某藥業(yè)公司研發(fā)中心內(nèi)部管理制度(10頁(yè))-醫(yī)藥保健(參考版)
2024-08-20 09:09本頁(yè)面
【正文】 年度內(nèi)未按計(jì)劃完成該課題不得分。 附表 : 課題階段性進(jìn)度計(jì)劃表 編號(hào)： _________ 課題名稱 所屬類別 開發(fā)方式 總分值 本階段起始時(shí)間 本階段完成內(nèi)容 本階段分值 計(jì)劃完成時(shí)間 實(shí)際完成時(shí)間 實(shí)際得分 課題組成員 及分工 姓 名 年度內(nèi)計(jì)劃完成項(xiàng)目 計(jì)劃完成時(shí)間 分值 實(shí)際得 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)： 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成 可獲得標(biāo)準(zhǔn)分值，每提前一個(gè)月加該階段分值的 10%（最高可加至 50%），每推遲一個(gè)月扣 10%（最低扣至 0分）。公司將視情節(jié)給予相應(yīng)的處分，造成嚴(yán)重后果者，可以追究其法律責(zé)任。公司將視情節(jié)給予相應(yīng)的處分，造成嚴(yán)重后果者，則追究其法律責(zé)任。 以服務(wù)器形式管理時(shí)，各科研人員以自己的用戶名和密碼進(jìn)入服務(wù)器，對(duì)所有的申報(bào)資料均保存在服務(wù)器上，自己的密碼不得透露給他人，也不得打聽他人的密碼。不得多存，以防混淆和泄密。 電腦中的各課題申報(bào)資料不得一直處于“共享”狀態(tài)，如果需要共享時(shí)，必須設(shè)置密碼，或設(shè)定用戶權(quán)限，以限制用戶；用畢，立即取消共享狀態(tài)。 借閱者不得在所借資料上涂改、亂劃、污損、撕頁(yè)、折卷，更不得發(fā)生缺頁(yè)或丟失事故，否則將按公司有關(guān)規(guī)定追究借閱者責(zé)任。 所有資料一般不得復(fù)印，確有必要復(fù)印其中部分內(nèi)容時(shí)，由研發(fā)中心領(lǐng)導(dǎo)簽字同意，在辦理登記手續(xù)后，方可復(fù)印，但必須在當(dāng) 天盡快歸還。 、查閱資料，須經(jīng)研發(fā)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并辦理登記手續(xù)。 2. 申報(bào)資料的保管與借閱 ，嚴(yán)禁借閱人自取自放。 取得新藥證書、生 產(chǎn)批件后一周內(nèi)，課題負(fù)責(zé)人必須將所有申報(bào)資料（原件）移交公司檔案室。 1周內(nèi)必須將原始記錄存檔，原始記錄包括各種記錄本 (工藝、質(zhì)量研究、檢驗(yàn)記錄等 )、照片、膠卷、分析圖譜、包括軟盤等電子資料。 、完整性，由交接雙方在移交清單上簽字。 職或?qū)Ｂ毴藛T統(tǒng)一保管 )，各類資料均應(yīng)登記在冊(cè)，軟盤、優(yōu)盤、光盤等數(shù)據(jù)盤應(yīng)單獨(dú)、妥善存放。 各種與新藥申報(bào)有關(guān)的審批意見、通知及批件，包括審查意見、補(bǔ)充資料通知、臨床批件、生產(chǎn)批件、新藥證書等。 第五部分 技術(shù)保密制度 為了加強(qiáng)研發(fā)中心的科研資料管理工作，保證保密資料的完整和安全，便于查閱，提高資料的利用率，特制訂內(nèi)部保密資料管理制度如下： 1. 保密資料 的歸檔 保密資料的范圍 所有新藥申報(bào)資料，包括申報(bào)臨床研究資料、申報(bào)新藥證書或申報(bào)生產(chǎn)資料、補(bǔ)充資料、補(bǔ)
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