【正文】 ●考核 質(zhì)量部于年終對(duì)未完成預(yù)防措施計(jì)劃的部門(mén)和完成預(yù)防措施有效的部門(mén)，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。 (2)對(duì)實(shí)施有效的預(yù)防措施，凡涉及文件修改 時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久性更改，以保持其后續(xù)有效性。 ●記錄所采取措施的結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。 文 件 名 預(yù)防措施控制 程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2928 (3)在實(shí)施過(guò)程中，若出現(xiàn)意外情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)向質(zhì)量部提出改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 (2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄實(shí)施的效果。報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)責(zé)任部門(mén)納入計(jì)劃，組織實(shí)施。 (2)管理者代表確定責(zé)任部門(mén)。 (3)根據(jù)潛在不合格對(duì)體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程影響的程度排序，以便優(yōu)先解決顧客的 問(wèn)題以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題。 文 件 名 預(yù)防措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2927 ●確定潛在不合格及其原因 (1)質(zhì)量部及時(shí)收集質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息，如顧客的抱怨、不合格報(bào)告、過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果、顧客滿意度、數(shù)據(jù)和信息、審核報(bào)告、管理評(píng)審的輸出、顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、操作條件失控的早期警示，以及本公司的自我評(píng)價(jià)結(jié)果等。 ●管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的管理。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理 體系的不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 ●考核 文 件 名 糾正措施控制程序 電 子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2925 質(zhì)量部于年終對(duì)未完成糾正措施的部門(mén)和完成糾正措施有效的部門(mén)，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。 (2)對(duì)實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修改時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久性更改。 ●記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。 (2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟 蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。 (5)針對(duì)不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施，若問(wèn)題涉及多個(gè)部門(mén)，由質(zhì)量部協(xié)調(diào)，生產(chǎn)計(jì)劃部將其納入計(jì)劃，由公司實(shí)施。 文 件 名 糾正措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2924 (4)與過(guò)程測(cè)量相關(guān)的糾正措施 本 公司的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過(guò)程，一般采用 XR圖進(jìn)行控制。 (3)對(duì)綜合性質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提交質(zhì)量例會(huì)討論，劃分責(zé)任部門(mén)，確定相關(guān)的糾正措施，責(zé)任部門(mén)制定糾正措施實(shí)施，報(bào)質(zhì)量部。 (2)質(zhì)量部組織責(zé)任部門(mén)制訂 A 類(lèi)不合格的糾正措施，填寫(xiě)《糾正／預(yù)防措施計(jì)劃表 》。 (2)B 類(lèi)問(wèn)題，由質(zhì)量部責(zé)成責(zé)任部門(mén)查明不合格的原因。 (1)A 類(lèi)問(wèn)題，根據(jù)管理者代表批示，由質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)已發(fā)生的不合格原 因進(jìn)行調(diào)查，并判定責(zé)任部門(mén)。 (3)對(duì)其他問(wèn)題 (綜合性 質(zhì)量問(wèn)題 )，由質(zhì)量部提出措施 (建議 )，填寫(xiě)《糾正／預(yù)防措 施處理單》，按程序處理。 A 類(lèi)問(wèn)題報(bào)管理者代表。 指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客很大爭(zhēng)議的問(wèn)題、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偶然、一般性的 問(wèn)題、責(zé)任部門(mén)明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門(mén)協(xié)調(diào)即可處理的問(wèn)題。 ●實(shí)際 (潛在 )質(zhì)量問(wèn)題分類(lèi) (1)A 類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題 指產(chǎn)品致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能的問(wèn)題、引起顧客抱怨的問(wèn)題、 批量返工報(bào)廢的問(wèn)題以及多次重復(fù)出現(xiàn)的 B 類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。包括： ①過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)公司 (或標(biāo)準(zhǔn) )規(guī)定值時(shí)； ②顧客抱怨時(shí)； ③內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)； ④供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)； ⑤其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件規(guī)定的情況； ⑥各部門(mén)信息反饋 (管理數(shù)據(jù)和信息 )的分析結(jié)果。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ●管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置 。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的管理。 ●《過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 ●《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 ●《糾正措施控制程序》 ●《預(yù)防措施控制程序》 ●《不合格品審理單》 ●《不合格品返修單》 文 件 名 糾正措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2921 糾正措施控制程序 通過(guò)采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷 完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。必要時(shí)由營(yíng)銷(xiāo)部與顧客協(xié)商處理，以滿足顧客的正當(dāng)要求。如調(diào)換、修理、賠償或按其他規(guī)定的處理，并按 A 類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待。 ●經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放行或接收不合格品。 (4)采購(gòu)品復(fù)檢或使用中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由有關(guān)人員審理，對(duì)不能使用的采購(gòu)產(chǎn)品 ，由供應(yīng)部隔離和處理。驗(yàn)證不合格的，由檢驗(yàn)人員作出標(biāo)識(shí)、隔離存放。 (2)不合格品經(jīng)審理后處置結(jié)果可能有以下 4 種： ①進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； ②經(jīng)返修或不經(jīng)返修作出讓步接收； ③降級(jí)或降等處理； ④拒收或報(bào)廢。 ●不合格品的評(píng)審和處置 (1)根據(jù)《不合格品審理單》，質(zhì)量部組織審 理人員根據(jù)不合格品的具體情況實(shí)施分級(jí)審理。 ●不合格品的標(biāo)識(shí) 不合格品的標(biāo)識(shí)按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 文 件 名 必需的六個(gè)程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁(yè) 碼 2918 ●不合格品的識(shí)別 各過(guò)程檢驗(yàn)人員 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段，按策劃規(guī)定對(duì)采購(gòu)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以識(shí)別不合格品。 ●總經(jīng)理授權(quán)生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理對(duì)有爭(zhēng)議的讓步申請(qǐng)進(jìn)行仲裁和最終處理。 ●總經(jīng)理聘任有一定經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和物資管理人員 ，作為不合格品審理人員，負(fù)責(zé)不合格品審理、處置、統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)督和糾正措施的實(shí)施工作，并保證他們