【正文】 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。() □ □ □ 倉庫應(yīng)有足夠棧板，物品不可直接放置于地面上，離地面、墻壁 5 公分以上，以利空氣流通及物品之搬運。庫內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時亦應(yīng)適當區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。 (),() □ □ □ □ 廁所門應(yīng)能自動關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標示。(),() □ □ □ ，男女分開、大小適當，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當照明、通風(fēng)良好、清潔。()， (),() □ □ □ （必要時應(yīng) 設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ 洗手臺應(yīng)以不銹鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。 () □ □ □ 應(yīng)在適當且方便地點（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。水源應(yīng)距污染源 15 公尺以上。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應(yīng)符合飲用水標準，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。 (),() □ □ □ 應(yīng)有充足水量，適當水壓、水質(zhì)。 () □ □ □ 在有臭味及氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 25 頁 共 30 頁 污染食品時，應(yīng)有適當排除、收集或控制裝置。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應(yīng)以堅固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動關(guān)閉之紗門（或空氣簾等）及（或）清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺應(yīng)有適當斜度（≧ 45176。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。(),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時加設(shè)平滑易洗之天花板。且排水出口應(yīng)有防止有害動物侵入之裝置。 (),() □ □ □ 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。 () □ □ □ 作業(yè)場所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置。() □ □ □ 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 ()， () □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)及急救器材并加以嚴格管制。各作業(yè)場所依其清潔要求程度，應(yīng)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)及管制作業(yè)區(qū)（內(nèi)分準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)），且各作業(yè)區(qū)之落菌數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。 (),() □ □ □ 微生物檢驗場所應(yīng)與其它場所有效隔離。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ 廠房應(yīng)依作業(yè)流程有序而整齊的配置，以避免交叉污染。 (),() □ □ □ □ 廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)之餐廳，應(yīng)與加工場所完全隔離。廠區(qū)周界應(yīng)有適當防范外來污染源侵入之設(shè)計與構(gòu)筑。 (),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良氣味（如廢棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 (),() □ □ □ 四周環(huán)境應(yīng)保持清潔，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。 GMP 認證工廠執(zhí)行追蹤查驗時判定缺點條文之參考依據(jù)。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 22 頁 共 30 頁 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 23 頁 共 30 頁 乳品工廠ＧＭＰ現(xiàn)場評核表 說明： 「次要缺點」相當于一項「主要缺點」；三項主要缺點相當于一項「嚴重缺點」；輕微缺失不計入缺點評分。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 21 頁 共 30 頁 16 附則 本規(guī)范之內(nèi)容與現(xiàn)行相關(guān)法令規(guī)定抵觸時，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 工廠應(yīng)建立有效之內(nèi)部稽核計畫，并詳訂稽核頻率（以三個月一次為原則）確實執(zhí) 行并作成紀錄。 管理制度之稽核 工廠應(yīng)建立有效之內(nèi)部稽核制度，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 每一顧客抱怨處理之書面紀錄均應(yīng)保存于成品抱怨檔案中， 并應(yīng)保存至有效期限后一個月，或接到抱怨后一個月，以期間較長者為準。 所有制造和品管紀錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時，應(yīng)立刻處理。紀錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 生產(chǎn)部門應(yīng)填報制造紀錄及制程管制紀錄，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 14 紀錄處理 紀錄 衛(wèi)生管理人員除記錄定期檢查結(jié)果外，應(yīng)填報衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 20 頁 共 30 頁 顧客提出之書面或口頭抱怨與建議及回收成品均應(yīng)作成紀錄，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 13 客訴處理與成品回收 應(yīng)建立客訴處理制度，對顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負責(zé)人（必要時，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。 （ Bar code）。 ：視需要標示。本項方法應(yīng)采用印刷方式，不得以卷標貼示。 ，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標示有效日期者，其品質(zhì)管制標準書須載明該產(chǎn)品之保存期間。 （液狀乳 品另標容量）。 必要時，殺菌處理方法。 。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 12 標示 標示之項目及 內(nèi)容應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」及「乳業(yè)管理規(guī)則」；該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機關(guān)相關(guān)法令規(guī)章之規(guī)定。 對出庫錯誤而退庫之成品，應(yīng)報告品質(zhì)管制單位再確認品質(zhì)，做為再出庫之依據(jù)。 防止對成品品質(zhì)可能發(fā)生不良之不良運輸方式。 對成品倉庫應(yīng)按時點交并定期盤點，對超過保 存期限品應(yīng)予毀棄。 對品質(zhì)有疑問者，應(yīng)予標示并經(jīng)確認合格始可出庫，對不合格品應(yīng)予標示并迅速處理。 成品倉庫應(yīng)能控制于適當?shù)臏囟?、濕度等貯存條件，保證成品之品質(zhì)不受影 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 19 頁 共 30 頁 響。 半成品應(yīng)依批別或時間序列進行品質(zhì)檢測、判定再加工、舍棄或合格，使制程順利推進。 原材料入出庫應(yīng)詳予記錄，以利追蹤。 進貨用之容器、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 ，應(yīng)遵行先進先出之原則。 ，如有異狀應(yīng)及早處理，并應(yīng)有溫度（必要時濕度）紀錄。如需低溫儲運者，應(yīng)有低溫儲運設(shè)備。 11 倉儲與運輸管制 原材料 儲運方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以防止 食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。標準計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關(guān)系之加熱殺菌設(shè)備所裝置之溫度計與壓力計，每年至少應(yīng)委托具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。 成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標準。 檢驗狀況 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應(yīng)予以適當標示及處理。 成品應(yīng)做安定性分析： 保溫檢查：非日配乳類制品，應(yīng)抽取代表性樣品于 37℃保溫七天（煉乳十 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 18 頁 共 30 頁 四天）后做官能品評、理化性質(zhì)，而必要時做微生物之檢查。 對外觀品質(zhì)再做檢查 。 先進先出。 成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標準。 衛(wèi)生檢驗（定期或必要時）。 官能品評。 理化性分析。 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗，不合格者，應(yīng)加以適當處理。 應(yīng)訂定成品留樣保存計畫，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品，應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 成品之品質(zhì)管制 成品之品質(zhì)管制，應(yīng)詳訂成品之品質(zhì)規(guī)格﹑檢驗項目、檢驗標準、抽 樣及檢驗方法。 最終半成品應(yīng)逐批分析品質(zhì)，確認品質(zhì)合格后始得充填包裝制成成品。 工廠干部核閱品質(zhì)紀錄表及制造紀錄表等報表，應(yīng)研判制程及品質(zhì)是否處于正常狀態(tài)。 原料使用秤量前，應(yīng)以簡易方法或官能方法鑒定品質(zhì)，原料之秤量以經(jīng)過復(fù)核為原則。 加工中之品質(zhì)管制 應(yīng)找出加工中之重要安全、衛(wèi)生管制點，并訂定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并作成紀錄。其使用應(yīng)符合 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 17 頁 共 30 頁 衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗報告，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。 對原料乳以外原材料（包括安定劑 、乳化劑、色素、香料及內(nèi)包裝材料等）應(yīng)做衛(wèi)生檢查或要求廠商提供合格證書。 新鮮度檢查：酸度檢查（乳酸表示法）、生菌數(shù)檢查（如美藍細菌檢查）、酒精試驗等。 原料進廠品質(zhì)，除工廠自行檢驗外，得依據(jù)政府核準合格證書減免，或依供貨商提供品質(zhì)檢驗報告書，亦得酌予減免。 對貯 存時間較長品質(zhì)有變化之虞時