yīng)建立并保持不合格品控制程序，程序針對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處臵及采取糾正措施的措施。 2）公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。 7）每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。 6）不得未經(jīng)批準(zhǔn)就在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量職責(zé)分配表 文件編號(hào)： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 37 頁 共 38 頁 質(zhì)量職責(zé) 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 辦公室 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部 章節(jié) 標(biāo)題 0. 質(zhì)量方針和目標(biāo) ★ 1 職責(zé)和資源 、確定職責(zé)和權(quán)限 ★ 、資源提供 ★ ★ 2 文件和記錄 、質(zhì)量計(jì)劃 ◇ ★ ◇ ◇ 、標(biāo)志使用管理 ◇ ★ 、文件控制 ★ ★ 、記錄控制 ★ 3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 、供應(yīng)商控制 ★ 、關(guān)鍵元器件和原材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證 ◇ ★ 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 關(guān)鍵工序控制 ★ 工作環(huán)境 ★ 工藝參 數(shù)監(jiān)控 ★ 設(shè)備管理 ★ 工序檢驗(yàn) ★ ★ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ★ ◇ ★ 6 檢驗(yàn)試驗(yàn) 儀 器設(shè)備 校準(zhǔn)和檢定 ◇ ★ 運(yùn)行檢查 ◇ ★ 7. 不合格品控制 ◇ ★ 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 ★ ◇ ◇ ◇ 9 產(chǎn)品一致性控制 ★ ◇ ◇ ◇ 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ★ 注明： ★表示主管部門 ◇表示相關(guān)部門 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)修改頁 文 件編號(hào)： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 38 頁 共 38 頁 序號(hào) 修改單編號(hào) 修改前 狀態(tài) 修改原因及內(nèi)容 修改后 狀態(tài) 修改人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 。 4)凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，提供詳細(xì)的變更資料。 5）內(nèi)部審核時(shí)，特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。 控制要求： 1）運(yùn)行檢查的對(duì)象：用來進(jìn)行例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。 控制要求： 1）公司應(yīng)根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；能力指設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等滿足生產(chǎn)批量的檢驗(yàn)要求。 2）確認(rèn)檢驗(yàn)（ Verification inspection）：質(zhì)量保證措施的一部分，由公司計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。 管理要求 a) 標(biāo)識(shí)的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標(biāo)簽、蓋章、工序流轉(zhuǎn)卡、合格證、貼標(biāo)志、劃區(qū)域等形式標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括物資類別的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； b) 標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、明確，確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識(shí)別； c) 規(guī)定的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報(bào)告原標(biāo)識(shí)部門予以重新確認(rèn)后再標(biāo)識(shí)； d) 在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由直接責(zé)任者予以記錄。 控制要點(diǎn)： 1）與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行計(jì)劃檢修維護(hù)和保養(yǎng)。控制要點(diǎn)： 1）公司識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境，環(huán) 境條件針對(duì)不同的產(chǎn)品和工序可以涉及：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等。 6）記錄的控制應(yīng)符合 條的要求。 控制理解要點(diǎn)： 1）應(yīng)制訂關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。當(dāng)供應(yīng)商的變化會(huì)影響獲證產(chǎn)品的一致性時(shí)，公司應(yīng)確保該變化符合認(rèn)證規(guī)定的要求。 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè) 3．采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 文件編號(hào)： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 21 頁 共 38 頁 公司應(yīng)制定《 采購控制程序 》，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理進(jìn)行控制，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 控制要點(diǎn)： 1） 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。這些控制應(yīng)確保： a） 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b） 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c） 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 具體管理見《人力資源管理程序》 4）公司的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)能確保滿足規(guī)范的要求。 倉庫保管員 a)負(fù)責(zé)倉貯物資的貯存和防護(hù)工作，確保倉貯物資不損壞、不腐蝕； b)健全物資出入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符； c)做好庫存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，執(zhí)行先入先出的原則； d)按時(shí)發(fā)料和入庫，做到不合格物資不入庫，不合格產(chǎn) 品不出庫。 技術(shù)開發(fā)部 a) 負(fù)責(zé)組織技術(shù)文件編制，并對(duì)其符合性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé)技術(shù)文件發(fā)放、歸檔保管、變更管理； c) 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的策劃及實(shí)施管理； d) 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝變更所引起一致性控制實(shí)施 生產(chǎn)部 a) 認(rèn)真貫徹“質(zhì)量第一”的方針，負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量控制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保均衡生產(chǎn)和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)； b)協(xié)助做好員工崗位技能培訓(xùn)和新員工上崗教育； c)負(fù)責(zé)安排好設(shè)備保養(yǎng)、并監(jiān)督執(zhí)行的效果； d)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理； e) 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)品防護(hù)。 校準(zhǔn) 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量儀器指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 注：校準(zhǔn)一般不進(jìn)行合格與否的判定。 總經(jīng)理： 年 月 日 和平電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè) 名詞和術(shù)語 文件編號(hào)： HP/QM 第 A 版 第 0 次修改 實(shí)施日期： 2020/8/20 第 8 頁 共 38 頁 供應(yīng)商 為公司認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件 /零部件 /材料的組織 公司質(zhì)量保證能力 公司確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的綜合能力 一致性 批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度 關(guān)鍵件 對(duì)產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的部件或零件 檢驗(yàn) 通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 工序檢驗(yàn) 在工序控制中，按規(guī)范對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的輸入和輸出進(jìn)行的檢驗(yàn) 例行檢驗(yàn) 為確保最終產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，通常在生產(chǎn)的最終階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的100