過程審核清單(doc14)-質(zhì)量審查(參考版)
2024-08-21 12:37本頁面
【正文】 機(jī)器號） 檢驗(yàn) 規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限 機(jī)器能力證明和過程能力證明 操作說明 過程審核清單 序號 審核項(xiàng)目 /內(nèi)容 審核結(jié)果記錄 評分 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 發(fā)生缺陷時的信息 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？考慮要點(diǎn)，如： 調(diào)整計劃 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標(biāo)樣 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？考慮要點(diǎn)，如： 新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改 停機(jī) /過程中斷 更換材料（如批號、爐號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗(yàn)并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn) 時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 檢具與檢驗(yàn)、測量和和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可 /更改狀態(tài) 要求的糾正措施是否按時落實(shí)并檢查其有效性 ? 糾正措施涉及整個生產(chǎn)過程鏈 從原材料到顧客使用 ,考慮要點(diǎn)如： 風(fēng)險分析 (過程 PFMEA)/缺陷分析 審核后提出的改進(jìn)計劃 給責(zé)任者的信息 內(nèi)部 /外部餓接口會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查 分要素 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定 ?是否有目的地運(yùn)往下道工序 ?考慮要點(diǎn) ,如 : 足夠、合 適的運(yùn)輸器具 定置庫位 最小庫存 /無中間庫存 看板管理 準(zhǔn)時化生產(chǎn) 先進(jìn)先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 信息流 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？考慮要素，如： 貯存量 防損傷 零件定置 整齊、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱） 控制貯存時間 環(huán)境影響、空調(diào) 過程審核清單 序號 審核項(xiàng)目 /內(nèi)容 審核結(jié)果記錄 評分 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識？考慮要點(diǎn)，如： 隔離庫、隔離區(qū) 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、 返修件和調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標(biāo)識 整個物流（供方 顧客）是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？考慮要點(diǎn)，如： 零件標(biāo)識 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 爐 /批號標(biāo)識 有效期 去除無效標(biāo)記 有關(guān)零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令 模具 /工具、工裝、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 防損存放 整齊和清潔 定置存放 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 分要素 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn)，如： 原始記錄卡 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)收集 過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時間、壓力） 設(shè)備停機(jī) 參數(shù)更改 停電 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？考慮要點(diǎn)，如： 過程能力 缺陷種類 /缺陷頻次 缺陷成本（不符合性） 過程參數(shù) 廢品 /返修件 隔離通知 /分選 節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間 可靠性 /失效特性 可使用的方法，如： SPC 排列圖 因果圖 過程審核清單 序號 審核項(xiàng)目 /內(nèi)容 審核結(jié)果記錄 評分 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過程缺陷時 ,必須立即采取措施 ,如：隔離、分選、通知，以確保符合規(guī)定的要求 ,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證 ,考慮要點(diǎn)，如： 補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) 因果圖 田口方法 FMEA/缺陷分析 過程能力分析 質(zhì)量小組的活動 8D方法 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃，審核原因有，例如： 新項(xiàng)目 /新過程 /新產(chǎn)品 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 指出改進(jìn)的潛能 必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤，考慮要點(diǎn)，如： 顧客要求 重要特性 功能 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) 標(biāo)識，包裝 確定的過程工序 /工藝流程 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 成本優(yōu)化 減少浪費(fèi)（如：廢品和返修） 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析） 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率 降低流轉(zhuǎn)時間 降低庫存量 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目 標(biāo)？ 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性，必要時必須確定特別的措施加以落實(shí)。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 確定、標(biāo)識出重要特性 制定檢驗(yàn)流程計劃 配置設(shè)備和裝置 及時地預(yù)先配備 測量技術(shù) 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 是否
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