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特殊藥品使用管理制度及程序(參考版)

2025-01-17 03:58本頁面
  

【正文】 第 47 頁 共 47 頁。⑶ 任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。④醫(yī)院應(yīng)急指揮小組采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。②醫(yī)院應(yīng)急指揮小組立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制,相關(guān)部門積極配合。④發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。②麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。⑶ 加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。⑴ 加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn),提高防范意識。④組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。②綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。④對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理,并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。②研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。,堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。,調(diào)劑藥品必須做到“四查十對” 細(xì)心縝密、嚴(yán)防紕漏疏失、規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險。標(biāo)簽或外包裝上做明顯的標(biāo)識;固定擺放位置;發(fā)放時仔細(xì)區(qū)分。、藥房、護理站應(yīng)規(guī)劃限定區(qū)域排位貯存易混淆藥品,應(yīng)采取安全有效的措施,設(shè)置黃底紅字識別標(biāo)識、制定易混淆藥品系的系列清單,藥品管理人員應(yīng)嚴(yán)格核審復(fù)核儲存和發(fā)出的藥品,避免混淆差錯的發(fā)生。、聽似、看似、一品多規(guī)或多劑型等藥物。,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。在給藥時要嚴(yán)格執(zhí)行給藥的五對原則,即病人對、藥品對、劑量對、給藥時間對、給藥途徑對,確保準(zhǔn)確給藥。,臨床確需立即要用的藥品才列入備用目錄。、各藥房及病區(qū)小藥柜對高危藥品應(yīng)做到每周盤點、賬目與實物數(shù)量一致。、發(fā)放和調(diào)劑要實行雙人復(fù)核、雙人簽字,高危藥品注射液的高濃度溶液的稀釋和臨床使用應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。,住院醫(yī)師醫(yī)囑調(diào)劑,藥房在對外發(fā)放高危藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致,發(fā)出藥品時應(yīng)使之與其他普通藥品有效區(qū)分,并明確告知領(lǐng)藥者該高危藥品的名稱、規(guī)格、用法用量、注意事項等必要信息。該柜發(fā)藥時須單獨發(fā)放,并用專用藥盒存放。需要冷藏的應(yīng)放在冷庫的專用區(qū)域。羅田縣人民醫(yī)院高濃度電解質(zhì)、化療藥物等高危險藥品貯存規(guī)定高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級上報,并配合公安機關(guān)查處。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。人員進(jìn)出倉庫必須嚴(yán)格,禁止領(lǐng)用人單獨進(jìn)入易制毒化學(xué)品庫,庫門要隨開隨鎖。要隨時了解易制毒化學(xué)品庫的庫存、實物的情況,物品擺放要符合規(guī)定,做到分類安全合理、擺放整齊,并配備消防器材。應(yīng)在溫度、條件適宜的倉庫內(nèi)妥善儲存、保管易制毒化學(xué)品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。并做永久性保存。常用放射性藥品應(yīng)按不同品種分類放置在通風(fēng)櫥貯源槽內(nèi),放射性藥品警示標(biāo)志要鮮明,以防發(fā)生差錯。貯存放射性藥品容器應(yīng)貼好標(biāo)簽。放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶iT貯存場所,符合每種放射性藥品所規(guī)定的貯存條件,不同品種、不同批號的放射性藥品應(yīng)當(dāng)分開存放,并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施,保證放射性藥品質(zhì)量和安全。發(fā)現(xiàn)問題及時追究。報損的毒性藥品必須經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、主管院長批準(zhǔn),按規(guī)定報上級主管部門集中銷毀并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題時必須迅速查明并上報相關(guān)主管部門。毒性藥品須由責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。毒性藥品須設(shè)專柜。二、醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品到貨后須經(jīng)雙人驗收、核對、驗收到最小包裝單位。進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生局提出申請,在市衛(wèi)生局監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。做到賬、物、批號相符。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫出庫記錄內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人(簽字)。麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊,專人登記,專用賬冊必須對入庫、出庫逐筆記錄,定期盤點,做到賬物相符。必須配備麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)應(yīng)當(dāng)配備保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品,并實行專人管理,藥學(xué)部每月監(jiān)督其使用,并實行批號管理及批號追蹤。醫(yī)院保衛(wèi)科應(yīng)特別強調(diào)對麻醉藥品、精神藥品的安全防范,組安安排人員加強對麻醉藥品、精神藥品的儲存區(qū)域的巡查。藥房調(diào)劑室使用保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品,實行雙人雙鎖管理。羅田縣人民醫(yī)院特殊藥品存放區(qū)域、標(biāo)識、貯存方法的規(guī)定一、麻醉藥品及精神藥品醫(yī)院在藥庫設(shè)立專庫(專柜)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品,并使用保險柜,實行雙人雙鎖管理。附:藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄   、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)說明:⒈所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。9.對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局申請銷毀。醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝堪凑章樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤酚昧渴褂谩?.藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗收,出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。專人管理、專用保險柜、專用標(biāo)志、專用賬冊,專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。4.醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃堿。⑴ 所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由《易制毒化學(xué)品管理條例》列出,易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報國務(wù)院批準(zhǔn)?! ?2. 易制毒化學(xué)品的分類易制毒化學(xué)品分為三類。羅田縣人民醫(yī)院藥品類易制毒化學(xué)品管理制度為加強藥品類易制毒化學(xué)品的使用和管理,防止流入非法渠道,用于制造毒品,根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》(國務(wù)院令第445號)、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第72號)制定本制度。,應(yīng)迅速追查原因,及時上報主管部門,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。,每日盤點,做到賬物相符。 處方一次有效,取藥后處方保存2 年備查。,審查劑量,對不清楚的處方拒絕調(diào)配,嚴(yán)禁估計發(fā)藥。,必須憑醫(yī)生簽名的正式處方,醫(yī)生使用毒性藥品的處方,應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。亞砷酸注射液、A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。、中藥兩大類。對違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個人,由上級主管部門按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。,置于相適應(yīng)的防護裝置內(nèi),以確保對人和環(huán)境無影響。,收集不良反應(yīng)等,并定期向上級主管部門報告。,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)、規(guī)定。,專柜或?qū)S贸閷洗娣?,并有全院統(tǒng)一標(biāo)志。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時,應(yīng)采取積極的治療措施,并按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)。8.各病區(qū)備用數(shù)量過多或不需備用的麻醉藥品、第一類精神藥品,必須辦理退庫手續(xù)。6.麻醉藥品、第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理:醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時,必須有二人在場立即銷毀處置,并在“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字;麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理,并做好相關(guān)記錄。4.批號管理:病區(qū)須詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”各項內(nèi)容,包括患者姓名、住院號、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等,使開具的藥品可溯源到患者。麻醉藥品、第一類精神藥品不得與其他藥品混放,專柜加鎖,雙人雙鎖管理。羅田縣人民醫(yī)院病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理1.麻醉藥品、第一類精神藥品的備用:各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要申報備用麻醉藥品、第一類精神藥品品種、數(shù)量,經(jīng)病區(qū)護士長、護理部主任、藥劑科主任簽字后,到藥房辦理相關(guān)手續(xù)并備案,由藥房發(fā)給備用量,作為各科備用藥品,否則不得備用。,要做到專柜上鎖并嚴(yán)格控制貯存條件,避免環(huán)境污染。、銷毀嚴(yán)格按照 “二類精神藥品報損、銷毀流程圖” 進(jìn)行操作。羅田縣人民醫(yī)院二類精神藥品報損、銷毀制度 為加強醫(yī)院二類精神藥品管理,保證患者用藥安全,根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及有關(guān)規(guī)定,特制訂本制度。驗收合格后,方可入庫。,采購方法為上門購買或電話訂購,在電話訂購時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)及有效期等相關(guān)信息。如發(fā)生失竊情況,應(yīng)及時向院長、保衛(wèi)科及衛(wèi)生行政部門匯報。二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量,出院帶藥及特殊情況,憑醫(yī)囑單和二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。到住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案,由住院藥房發(fā)給備用量,并建立二類精神藥品備用基數(shù)管理臺賬。破損、缺少應(yīng)書面報告藥劑科主任,經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)后處理。處方應(yīng)保存兩年備查。簽寫開方醫(yī)師姓名,配方實行雙人核對,配方和核對人必須簽名。,需開具二類精神藥品專用處方。如遇特殊情況(癲癇、精神病等),需要長期服用二類精神藥品的患者,二類精神藥品口服劑型的門診處方用量,可延長至三十日常用量。嚴(yán)禁濫用。醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。羅田縣人民醫(yī)院第二類精神藥品管理制度為了加強第二類精神藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品的處方管理規(guī)定》等的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。、一類精神藥品在貯存待銷毀期間,要做到專柜專鎖并嚴(yán)格控制貯存條件,避免環(huán)境污染。、一類精神藥品報損、銷毀嚴(yán)格按照 “麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖”進(jìn)行操作。羅田縣人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品報損銷毀制度為加強醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品管理,保證患者用藥安全,根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,特制訂本制度。,并作記錄。:品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、收回日期及收回人簽字等,收回空安瓿或者廢貼的批號應(yīng)與發(fā)出藥品一致。麻、精藥品批號管理流程麻精入庫驗收采用專簿記錄批號等內(nèi)容 各藥房請領(lǐng)出庫專用賬冊記錄批號等內(nèi)容根據(jù)麻精藥品處方登記的內(nèi)容(發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號、處方編號等)可溯源到患者門診藥房對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品批號、處方編號等藥房對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品批號、處方編號等門診藥房對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品批號、處方編號等醫(yī)師開具的規(guī)范的麻醉藥品專用處方到急診藥房取藥醫(yī)師開具的規(guī)范的麻醉藥品專用處方到門診藥房領(lǐng)取用藥數(shù)量、藥品批號等醫(yī)師開具專用
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