【正文】 Cp 或 =1 過程能力充分滿足規(guī)格要求 Cp 1 過程能力不滿足規(guī)格要求 6? TTTFFFDS T 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 不能符合規(guī)范的過程 LSL USL LSL USL 范圍 范圍 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 85 80 75 70 65 60 55 50 UCL X LCL 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 50 40 30 20 10 00 UCL R 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 第五部分 ISO9000推行失敗原因分析及對策 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 GB / T19001— 2020等同采用 ISO9001:2020《 質(zhì)量管理體系 要求 》 GB / T19001— 2020是 GB / T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 一 .以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 要求 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理職責(zé) 資源 管理 測量 分析 改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 ：增值活動 ： 信息流 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 二 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)難點分析及對策 1）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的剪裁 2）關(guān)于文件的控制 3）關(guān)于管理評審 4）關(guān)于能力、意識和培訓(xùn) 5）關(guān)于質(zhì)量策劃 6）關(guān)于采購信息 7）關(guān)于客戶財產(chǎn) 8）關(guān)于內(nèi)審 9）關(guān)于數(shù)據(jù)分析 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 ISO9001: 2020質(zhì)量體系 — 要求 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量、分析和改進(jìn) 準(zhǔn)、分析和改進(jìn) 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 1 范圍 總則 適用范圍：證實組織有能力穩(wěn)定提供滿 足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 目 的：達(dá)到顧客滿意 — 體系有效應(yīng)用 — 持續(xù)改進(jìn) — 防止不合格發(fā)生 適用行業(yè)：所有產(chǎn)品類別和行業(yè)各種類型和規(guī) 模的組織 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 允許的剪裁 ? 對剪裁的限制 — 僅限于條款 7中內(nèi)容 — 不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力 — 不影響組織提供滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 — 不免除組織的相應(yīng)責(zé)任 — 超出允許剪裁范圍，不得聲稱符合標(biāo)準(zhǔn) 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 剪裁的原因 — 組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) — 顧客要求 — 適用的法規(guī)要求 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 允許的剪裁 文件要求 文件范圍 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量計劃 ? 程序文件 ? 記錄 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司文件的詳略程度取決 ? 組織的規(guī)模和類型 ? 過程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系 ? 員工有能力 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 文件要求 文件的控制 ?文件控制是指文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、 使用、更改、作廢、回收 ? 控制的范圍是與質(zhì)量管理體系要求有關(guān) 的文件 ?編制文件控制的程序 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 文件的控制 ?文件控制的內(nèi)容 — 發(fā)放前批準(zhǔn) — 實施中進(jìn)行評審 — 文件修改狀態(tài)的識別和文件修改的控制 — 各場所得到有效的文件 — 文件保持清晰、易于識別和檢索 — 外來文件識別與控制 — 作廢文件控制 — 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 管理評審 ? 最高管理者主持評審 ? 按計劃的時間間隔 ? 管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 管理評審包括質(zhì)量 方針和目標(biāo)的評審 ? 形成管理評審記錄 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 管理評審 (續(xù) ) ?輸入 — 審核結(jié)果 — 客戶反饋 — 過程的績效及產(chǎn)品符合性 — 糾正和預(yù)防措施狀況 — 上一次管理評審跟進(jìn)情況 — 環(huán)境變更 ?輸出 — 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的措施 — 產(chǎn)品的改進(jìn)措施 — 增添資源 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 人力資源 ?選擇和委派有能力的人員 ?以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗來確認(rèn)能力 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 人力資源 培訓(xùn)、意識和能力 — 識別需求 — 提供培訓(xùn) — 評估培訓(xùn)的有效性 — 確保員工做好工作的意識 — 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 實現(xiàn)過程的策劃 ? 確定過程的質(zhì)量目標(biāo) ? 確定過程的控制程序 ? 確定過程所需的資源 ? 確保過程運作受控 ? 對過程進(jìn)行驗證和確認(rèn) ? 確保過程輸出滿足客戶要求 ? 做好過程必要的記錄 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 采購控制 ? 控制采購過程 ? 控制方式和程度取決對實現(xiàn)過程及其輸出的影響 ? 評估和選擇供方 對提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評估 規(guī)定選擇和定期建立評估標(biāo)準(zhǔn) 定期進(jìn)行評估 記錄評估結(jié)果和跟蹤措施 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 采購信息 ? 采購文件應(yīng)包括訂購的信息 — 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求 — 有關(guān)程序方面的要求 — 有關(guān)供方過程的要求 — 有關(guān)供方設(shè)備的要求 — 有關(guān)供方人員的要求 — 供方質(zhì)量管理體系要求 ?采購文件發(fā)放前，審核和批準(zhǔn)其適宜性 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 采購產(chǎn)品驗證 ? 確定并實施采購產(chǎn)品的驗證 ? 驗證方法包括 供方現(xiàn)場檢驗 進(jìn)貨檢驗 查驗合格證明文件 ? 當(dāng)在供方資源處驗證時 ,需規(guī)定驗證安排 及放行方式 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 顧客財產(chǎn) — 妥善保管顧客的財產(chǎn) — 供組織使用的客戶財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、 儲存和維護(hù) — 丟失、損壞或不適用的情況應(yīng)記錄并報告 顧客 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 測量和監(jiān)控 內(nèi)部審核 過程測量和監(jiān)控 產(chǎn)品測量和監(jiān)控 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 數(shù)據(jù)分析 ? 建立各級程序 ? 對相關(guān)數(shù)據(jù)分析，識別改進(jìn)機會 ? 提供以下信息（結(jié)論） — 質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性 — 過程運作趨勢 — 客戶滿意和 /或不滿意 — 符合客戶要求 — 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 三 .失敗原因分析 1）只求文憑，不求真才實學(xué) 2）高層寬以律己、嚴(yán)以待人 3）嘴巴重視、不見行動 4）培訓(xùn)不足 5）體系建立過程中未能量體裁衣 6）未能解決上述難點問題 7）取證后未能繼續(xù)實施與改進(jìn) 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 四 . 認(rèn)證機構(gòu)的選擇 五 . 現(xiàn)場認(rèn)證需注意事項 1）檢查文件 2）管理人員現(xiàn)場審核時不得請假 3）總經(jīng)理及部門經(jīng)理熟悉管理評審報告 4）要什么、給什么 5）給文件前先看一看 6）不要馬上繳槍 7）不要緊張、不要吵架 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 。 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 過程能力指數(shù)用符號 CP表示。 d. 子組數(shù)的大小 ： 包含 100個或更多單值讀數(shù)的 25個或 更多子組的數(shù)據(jù) 品 管 實 務(wù) 技 能 上海企達(dá)企業(yè)管理咨詢有限公司 (2)將數(shù)據(jù)列表 ，