20xx年藥店醫(yī)療器械拆零管理制度(參考版)
2025-03-15 02:52本頁(yè)面
【正文】
五、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品管理制度拆零藥品管理制度
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
四、應(yīng)設(shè)臵與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)臵常溫庫(kù)（030攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（210攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開存放。
三、藥品保管儲(chǔ)存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
進(jìn)口藥品。
標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。
篇三：醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械管理制度模板
都勻同濟(jì)醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
一、購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。
組織社區(qū)健康人群與高危人群的健康管理，包括疾病的篩查與咨
詢。
組織傳染病的預(yù)防與控制工作。
全科醫(yī)師職責(zé)
承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù)，雙向轉(zhuǎn)診
任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報(bào)告任務(wù)。
1藥品包裝等雜物應(yīng)隨手集中存放專門區(qū)域。
冷藏柜內(nèi)不能存放食品。
藥房?jī)?nèi)不準(zhǔn)存放與藥品無(wú)關(guān)的雜物。
建立健康檔案，對(duì)人員健康檢查結(jié)果予以保存?zhèn)洳椤?br />健康檢查單位應(yīng)是市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市疾控中心。
本院對(duì)直接接觸藥械的工作人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查。
本制度由醫(yī)師、藥師負(fù)責(zé)執(zhí)行。
衛(wèi)生院醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)密切注視藥品的不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)以及本院病人的不良反應(yīng)動(dòng)向，并收集整理相關(guān)資料，按季上報(bào)藥監(jiān)局、
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